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Effet de la réduction de la graisse corporelle viscérale par rapport à la graisse corporelle totale chez les femmes obèses souffrant d'incontinence urinaire à l'effort

11 juillet 2023 mis à jour par: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Effet de la réduction de la graisse corporelle viscérale par rapport à la graisse corporelle totale chez les femmes obèses souffrant d'incontinence urinaire à l'effort par EMG et questionnaire Iciq

Le but de cette étude est d'étudier la réduction de la graisse viscérale par rapport à la réduction de la graisse corporelle totale sur l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

comparent l'effet de la réduction de la graisse viscérale par rapport à la réduction de la graisse corporelle totale sur l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes obèses.

groupe témoin : composé de 20 femmes obèses. Ils recevront les exercices de Kegel seulement 3 séances/semaine pendant 12 semaines.

Groupe de régime : composé de 20 femmes obèses. Ils recevront un régime hypocalorique et des exercices de Kegel 3 séances/semaine pendant 12 semaines.

Groupe de cavitation échographique : composé de 20 femmes obèses. Ils recevront les exercices de Kegel 3 séances/semaine et la cavitation échographique deux séances par semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of physical therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ils recevront un diagnostic d'incontinence urinaire d'effort grade ≥ 1
  • Leur âge sera compris entre 35 et 48 ans.
  • Leur indice de masse corporelle dépassera 29,9 kg/m².
  • Leur rapport taille hanches sera supérieur à 0,85 cm.
  • Ils seront multipares >1.

Critère d'exclusion:

  • · Incontinence fécale, incontinence par impériosité, incontinence par regorgement ou incontinence fonctionnelle ou prolapsus.

    • Diabète, asthme, maladies cardiovasculaires ou rénales
    • Prendre des médicaments pour l'incontinence urinaire d'effort ou un traitement hormonal substitutif.
    • Chirurgies gynécologiques ou chirurgies de l'obésité.
    • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: exercices de Kegel

Programme d'exercices de Kegel effectué pendant 12 semaines (3 séances/semaine)

.• "La première étape est l'observation externe, avec la patiente en position de lithotomie. Et décrivez pour chaque femme comment sentir son muscle lorsqu'elle arrête d'uriner à mi-chemin.

  • "La deuxième étape est l'examen vaginal, effectué doucement avec un doigt." - L'examen numérique avait un double objectif : premièrement, évaluer le développement du muscle pubococygien et deuxièmement, vérifier que le patient était capable d'identifier le bon muscle.
  • La troisième étape principale exerce un petit coup rapide : contractez le muscle aussi rapidement que possible 10 à 20 fois, puis détendez-vous, puis comptez 10 pour vous détendre, puis répétez. ( 50 répétitions) contraction lente : serrez le muscle aussi fort que vous le pouvez pour un compte de 10 -20 .relax pour un compte de 10 puis répétez (50 répétitions) contraction soutenue : serrez le muscle à mi-chemin et maintenez 60 secondes. pour le compte 20 puis répétez (10 répétitions)
  • régime hypocalorique (800-1200) calories/jour,). Selon chaque patient, alimentation contenue (protéines glucidiques, lipides, minéraux, vitamines). 50 à 55 % des calories totales sont des glucides, 10 à 15 % des calories totales sont des protéines. Gras limité à moins d'environ 28% des calories totales quotidiennes. Les femmes ont pris 1200 calories le premier mois, 1000 calories le deuxième mois et 800 calories le troisième mois. Chaque semaine, chaque femme a le droit de changer les types d'aliments pour éviter l'embarquement.
  • la cavitation ultrasonore émet des ultrasons basse fréquence 40 khz pendant 30 minutes sur l'abdomen 2 fois/semaine à 3 jours d'intervalle pendant 12 semaines.

Exercice de Kegel : Chaque femme de l'étude a suivi le même programme d'exercices de Kegel et a effectué l'exercice de Kegel pendant 12 semaines (3 séances par semaine)

Comparateur actif: régime hypocalorique
régime hypocalorique (800-1200) calories/jour . Selon chaque patient, le régime doit contenir (protéines glucidiques, lipides, minéraux, vitamines) 1200 calories le premier mois, 1000 calories le deuxième mois et 800 calories le troisième mois. Chaque semaine, chaque femme sera autorisée à changer les types de nourriture pour éviter l'embarquement.
  • régime hypocalorique (800-1200) calories/jour,). Selon chaque patient, alimentation contenue (protéines glucidiques, lipides, minéraux, vitamines). 50 à 55 % des calories totales sont des glucides, 10 à 15 % des calories totales sont des protéines. Gras limité à moins d'environ 28% des calories totales quotidiennes. Les femmes ont pris 1200 calories le premier mois, 1000 calories le deuxième mois et 800 calories le troisième mois. Chaque semaine, chaque femme a le droit de changer les types d'aliments pour éviter l'embarquement.
  • la cavitation ultrasonore émet des ultrasons basse fréquence 40 khz pendant 30 minutes sur l'abdomen 2 fois/semaine à 3 jours d'intervalle pendant 12 semaines.

Exercice de Kegel : Chaque femme de l'étude a suivi le même programme d'exercices de Kegel et a effectué l'exercice de Kegel pendant 12 semaines (3 séances par semaine)

Comparateur actif: cavitation par ultrasons
cavitation ultrasonore, pendant 30 minutes sur l'abdomen avec émission continue et fréquence de 40 KHz, 3-6 W/cm2, 60W avec 10cm2 de surface active, 2 fois/semaine à 3 jours d'intervalle pendant 12 semaines.
  • régime hypocalorique (800-1200) calories/jour,). Selon chaque patient, alimentation contenue (protéines glucidiques, lipides, minéraux, vitamines). 50 à 55 % des calories totales sont des glucides, 10 à 15 % des calories totales sont des protéines. Gras limité à moins d'environ 28% des calories totales quotidiennes. Les femmes ont pris 1200 calories le premier mois, 1000 calories le deuxième mois et 800 calories le troisième mois. Chaque semaine, chaque femme a le droit de changer les types d'aliments pour éviter l'embarquement.
  • la cavitation ultrasonore émet des ultrasons basse fréquence 40 khz pendant 30 minutes sur l'abdomen 2 fois/semaine à 3 jours d'intervalle pendant 12 semaines.

Exercice de Kegel : Chaque femme de l'étude a suivi le même programme d'exercices de Kegel et a effectué l'exercice de Kegel pendant 12 semaines (3 séances par semaine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incontinence urinaire d'effort
Délai: 12 semaines

évaluer l'incontinence urinaire d'effort par le questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence allant de (0-21)

Éléments de questions :

Fréquence ou incontinence urinaire Quantité de fuite Impact global de l'incontinence urinaire Item d'autodiagnostic. Le formulaire ICIQ-UI Short fournit un score allant de 0 à 21. Avec un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes. La partie "autodiagnostic" du questionnaire n'est pas notée

12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tour de taille
Délai: 12 semaines
mesurer le tour de taille en centimètre
12 semaines
Mesurer le poids
Délai: 12 semaines
Mesurer le poids en kilogramme
12 semaines
Mesurer l'indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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