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Efecto de la reducción de grasa corporal visceral versus total en mujeres obesas con incontinencia urinaria de esfuerzo

11 de julio de 2023 actualizado por: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Efecto de la reducción de grasa corporal visceral versus total en mujeres obesas con incontinencia urinaria de esfuerzo mediante EMG y cuestionario Iciq

El objetivo de este estudio es investigar la reducción de la grasa visceral frente a la reducción de la grasa corporal total en la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres obesas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

comparar el efecto de la reducción de la grasa visceral versus la reducción de la grasa corporal total en la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres obesas.

grupo control: compuesto por 20 mujeres obesas. Recibirán ejercicios de Kegel solo 3 sesiones por semana durante 12 semanas.

Grupo de dieta: compuesto por 20 mujeres obesas. Recibirán dieta baja en calorías y ejercicios de Kegel 3 sesiones/semana durante 12 semanas.

Grupo de cavitación por ultrasonido: formado por 20 mujeres obesas. Recibirán ejercicios de Kegel 3 sesiones/semana y cavitación ultrasónica dos sesiones por semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se les diagnosticará incontinencia urinaria de esfuerzo grado ≥ 1
  • Su edad oscilará entre los 35 y los 48 años.
  • Su índice de masa corporal superará los 29,9 kg/m².
  • Su relación cadera-cintura será superior a 0,85 cm.
  • Serán multipara >1.

Criterio de exclusión:

  • · Incontinencia fecal, incontinencia de urgencia, incontinencia por rebosamiento o incontinencia funcional o prolapso.

    • Diabetes, asma, enfermedades cardiovasculares o renales
    • Tomar medicamentos para la incontinencia urinaria de esfuerzo o terapia de reemplazo hormonal.
    • Cirugías ginecológicas, o cirugías por obesidad.
    • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Los ejercicios de Kegel

Programa de ejercicios de Kegel realizado durante 12 semanas (3 sesiones/semana)

.• "El primer paso es la observación externa, con la paciente en posición de litotomía. Y describir a cada mujer cómo siente su músculo cuando deja de orinar a mitad de camino.

  • "El segundo paso es el examen vaginal, realizado suavemente con un dedo". - El examen digital cumplió un doble propósito: primero para evaluar el desarrollo del músculo pubococígeo y segundo para verificar que el paciente pudiera identificar el músculo correcto
  • Los ejercicios principales de la tercera etapa son movimientos rápidos: contrae el músculo lo más rápido posible de 10 a 20 veces, luego relájate, luego cuenta 10 para relajarte y luego repite. 50 repeticiones) contracción lenta: apriete el músculo lo más fuerte que pueda por cuenta de 10 -20 .relajarse por cuenta 10 luego repita (50 repeticiones) contracción sostenida: apriete el músculo hasta la mitad y mantenga 60 segundos. relájese para la cuenta 20 luego repite (10 repeticiones)
Conductual: dieta baja en calorías, cavitación por ultrasonido, ejercicios de Kegel
  • dieta baja en calorías (800-1200 calorías/día,). Según cada paciente, dieta contenida (carbohidratos proteínas, grasas, minerales, vitaminas). 50 a 55% de las calorías totales son carbohidratos, 10 a 15% de las calorías totales son proteínas. Grasa limitada a menos del 28% del total diario de calorías. Las mujeres ingirieron 1200 calorías en el primer mes, 1000 calorías en el segundo mes y 800 calorías en el tercer mes. Cada semana, cada mujer permitía cambiar los tipos de alimentos para evitar el abordaje.
  • La cavitación por ultrasonido emite ultrasonido de baja frecuencia de 40 khz durante 30 minutos en el abdomen dos veces por semana con 3 días de diferencia durante 12 semanas.

Ejercicio de Kegel: Cada mujer en el estudio tomó el mismo programa de ejercicios de Kegel y realizó el ejercicio de Kegel durante 12 semanas (3 sesiones por semana)
Comparador activo: dieta baja en calorias
Dieta hipocalórica (800-1200) calorías/día. Según cada paciente, la dieta debe contener (carbohidratos, proteínas, grasas, minerales, vitaminas), 1200 calorías el primer mes, 1000 calorías el segundo mes y 800 calorías el tercer mes. Cada semana, cada mujer podrá cambiar los tipos de alimentos para evitar el embarque.
Conductual: dieta baja en calorías, cavitación por ultrasonido, ejercicios de Kegel
  • dieta baja en calorías (800-1200 calorías/día,). Según cada paciente, dieta contenida (carbohidratos proteínas, grasas, minerales, vitaminas). 50 a 55% de las calorías totales son carbohidratos, 10 a 15% de las calorías totales son proteínas. Grasa limitada a menos del 28% del total diario de calorías. Las mujeres ingirieron 1200 calorías en el primer mes, 1000 calorías en el segundo mes y 800 calorías en el tercer mes. Cada semana, cada mujer permitía cambiar los tipos de alimentos para evitar el abordaje.
  • La cavitación por ultrasonido emite ultrasonido de baja frecuencia de 40 khz durante 30 minutos en el abdomen dos veces por semana con 3 días de diferencia durante 12 semanas.

Ejercicio de Kegel: Cada mujer en el estudio tomó el mismo programa de ejercicios de Kegel y realizó el ejercicio de Kegel durante 12 semanas (3 sesiones por semana)
Comparador activo: cavitación por ultrasonido
cavitación por ultrasonido, durante 30 minutos en abdomen con emisión continua y frecuencia de 40 KHz, 3-6 W/cm2, 60W con 10cm2 de superficie activa, dos veces por semana con 3 días de diferencia durante 12 semanas.
Conductual: dieta baja en calorías, cavitación por ultrasonido, ejercicios de Kegel
  • dieta baja en calorías (800-1200 calorías/día,). Según cada paciente, dieta contenida (carbohidratos proteínas, grasas, minerales, vitaminas). 50 a 55% de las calorías totales son carbohidratos, 10 a 15% de las calorías totales son proteínas. Grasa limitada a menos del 28% del total diario de calorías. Las mujeres ingirieron 1200 calorías en el primer mes, 1000 calorías en el segundo mes y 800 calorías en el tercer mes. Cada semana, cada mujer permitía cambiar los tipos de alimentos para evitar el abordaje.
  • La cavitación por ultrasonido emite ultrasonido de baja frecuencia de 40 khz durante 30 minutos en el abdomen dos veces por semana con 3 días de diferencia durante 12 semanas.

Ejercicio de Kegel: Cada mujer en el estudio tomó el mismo programa de ejercicios de Kegel y realizó el ejercicio de Kegel durante 12 semanas (3 sesiones por semana)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: 12 semanas

evaluar la incontinencia urinaria de esfuerzo mediante el Cuestionario de la Consulta Internacional sobre Incontinencia osciló entre (0-21)

Elementos de la pregunta:

Frecuencia o incontinencia urinaria Cantidad de pérdidas Impacto global de la incontinencia urinaria Ítem de autodiagnóstico. El formulario ICIQ-UI Short proporciona una puntuación que va de 0 a 21. Con una puntuación más alta que indica una mayor gravedad de los síntomas. La parte de "autodiagnóstico" del cuestionario no recibe una puntuación
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
medir la circunferencia de la cintura en centimetros
12 semanas
Medir peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medir peso en kilogramos
12 semanas
Medir el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Effect of fat on SUI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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