Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af visceral vs total kropsfedtreduktion hos overvægtige kvinder med stressurininkontinens

11. juli 2023 opdateret af: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Effekt af visceral vs total kropsfedtreduktion hos overvægtige kvinder med stressurininkontinens ved EMG og Iciq spørgeskema

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den viscerale fedtreduktion versus den totale kropsfedtreduktion på stressurininkontinens hos overvægtige kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

sammenligne effekten af ​​visceral fedtreduktion versus total kropsfedtreduktion på stressurininkontinens hos overvægtige kvinder.

kontrolgruppe: består af 20 overvægtige kvinder. De vil kun modtage Kegel-øvelser 3 sessioner/uge i 12 uger.

Diætgruppe: består af 20 overvægtige kvinder. De vil modtage lav-kalorie diæt og Kegel øvelser 3 sessioner/uge i 12 uger.

Ultralydskavitationsgruppe: består af 20 overvægtige kvinder. De vil modtage Kegel-øvelser 3 sessioner/uge og ultralydskavitation to sessioner om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De vil blive diagnosticeret med stress-urininkontinens grad ≥ 1
  • Deres alder vil variere fra 35-48 år.
  • Deres kropsmasseindeks vil overstige 29,9 kg/m².
  • Deres hoftetaljeforhold vil være mere end 0,85 cm.
  • De vil være multipara >1.

Ekskluderingskriterier:

  • · Fækal inkontinens, tranginkontinens, overløbsinkontinens eller funktionel inkontinens eller prolaps.

    • Diabetes, astma, kardiovaskulære eller nyresygdomme
    • Tager medicin mod stressinkontinens eller hormonal erstatningsterapi.
    • Gynækologiske operationer, eller operationer for fedme.
    • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kegel øvelser

Kegel træningsprogram udført i 12 uger (3 sessioner/uge)

.• "Det første trin er ekstern observation, med patienten i litotomiposition. Og beskriv for hver kvinde, hvordan man mærker sin muskel, når hun stopper med urinen midtvejs.

  • "Det andet trin er vaginal undersøgelse, udført forsigtigt med en finger." - Den digitale eksamen tjente et dobbelt formål: for det første at vurdere udviklingen af ​​puboccocygeus-musklen og for det andet at verificere, at patienten var i stand til at identificere den korrekte muskel
  • Tredje fase hovedøvelser hurtig svirp: Træk musklerne sammen så hurtigt som muligt 10-20 gange, slap af og tæl derefter 10 for at slappe af og gentag.( 50 gentagelser) langsom sammentrækning: stram musklen så hårdt du kan for 10 -20 .relax for acount 10, gentag derefter (50 gentagelser) vedvarende kontraktion: stram musklen halvvejs og hold 60 sekunder. for konto 20, gentag derefter (10 gentagelser)
  • diæt med lavt kalorieindhold (800-1200) kalorier/dag). Ifølge hver patient, kost indeholdt (kulhydrat protein, fedt, mineraler, vitaminer). 50 til 55% af de samlede kalorier er kulhydrater, 10 til 15% af de samlede kalorier protein. Fedt begrænset til mindre end omkring 28% af det daglige samlede kalorieindhold. Kvinder tog 1200 kalorier i den første måned, 1000 kalorier i den anden måned og 800 kalorier i den tredje måned. Hver uge fik hver kvinde lov til at skifte mad for at undgå boarding.
  • ultralydskavitation udsender lavfrekvent ultralyd 40 khz i 30 minutter på abdomen to gange/uge med 3 dages mellemrum i 12 uger.

Kegel-øvelse: Hver kvinde i undersøgelsen tog det samme Kegel-træningsprogram udførte Kegel-øvelsen i 12 uger (3 sessioner om ugen)

Aktiv komparator: lav-kalorie diæt
diæt med lavt kalorieindhold (800-1200) kalorier/dag. Ifølge hver patient skal kosten indeholde (kulhydratprotein, fedtstoffer, mineraler, vitaminer), 1200 kalorier i den første måned, 1000 kalorier i den anden måned og 800 kalorier i den tredje måned. Hver uge får hver kvinde lov til at skifte mad for at undgå boarding.
  • diæt med lavt kalorieindhold (800-1200) kalorier/dag). Ifølge hver patient, kost indeholdt (kulhydrat protein, fedt, mineraler, vitaminer). 50 til 55% af de samlede kalorier er kulhydrater, 10 til 15% af de samlede kalorier protein. Fedt begrænset til mindre end omkring 28% af det daglige samlede kalorieindhold. Kvinder tog 1200 kalorier i den første måned, 1000 kalorier i den anden måned og 800 kalorier i den tredje måned. Hver uge fik hver kvinde lov til at skifte mad for at undgå boarding.
  • ultralydskavitation udsender lavfrekvent ultralyd 40 khz i 30 minutter på abdomen to gange/uge med 3 dages mellemrum i 12 uger.

Kegel-øvelse: Hver kvinde i undersøgelsen tog det samme Kegel-træningsprogram udførte Kegel-øvelsen i 12 uger (3 sessioner om ugen)

Aktiv komparator: ultralydskavitation
ultralydskavitation, i 30 minutter på abdomen med kontinuerlig emission og frekvens på 40 KHz, 3-6 W/cm2, 60W med 10cm2 aktiv overflade, to gange/uge med 3 dages mellemrum i 12 uger.
  • diæt med lavt kalorieindhold (800-1200) kalorier/dag). Ifølge hver patient, kost indeholdt (kulhydrat protein, fedt, mineraler, vitaminer). 50 til 55% af de samlede kalorier er kulhydrater, 10 til 15% af de samlede kalorier protein. Fedt begrænset til mindre end omkring 28% af det daglige samlede kalorieindhold. Kvinder tog 1200 kalorier i den første måned, 1000 kalorier i den anden måned og 800 kalorier i den tredje måned. Hver uge fik hver kvinde lov til at skifte mad for at undgå boarding.
  • ultralydskavitation udsender lavfrekvent ultralyd 40 khz i 30 minutter på abdomen to gange/uge med 3 dages mellemrum i 12 uger.

Kegel-øvelse: Hver kvinde i undersøgelsen tog det samme Kegel-træningsprogram udførte Kegel-øvelsen i 12 uger (3 sessioner om ugen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stressurininkontinens
Tidsramme: 12 uger

evaluer stressurininkontinens ved The International Consultation on Incontinence Questionnaire varierede fra (0-21)

Spørgsmålspunkter:

Hyppighed eller urininkontinens Mængde af lækage Samlet påvirkning af urininkontinens Selvdiagnostisk element. ICIQ-UI Short form giver en score fra 0-21. Med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptomer. Den "selvdiagnostiske" del af spørgeskemaet gives ikke en score

12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taljemål
Tidsramme: 12 uger
mål taljeomkredsen i centimeter
12 uger
Mål vægt
Tidsramme: 12 uger
Mål vægt i kilogram
12 uger
Mål body mass index
Tidsramme: 12 uger
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med lav-kalorie diæt, ultralyd kavitation, Kegel øvelser

Abonner