- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05944484
복압성 요실금이 있는 비만 여성의 내장지방감소와 총체지방감소의 효과
근전도 및 Iciq 설문지에 의한 복압성 요실금이 있는 비만 여성의 내장지방과 총 체지방 감소의 효과
연구 개요
상세 설명
비만 여성의 복압성 요실금에 대한 내장 지방 감소와 전체 체지방 감소의 효과를 비교합니다.
대조군: 20명의 비만 여성으로 구성. 케겔운동은 12주 동안 주 3회만 받게 됩니다.
다이어트 그룹: 20명의 비만 여성으로 구성됩니다. 저칼로리 식이요법과 케겔운동을 주 3회 12주 동안 받게 됩니다.
초음파 캐비테이션 그룹: 20명의 비만 여성으로 구성됩니다. 케겔운동 주 3회, 초음파 캐비테이션 주 2회를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금 등급 ≥ 1로 진단됩니다.
- 그들의 나이는 35-48세입니다.
- 체질량 지수는 29.9kg/m²를 초과합니다.
- 그들의 엉덩이 허리 비율은 0.85cm 이상입니다.
- 그것들은 multipara >1이 될 것입니다.
제외 기준:
· 변실금, 절박성 요실금, 범람성 요실금 또는 기능적 요실금 또는 탈출증.
- 당뇨병, 천식, 심혈관 또는 신장 질환
- 긴장성 요실금 또는 호르몬 대체 요법을 위해 약물을 복용합니다.
- 부인과 수술 또는 비만 수술.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케겔 운동
케겔운동 프로그램 12주 진행 (3회/주) .• "첫 번째 단계는 쇄석술 위치에 있는 환자와 함께 외부 관찰입니다. 그리고 중간 흐름의 소변을 멈출 때 근육을 느끼는 방법을 각 여성에게 설명합니다.
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케겔 운동: 연구에 참여한 각 여성은 동일한 케겔 운동 프로그램을 12주 동안 케겔 운동을 수행했습니다(주 3회). |
활성 비교기: 저칼로리 다이어트
저칼로리 식단(800-1200)칼로리/일 .
각 환자에 따라 식단에는 (탄수화물 단백질, 지방, 미네랄, 비타민), 첫 달에는 1200칼로리, 두 번째 달에는 1000칼로리, 세 번째 달에는 800칼로리가 포함되어야 합니다.
매주 각 여성은 탑승을 피하기 위해 음식의 종류를 변경할 수 있습니다.
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케겔 운동: 연구에 참여한 각 여성은 동일한 케겔 운동 프로그램을 12주 동안 케겔 운동을 수행했습니다(주 3회). |
활성 비교기: 초음파 캐비테이션
12주 동안 3일 간격으로 주 2회, 10cm2 활성 표면에서 40KHz, 3-6W/cm2, 60W의 주파수와 연속 방출로 복부에 30분 동안 초음파 캐비테이션.
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케겔 운동: 연구에 참여한 각 여성은 동일한 케겔 운동 프로그램을 12주 동안 케겔 운동을 수행했습니다(주 3회). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴장성 요실금
기간: 12주
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The International Consultation on Incontinence Questionnaire 범위(0-21)로 복압성 요실금을 평가합니다. 질문 항목: 빈도 또는 요실금 누출량 요실금의 전반적인 영향 자가 진단 항목. ICIQ-UI Short 형식은 0-21 범위의 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 설문지의 "자가 진단" 부분에는 점수가 부여되지 않습니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 12주
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허리 둘레를 센티미터로 측정
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12주
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체중 측정
기간: 12주
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무게를 킬로그램으로 측정
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12주
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체질량 지수 측정
기간: 12주
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Effect of fat on SUI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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