腹圧性尿失禁のある肥満女性における内臓脂肪減少と総体脂肪減少の効果
EMG および ICiq アンケートによる腹圧性尿失禁のある肥満女性における内臓脂肪と総体脂肪の減少の効果
調査の概要
詳細な説明
肥満女性の腹圧性尿失禁に対する内臓脂肪の減少と総体脂肪の減少の効果を比較します。
対照グループ: 20 人の肥満女性で構成されます。 彼らは12週間、週に3セッションだけケーゲル体操を受けます。
ダイエットグループ: 20 人の肥満女性で構成されます。 彼らは、低カロリーの食事とケーゲル体操を週に 3 セッション、12 週間受けます。
超音波キャビテーション グループ: 20 人の肥満女性で構成されます。 彼らは、ケーゲル体操を週に 3 セッション、超音波キャビテーションを週に 2 セッション受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腹圧性尿失禁グレード≧ 1 と診断されます。
- 彼らの年齢は35歳から48歳までとなります。
- 彼らのBMIは29.9kg/m²を超えます。
- ヒップウエスト比は0.85cm以上になります。
- 経産婦>1になります。
除外基準:
· 便失禁、切迫性尿失禁、溢流性尿失禁、または機能性失禁または脱出。
- 糖尿病、喘息、心血管疾患、腎臓病
- 腹圧性尿失禁またはホルモン補充療法のための薬を服用している。
- 婦人科手術、または肥満の手術。
- 妊娠中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:ケーゲル体操
12週間実施されるケーゲル運動プログラム(週3回) .• 「最初のステップは、患者を砕石位にして外部から観察することです。そして、各女性について、途中で尿を止めたときに筋肉を感じる方法を説明します。
|
ケーゲル体操: 研究に参加した各女性は、同じケーゲル体操プログラムを受講し、12 週間ケーゲル体操を実施しました (週に 3 セッション)。 |
|
アクティブコンパレータ:低カロリーの食事
低カロリー食 (800-1200) カロリー/日。
各患者に応じて、食事には(炭水化物、タンパク質、脂肪、ミネラル、ビタミン)が含まれている必要があり、最初の月は1200カロリー、2ヶ月目は1000カロリー、3ヶ月目は800カロリーです。
毎週、各女性は搭乗を避けるために食事の種類を変更することが許可されます。
|
ケーゲル体操: 研究に参加した各女性は、同じケーゲル体操プログラムを受講し、12 週間ケーゲル体操を実施しました (週に 3 セッション)。 |
|
アクティブコンパレータ:超音波キャビテーション
超音波キャビテーション、連続放射および周波数 40 KHz、3 ~ 6 W/cm2、10cm2 の活性面で 60W で腹部に 30 分間、週に 2 回、3 日の間隔で 12 週間実施。
|
ケーゲル体操: 研究に参加した各女性は、同じケーゲル体操プログラムを受講し、12 週間ケーゲル体操を実施しました (週に 3 セッション)。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹圧性尿失禁
時間枠:12週間
|
腹圧性尿失禁を国際失禁協議会のアンケートで(0~21)の範囲で評価します。 質問項目: 頻尿または尿失禁 漏れの量 尿失禁の全体的な影響 自己診断項目。 ICIQ-UI の短い形式では、0 ~ 21 の範囲のスコアが提供されます。 スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。 アンケートの「自己診断」部分にはスコアが付与されません。 |
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胴囲
時間枠:12週間
|
ウエスト周囲径をセンチメートルで測定する
|
12週間
|
|
体重を測る
時間枠:12週間
|
体重をキログラムで測る
|
12週間
|
|
BMIを測定する
時間枠:12週間
|
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
|
12週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。