Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek viscerálního vs. celkového snížení tělesného tuku u obézních žen se stresovou inkontinencí moči

11. července 2023 aktualizováno: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Účinek viscerálního vs. celkového snížení tělesného tuku u obézních žen se stresovou inkontinencí moči pomocí EMG a Iciq dotazníku

Cílem této studie je zkoumat snížení viscerálního tuku versus snížení celkového tělesného tuku při stresové inkontinenci moči u obézních žen.

Přehled studie

Detailní popis

porovnejte vliv redukce viscerálního tuku oproti redukci celkového tělesného tuku na stresovou inkontinenci moči u obézních žen.

kontrolní skupina: sestává z 20 obézních žen. Dostanou Kegelova cvičení pouze 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů.

Dietní skupina: sestává z 20 obézních žen. Budou dostávat nízkokalorickou dietu a Kegelovy cviky 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů.

Skupina ultrazvukové kavitace: sestává z 20 obézních žen. Dostanou Kegelova cvičení 3 sezení/týden a ultrazvukovou kavitaci dvě sezení týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U nich bude diagnostikována stresová inkontinence moči stupeň≥ 1
  • Jejich věk se bude pohybovat od 35 do 48 let.
  • Jejich index tělesné hmotnosti přesáhne 29,9 kg/m².
  • Jejich poměr boků bude více než 0,85 cm.
  • Budou vícepara >1.

Kritéria vyloučení:

  • · Fekální inkontinence, urgentní inkontinence, inkontinence z přetečení nebo funkční inkontinence nebo prolaps.

    • Diabetes, astma, kardiovaskulární nebo renální onemocnění
    • Užívání léků na stresovou inkontinenci moči nebo hormonální substituční terapie.
    • Gynekologické ordinace, případně ordinace pro obezitu.
    • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kegelovy cviky

Kegelův cvičební program po dobu 12 týdnů (3 sezení/týden)

.• „Prvním krokem je vnější pozorování s pacientkou v litotomické poloze. A popište každé ženě, jak cítí její sval, když zastaví střední proud moči.

  • "Druhým krokem je vaginální vyšetření, prováděné jemně jedním prstem." - Digitální vyšetření sloužilo dvojímu účelu: zaprvé k posouzení vývoje m. puboccocygeus a zadruhé k ověření, že pacient byl schopen identifikovat správný sval.
  • Třetí fáze hlavního cvičení rychlé švihnutí: kontrahujte svaly co nejrychleji 10-20krát, poté relaxujte, poté počítejte 10 pro uvolnění a opakujte.( 50 opakování) pomalá kontrakce: zatněte sval tak silně, jak jen můžete, o 10 -20 .relaxujte po dobu 10 pak opakujte (50 opakování) trvalá kontrakce: napněte sval do poloviny a vydržte 60 sekund .relaxujte pro účet 20 pak opakujte (10 opakování)
  • nízkokalorická dieta (800-1200) kalorií/den,). Podle každého pacienta obsažená strava (sacharidy, bílkoviny, tuky, minerály, vitamíny). 50 až 55 % celkových kalorií tvoří sacharidy, 10 až 15 % celkových kalorií bílkoviny. Tuk je omezen na méně než 28 % celkových denních kalorií. Ženy přijaly 1200 kalorií v prvním měsíci, 1000 kalorií ve druhém měsíci a 800 kalorií ve třetím měsíci. Každý týden si každá žena dovolila změnit druhy jídla, aby se vyhnula nástupu na palubu.
  • ultrazvuková kavitace vysílá nízkofrekvenční ultrazvuk 40 khz po dobu 30 minut na břicho dvakrát týdně s odstupem 3 dnů po dobu 12 týdnů.

Kegelovo cvičení: Každá žena ve studii absolvovala stejný cvičební program Kegel prováděl Kegelovo cvičení po dobu 12 týdnů (3 sezení týdně)

Aktivní komparátor: nízkokalorická dieta
nízkokalorická dieta (800-1200) kalorií/den. Podle každého pacienta by strava měla obsahovat (sacharidy, bílkoviny, tuky, minerály, vitamíny), 1200 kalorií v prvním měsíci, 1000 kalorií ve druhém měsíci a 800 kalorií ve třetím měsíci. Každý týden bude každé ženě umožněno změnit druhy jídla, aby se vyhnula nástupu na palubu.
  • nízkokalorická dieta (800-1200) kalorií/den,). Podle každého pacienta obsažená strava (sacharidy, bílkoviny, tuky, minerály, vitamíny). 50 až 55 % celkových kalorií tvoří sacharidy, 10 až 15 % celkových kalorií bílkoviny. Tuk je omezen na méně než 28 % celkových denních kalorií. Ženy přijaly 1200 kalorií v prvním měsíci, 1000 kalorií ve druhém měsíci a 800 kalorií ve třetím měsíci. Každý týden si každá žena dovolila změnit druhy jídla, aby se vyhnula nástupu na palubu.
  • ultrazvuková kavitace vysílá nízkofrekvenční ultrazvuk 40 khz po dobu 30 minut na břicho dvakrát týdně s odstupem 3 dnů po dobu 12 týdnů.

Kegelovo cvičení: Každá žena ve studii absolvovala stejný cvičební program Kegel prováděl Kegelovo cvičení po dobu 12 týdnů (3 sezení týdně)

Aktivní komparátor: ultrazvuková kavitace
ultrazvuková kavitace, po dobu 30 minut na břiše s kontinuálním vyzařováním a frekvencí 40 kHz, 3-6 W/cm2, 60W s aktivní plochou 10 cm2, dvakrát/týdně s odstupem 3 dnů po dobu 12 týdnů.
  • nízkokalorická dieta (800-1200) kalorií/den,). Podle každého pacienta obsažená strava (sacharidy, bílkoviny, tuky, minerály, vitamíny). 50 až 55 % celkových kalorií tvoří sacharidy, 10 až 15 % celkových kalorií bílkoviny. Tuk je omezen na méně než 28 % celkových denních kalorií. Ženy přijaly 1200 kalorií v prvním měsíci, 1000 kalorií ve druhém měsíci a 800 kalorií ve třetím měsíci. Každý týden si každá žena dovolila změnit druhy jídla, aby se vyhnula nástupu na palubu.
  • ultrazvuková kavitace vysílá nízkofrekvenční ultrazvuk 40 khz po dobu 30 minut na břicho dvakrát týdně s odstupem 3 dnů po dobu 12 týdnů.

Kegelovo cvičení: Každá žena ve studii absolvovala stejný cvičební program Kegel prováděl Kegelovo cvičení po dobu 12 týdnů (3 sezení týdně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stresová inkontinence moči
Časové okno: 12 týdnů

hodnotit stresovou inkontinenci moči podle The International Consultation on Incontinence Questionnaire v rozmezí (0-21)

Otázky:

Frekvence nebo inkontinence moči Množství úniku Celkový dopad inkontinence moči Samodiagnostická položka. Formulář ICIQ-UI Short poskytuje skóre v rozmezí 0-21. S vyšším skóre indikujícím větší závažnost symptomů. „Samodiagnostická“ část dotazníku není hodnocena

12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
změřte obvod pasu v centimetrech
12 týdnů
Změřte hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Změřte hmotnost v kilogramech
12 týdnů
Změřte index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Předplatit