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腹圧性尿失禁のある肥満女性における内臓脂肪減少と総体脂肪減少の効果

2023年7月11日 更新者:Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

EMG および ICiq アンケートによる腹圧性尿失禁のある肥満女性における内臓脂肪と総体脂肪の減少の効果

この研究の目的は、肥満女性の腹圧性尿失禁における内臓脂肪の減少と総体脂肪の減少を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

肥満女性の腹圧性尿失禁に対する内臓脂肪の減少と総体脂肪の減少の効果を比較します。

対照グループ: 20 人の肥満女性で構成されます。 彼らは12週間、週に3セッションだけケーゲル体操を受けます。

ダイエットグループ: 20 人の肥満女性で構成されます。 彼らは、低カロリーの食事とケーゲル体操を週に 3 セッション、12 週間受けます。

超音波キャビテーション グループ: 20 人の肥満女性で構成されます。 彼らは、ケーゲル体操を週に 3 セッション、超音波キャビテーションを週に 2 セッション受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腹圧性尿失禁グレード≧​​ 1 と診断されます。
  • 彼らの年齢は35歳から48歳までとなります。
  • 彼らのBMIは29.9kg/m²を超えます。
  • ヒップウエスト比は0.85cm以上になります。
  • 経産婦>1になります。

除外基準:

  • · 便失禁、切迫性尿失禁、溢流性尿失禁、または機能性失禁または脱出。

    • 糖尿病、喘息、心血管疾患、腎臓病
    • 腹圧性尿失禁またはホルモン補充療法のための薬を服用している。
    • 婦人科手術、または肥満の手術。
    • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ケーゲル体操

12週間実施されるケーゲル運動プログラム(週3回)

.• 「最初のステップは、患者を砕石位にして外部から観察することです。そして、各女性について、途中で尿を止めたときに筋肉を感じる方法を説明します。

  • 「第 2 ステップは膣検査で、指 1 本で優しく行われます。」 - デジタル検査には 2 つの目的がありました。1 つは恥骨骨筋の発達を評価することであり、2 つ目は患者が正しい筋肉を識別できたかを確認することです。
  • 第 3 段階の主なエクササイズはクイック フリックです。筋肉をできるだけ早く 10 ~ 20 回収縮させてから弛緩させ、10 数えて弛緩させてから繰り返します。( 50 回繰り返します) ゆっくりとした収縮: 10 ~ 20 分間、できるだけ強く筋肉を締めます。リラックスします。 カウント 10 で持続的な収縮を繰り返します (50 回繰り返します)。筋肉を半分だけ締めて 60 秒間保持します。リラックスします。 アカウント 20 の場合は繰り返します (10 回繰り返します)
  • 低カロリー食 (1 日あたり 800 ~ 1200 カロリー)。 各患者に応じて、含まれる食事(炭水化物、タンパク質、脂肪、ミネラル、ビタミン)が異なります。 総カロリーの 50 ~ 55% は炭水化物、総カロリーの 10 ~ 15% はタンパク質です。 脂肪は 1 日の総カロリーの約 28% 未満に制限。女性は最初の 1 か月で 1,200 カロリー、2 か月目で 1,000 カロリー、3 か月目で 800 カロリーを摂取しました。 毎週、各女性は食事の種類を変更して、搭乗を避けることができました。
  • 超音波キャビテーションは、腹部に 40 khz の低周波超音波を 30 分間、週に 2 回、3 日の間隔で 12 週間放射します。

ケーゲル体操: 研究に参加した各女性は、同じケーゲル体操プログラムを受講し、12 週間ケーゲル体操を実施しました (週に 3 セッション)。

アクティブコンパレータ:低カロリーの食事
低カロリー食 (800-1200) カロリー/日。 各患者に応じて、食事には(炭水化物、タンパク質、脂肪、ミネラル、ビタミン)が含まれている必要があり、最初の月は1200カロリー、2ヶ月目は1000カロリー、3ヶ月目は800カロリーです。 毎週、各女性は搭乗を避けるために食事の種類を変更することが許可されます。
  • 低カロリー食 (1 日あたり 800 ~ 1200 カロリー)。 各患者に応じて、含まれる食事(炭水化物、タンパク質、脂肪、ミネラル、ビタミン)が異なります。 総カロリーの 50 ~ 55% は炭水化物、総カロリーの 10 ~ 15% はタンパク質です。 脂肪は 1 日の総カロリーの約 28% 未満に制限。女性は最初の 1 か月で 1,200 カロリー、2 か月目で 1,000 カロリー、3 か月目で 800 カロリーを摂取しました。 毎週、各女性は食事の種類を変更して、搭乗を避けることができました。
  • 超音波キャビテーションは、腹部に 40 khz の低周波超音波を 30 分間、週に 2 回、3 日の間隔で 12 週間放射します。

ケーゲル体操: 研究に参加した各女性は、同じケーゲル体操プログラムを受講し、12 週間ケーゲル体操を実施しました (週に 3 セッション)。

アクティブコンパレータ:超音波キャビテーション
超音波キャビテーション、連続放射および周波数 40 KHz、3 ~ 6 W/cm2、10cm2 の活性面で 60W で腹部に 30 分間、週に 2 回、3 日の間隔で 12 週間実施。
  • 低カロリー食 (1 日あたり 800 ~ 1200 カロリー)。 各患者に応じて、含まれる食事(炭水化物、タンパク質、脂肪、ミネラル、ビタミン)が異なります。 総カロリーの 50 ~ 55% は炭水化物、総カロリーの 10 ~ 15% はタンパク質です。 脂肪は 1 日の総カロリーの約 28% 未満に制限。女性は最初の 1 か月で 1,200 カロリー、2 か月目で 1,000 カロリー、3 か月目で 800 カロリーを摂取しました。 毎週、各女性は食事の種類を変更して、搭乗を避けることができました。
  • 超音波キャビテーションは、腹部に 40 khz の低周波超音波を 30 分間、週に 2 回、3 日の間隔で 12 週間放射します。

ケーゲル体操: 研究に参加した各女性は、同じケーゲル体操プログラムを受講し、12 週間ケーゲル体操を実施しました (週に 3 セッション)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹圧性尿失禁
時間枠:12週間

腹圧性尿失禁を国際失禁協議会のアンケートで(0~21)の範囲で評価します。

質問項目:

頻尿または尿失禁 漏れの量 尿失禁の全体的な影響 自己診断項目。 ICIQ-UI の短い形式では、0 ~ 21 の範囲のスコアが提供されます。 スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。 アンケートの「自己診断」部分にはスコアが付与されません。

12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠:12週間
ウエスト周囲径をセンチメートルで測定する
12週間
体重を測る
時間枠:12週間
体重をキログラムで測る
12週間
BMIを測定する
時間枠:12週間
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月30日

一次修了 (実際)

2023年5月5日

研究の完了 (実際)

2023年6月5日

試験登録日

最初に提出

2023年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月11日

最初の投稿 (実際)

2023年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月11日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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