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Efeito da redução de gordura corporal visceral versus total em mulheres obesas com incontinência urinária de esforço

11 de julho de 2023 atualizado por: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Efeito da redução de gordura corporal visceral versus total em mulheres obesas com incontinência urinária de esforço por EMG e questionário Iciq

O objetivo deste estudo é investigar a redução da gordura visceral versus redução da gordura corporal total na incontinência urinária de esforço em mulheres obesas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

comparar o efeito da redução da gordura visceral versus redução da gordura corporal total na incontinência urinária de esforço em mulheres obesas.

grupo controle: composto por 20 mulheres obesas. Eles receberão exercícios de Kegel apenas 3 sessões/semana durante 12 semanas.

Grupo dieta: composto por 20 mulheres obesas. Receberão dieta hipocalórica e exercícios de Kegel 3 sessões/semana durante 12 semanas.

Grupo cavitação por ultrassom: composto por 20 mulheres obesas. Eles receberão exercícios de Kegel 3 sessões/semana e cavitação por ultrassom duas sessões por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Eles serão diagnosticados com incontinência urinária de esforço grau ≥ 1
  • A idade deles varia de 35 a 48 anos.
  • Seu índice de massa corporal ultrapassará 29,9 kg/m².
  • A proporção da cintura do quadril será superior a 0,85 cm.
  • Serão multíparas >1.

Critério de exclusão:

  • · Incontinência fecal, incontinência de urgência, incontinência por transbordamento ou incontinência funcional ou prolapso.

    • Diabetes, asma, doenças cardiovasculares ou renais
    • Tomar medicamentos para incontinência urinária de esforço ou terapia de reposição hormonal.
    • Cirurgias ginecológicas, ou cirurgias para obesidade.
    • Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercícios de Kegel

Programa de exercícios de Kegel realizado por 12 semanas (3 sessões/semana)

.• "O primeiro passo é a observação externa, com a paciente na posição de litotomia. E descreva para cada mulher como sentir seu músculo quando ela para de urinar no meio do jato.

  • "O segundo passo é o exame vaginal, realizado delicadamente com um dedo." - O exame digital serviu a um duplo propósito: primeiro para avaliar o desenvolvimento do músculo pubococcígeo e segundo para verificar se o paciente foi capaz de identificar o músculo correto
  • Os exercícios principais do terceiro estágio são movimentos rápidos: contraia os músculos o mais rápido possível 10 a 20 vezes, depois relaxe e conte 10 para relaxar e depois repita.( 50 repetições) contração lenta: aperte o músculo o máximo que puder por conta de 10 -20 .relax para a contagem 10, repita (50 repetições) a contração sustentada: contraia o músculo até a metade e segure por 60 segundos. para a conta 20, repita (10 repetições)
Comportamental: dieta hipocalórica, cavitação por ultrassom, exercícios de Kegel
  • dieta de baixa caloria (800-1200) calorias/dia,). De acordo com cada paciente, a dieta continha (carboidratos, proteínas, gorduras, minerais, vitaminas). 50 a 55% do total de calorias são carboidratos, 10 a 15% do total de calorias são proteínas. Gordura limitada a menos de cerca de 28% do total diário de calorias. As mulheres ingeriram 1.200 calorias no primeiro mês, 1.000 calorias no segundo mês e 800 calorias no terceiro mês. A cada semana, cada mulher tem permissão para mudar os tipos de alimentação para evitar o embarque.
  • cavitação por ultrassom emite ultrassom de baixa frequência 40 khz por 30 minutos no abdômen duas vezes por semana com 3 dias de intervalo por 12 semanas.

exercício de Kegel: cada mulher no estudo fez o mesmo programa de exercícios de Kegel e realizou o exercício de Kegel por 12 semanas (3 sessões por semana)
Comparador Ativo: dieta de baixa caloria
dieta de baixa caloria (800-1200) calorias/dia. De acordo com cada paciente, a dieta deve conter (carboidratos, proteínas, gorduras, minerais, vitaminas), 1200 calorias no primeiro mês, 1000 calorias no segundo mês e 800 calorias no terceiro mês. A cada semana, cada mulher poderá trocar os tipos de alimentação para evitar o embarque.
Comportamental: dieta hipocalórica, cavitação por ultrassom, exercícios de Kegel
  • dieta de baixa caloria (800-1200) calorias/dia,). De acordo com cada paciente, a dieta continha (carboidratos, proteínas, gorduras, minerais, vitaminas). 50 a 55% do total de calorias são carboidratos, 10 a 15% do total de calorias são proteínas. Gordura limitada a menos de cerca de 28% do total diário de calorias. As mulheres ingeriram 1.200 calorias no primeiro mês, 1.000 calorias no segundo mês e 800 calorias no terceiro mês. A cada semana, cada mulher tem permissão para mudar os tipos de alimentação para evitar o embarque.
  • cavitação por ultrassom emite ultrassom de baixa frequência 40 khz por 30 minutos no abdômen duas vezes por semana com 3 dias de intervalo por 12 semanas.

exercício de Kegel: cada mulher no estudo fez o mesmo programa de exercícios de Kegel e realizou o exercício de Kegel por 12 semanas (3 sessões por semana)
Comparador Ativo: cavitação de ultrassom
cavitação ultrassônica, por 30 minutos no abdome com emissão contínua e frequência de 40 KHz, 3-6 W/cm2, 60W com superfície ativa de 10cm2, duas vezes/semana com intervalo de 3 dias por 12 semanas.
Comportamental: dieta hipocalórica, cavitação por ultrassom, exercícios de Kegel
  • dieta de baixa caloria (800-1200) calorias/dia,). De acordo com cada paciente, a dieta continha (carboidratos, proteínas, gorduras, minerais, vitaminas). 50 a 55% do total de calorias são carboidratos, 10 a 15% do total de calorias são proteínas. Gordura limitada a menos de cerca de 28% do total diário de calorias. As mulheres ingeriram 1.200 calorias no primeiro mês, 1.000 calorias no segundo mês e 800 calorias no terceiro mês. A cada semana, cada mulher tem permissão para mudar os tipos de alimentação para evitar o embarque.
  • cavitação por ultrassom emite ultrassom de baixa frequência 40 khz por 30 minutos no abdômen duas vezes por semana com 3 dias de intervalo por 12 semanas.

exercício de Kegel: cada mulher no estudo fez o mesmo programa de exercícios de Kegel e realizou o exercício de Kegel por 12 semanas (3 sessões por semana)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incontinência urinária de esforço
Prazo: 12 semanas

avaliar a incontinência urinária de esforço pelo The International Consultation on Incontinence Questionnaire variou de (0-21)

Itens de perguntas:

Frequência ou incontinência urinária Quantidade de vazamento Impacto geral da incontinência urinária Item de autodiagnóstico. O formulário curto do ICIQ-UI fornece uma pontuação que varia de 0 a 21. Com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas. A parte de "autodiagnóstico" do questionário não recebe uma pontuação
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
medir a circunferência da cintura em centímetros
12 semanas
Medir o peso
Prazo: 12 semanas
Medida de peso em quilograma
12 semanas
Medir índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Effect of fat on SUI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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