- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05944484
A zsigeri és a teljes testzsír csökkentésének hatása elhízott, stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél
A zsigeri és a teljes testzsír-csökkentés hatása stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő elhízott nőknél az EMG és az Iciq kérdőív alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
hasonlítsa össze a zsigeri zsírcsökkentés és a teljes testzsír-csökkentés hatását az elhízott nők stresszes vizelet-inkontinenciájára.
kontrollcsoport: 20 elhízott nőből áll. Kegel gyakorlatokat csak heti 3 alkalommal kapnak 12 héten keresztül.
Diétás csoport: 20 elhízott nőből áll. Alacsony kalóriatartalmú diétát és Kegel gyakorlatokat kapnak heti 3 alkalommal 12 héten keresztül.
Ultrahangos kavitációs csoport: 20 elhízott nőből áll. Heti 3 alkalommal Kegel gyakorlatokat és heti két alkalommal ultrahangos kavitációt kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es fokozatú stressz-vizelet-inkontinencia lesz diagnosztizálva
- Életkoruk 35-48 év között mozog.
- Testtömeg-indexük meghaladja a 29,9 kg/m²-t.
- Csípő derékarányuk több mint 0,85 cm lesz.
- Multipara >1 lesznek.
Kizárási kritériumok:
· Széklet inkontinencia, kényszerinkontinencia, túlfolyásos inkontinencia vagy funkcionális inkontinencia vagy prolapsus.
- Cukorbetegség, asztma, szív- és érrendszeri vagy vesebetegségek
- Gyógyszerek szedése stressz vizelet-inkontinencia vagy hormonpótló terápia esetén.
- Nőgyógyászati műtétek, vagy elhízás műtétei.
- Terhes nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kegel gyakorlatok
Kegel edzésprogram 12 hétig (3 alkalom/hét) .• "Az első lépés a külső megfigyelés, a páciens lithotómiás pozícióban. És írja le minden nő számára, hogyan érezheti az izmát, amikor abbahagyja a vizeletürítést.
|
Kegel gyakorlat: A vizsgálatban részt vevő minden nő ugyanazt a Kegel-gyakorlatot vette, és 12 héten át végezte a Kegel gyakorlatot (hetente 3 alkalom). |
|
Aktív összehasonlító: alacsony kalóriatartalmú étrend
alacsony kalóriatartalmú étrend (800-1200) kalória/nap .
Minden beteg szerint az étrendnek tartalmaznia kell (szénhidrát fehérje, zsírok, ásványi anyagok, vitaminok), 1200 kalóriát az első hónapban, 1000 kalóriát a második hónapban, és 800 kalóriát a harmadik hónapban.
Minden héten minden nő megváltoztathatja az étel típusát, hogy elkerülje a beszállást.
|
Kegel gyakorlat: A vizsgálatban részt vevő minden nő ugyanazt a Kegel-gyakorlatot vette, és 12 héten át végezte a Kegel gyakorlatot (hetente 3 alkalom). |
|
Aktív összehasonlító: ultrahangos kavitáció
ultrahang kavitáció, 30 percig hason, folyamatos sugárzással és 40 KHz frekvenciával, 3-6 W/cm2, 60W 10cm2 aktív felülettel, heti kétszer 3 nap különbséggel 12 hétig.
|
Kegel gyakorlat: A vizsgálatban részt vevő minden nő ugyanazt a Kegel-gyakorlatot vette, és 12 héten át végezte a Kegel gyakorlatot (hetente 3 alkalom). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stressz vizelet inkontinencia
Időkeret: 12 hét
|
értékelje ki a stresszes vizelet-inkontinenciát a Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív alapján (0-21) Kérdések: Gyakoriság vagy vizelet-inkontinencia A szivárgás mértéke A vizelet-inkontinencia összhatása Öndiagnosztikai tétel. Az ICIQ-UI rövid űrlap 0-21 közötti pontszámot biztosít. Magasabb pontszámmal, ami a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi. A kérdőív „öndiagnosztikai” része nem kap pontot |
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
derékbőség
Időkeret: 12 hét
|
mérje meg a derékbőséget centiméterben
|
12 hét
|
|
Mérje meg a súlyt
Időkeret: 12 hét
|
Mérje meg a súlyt kilogrammban
|
12 hét
|
|
Mérje meg a testtömeg-indexet
Időkeret: 12 hét
|
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Urológiai betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Vizelési zavarok
- Eliminációs zavarok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
- Vizelet inkontinencia, stressz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Effect of fat on SUI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .