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Effetto della riduzione del grasso corporeo viscerale rispetto a quello totale nelle donne obese con incontinenza urinaria da sforzo

11 luglio 2023 aggiornato da: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Effetto della riduzione del grasso corporeo viscerale rispetto a quello totale nelle donne obese con incontinenza urinaria da sforzo mediante questionario EMG e Iciq

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la riduzione del grasso viscerale rispetto alla riduzione del grasso corporeo totale sull'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne obese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

confrontare l'effetto della riduzione del grasso viscerale rispetto alla riduzione del grasso corporeo totale sull'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne obese.

gruppo di controllo: composto da 20 donne obese. Riceveranno esercizi di Kegel solo 3 sessioni/settimana per 12 settimane.

Gruppo dietetico: composto da 20 donne obese. Riceveranno una dieta a basso contenuto calorico ed esercizi di Kegel 3 sessioni a settimana per 12 settimane.

Gruppo di cavitazione ad ultrasuoni: composto da 20 donne obese. Riceveranno esercizi di Kegel 3 sessioni a settimana e cavitazione a ultrasuoni due sessioni a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verrà diagnosticata un'incontinenza urinaria da sforzo di grado ≥ 1
  • La loro età andrà dai 35 ai 48 anni.
  • Il loro indice di massa corporea supererà i 29,9 kg/m².
  • Il loro rapporto vita-anca sarà superiore a 0,85 cm.
  • Saranno multipara >1.

Criteri di esclusione:

  • · Incontinenza fecale, incontinenza da urgenza, incontinenza da traboccamento o incontinenza funzionale o prolasso.

    • Diabete, asma, malattie cardiovascolari o renali
    • Assunzione di farmaci per l'incontinenza urinaria da sforzo o terapia ormonale sostitutiva.
    • Interventi ginecologici o interventi chirurgici per l'obesità.
    • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi di Kegel

Programma di esercizi di Kegel eseguito per 12 settimane (3 sessioni/settimana)

.• "Il primo passo è l'osservazione esterna, con il paziente nella posizione litotomica. E descrivere per ogni donna come sentire il suo muscolo quando smette di urinare a metà.

  • "Il secondo passo è l'esame vaginale, eseguito delicatamente con un dito." - L'esame digitale ha avuto un duplice scopo: in primo luogo per valutare lo sviluppo del muscolo puboccocigeo e in secondo luogo per verificare che il paziente fosse in grado di identificare il muscolo corretto
  • Gli esercizi principali della terza fase sono rapidi: contrarre i muscoli il più rapidamente possibile 10-20 volte, quindi rilassarsi, quindi contare 10 per rilassarsi, quindi ripetere. ( 50 ripetizioni) contrazione lenta: stringi il muscolo più forte che puoi per 10-20 .rilassati per un conto 10 poi ripeti (50 ripetizioni) contrazione sostenuta: stringi il muscolo a metà e mantieni la posizione per 60 secondi. rilassati per conto 20 quindi ripetere (10 ripetizioni)
  • dieta ipocalorica (800-1200) calorie/giorno). Secondo ogni paziente, dieta contenuta (carboidrati proteine, grassi, minerali, vitamine). Dal 50 al 55% delle calorie totali sono carboidrati, dal 10 al 15% delle calorie totali proteine. Grasso limitato a meno del 28% circa delle calorie totali giornaliere. Le donne hanno assunto 1200 calorie nel primo mese, 1000 calorie nel secondo mese e 800 calorie nel terzo mese. Ogni settimana, ogni donna ha permesso di cambiare i tipi di cibo per evitare l'imbarco.
  • la cavitazione ultrasonica emette ultrasuoni a bassa frequenza 40 khz per 30 minuti sull'addome due volte a settimana con 3 giorni di distanza per 12 settimane.

Esercizio di Kegel: ogni donna nello studio ha seguito lo stesso programma di esercizi di Kegel eseguito l'esercizio di Kegel per 12 settimane (3 sessioni a settimana)

Comparatore attivo: dieta ipocalorica
dieta ipocalorica (800-1200) calorie/giorno . Secondo ogni paziente, la dieta dovrebbe contenere (carboidrati, proteine, grassi, minerali, vitamine), 1200 calorie nel primo mese, 1000 calorie nel secondo mese e 800 calorie nel terzo mese. Ogni settimana, ogni donna potrà cambiare i tipi di cibo per evitare l'imbarco.
  • dieta ipocalorica (800-1200) calorie/giorno). Secondo ogni paziente, dieta contenuta (carboidrati proteine, grassi, minerali, vitamine). Dal 50 al 55% delle calorie totali sono carboidrati, dal 10 al 15% delle calorie totali proteine. Grasso limitato a meno del 28% circa delle calorie totali giornaliere. Le donne hanno assunto 1200 calorie nel primo mese, 1000 calorie nel secondo mese e 800 calorie nel terzo mese. Ogni settimana, ogni donna ha permesso di cambiare i tipi di cibo per evitare l'imbarco.
  • la cavitazione ultrasonica emette ultrasuoni a bassa frequenza 40 khz per 30 minuti sull'addome due volte a settimana con 3 giorni di distanza per 12 settimane.

Esercizio di Kegel: ogni donna nello studio ha seguito lo stesso programma di esercizi di Kegel eseguito l'esercizio di Kegel per 12 settimane (3 sessioni a settimana)

Comparatore attivo: cavitazione ultrasonica
cavitazione ultrasonica, per 30 minuti sull'addome con emissione continua e frequenza di 40 KHz, 3-6 W/cm2, 60W con 10 cm2 di superficie attiva, 2 volte/settimana con 3 giorni di distanza per 12 settimane.
  • dieta ipocalorica (800-1200) calorie/giorno). Secondo ogni paziente, dieta contenuta (carboidrati proteine, grassi, minerali, vitamine). Dal 50 al 55% delle calorie totali sono carboidrati, dal 10 al 15% delle calorie totali proteine. Grasso limitato a meno del 28% circa delle calorie totali giornaliere. Le donne hanno assunto 1200 calorie nel primo mese, 1000 calorie nel secondo mese e 800 calorie nel terzo mese. Ogni settimana, ogni donna ha permesso di cambiare i tipi di cibo per evitare l'imbarco.
  • la cavitazione ultrasonica emette ultrasuoni a bassa frequenza 40 khz per 30 minuti sull'addome due volte a settimana con 3 giorni di distanza per 12 settimane.

Esercizio di Kegel: ogni donna nello studio ha seguito lo stesso programma di esercizi di Kegel eseguito l'esercizio di Kegel per 12 settimane (3 sessioni a settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: 12 settimane

valutare l'incontinenza urinaria da sforzo da The International Consultation on Incontinence Questionnaire variava da (0-21)

Elementi della domanda:

Frequenza o incontinenza urinaria Quantità di perdite Impatto complessivo dell'incontinenza urinaria Item autodiagnostico. La forma abbreviata ICIQ-UI fornisce un punteggio compreso tra 0 e 21. Con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi. Alla parte "autodiagnostica" del questionario non viene assegnato un punteggio

12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
misurare la circonferenza della vita in centimetri
12 settimane
Misura il peso
Lasso di tempo: 12 settimane
Misura il peso in chilogrammi
12 settimane
Misura l'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

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