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복압성 요실금이 있는 비만 여성의 내장지방감소와 총체지방감소의 효과

2023년 7월 11일 업데이트: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

근전도 및 Iciq 설문지에 의한 복압성 요실금이 있는 비만 여성의 내장지방과 총 체지방 감소의 효과

이 연구의 목적은 비만 여성의 복압성 요실금에 대한 내장 지방 감소 대 전체 체지방 감소를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비만 여성의 복압성 요실금에 대한 내장 지방 감소와 전체 체지방 감소의 효과를 비교합니다.

대조군: 20명의 비만 여성으로 구성. 케겔운동은 12주 동안 주 3회만 받게 됩니다.

다이어트 그룹: 20명의 비만 여성으로 구성됩니다. 저칼로리 식이요법과 케겔운동을 주 3회 12주 동안 받게 됩니다.

초음파 캐비테이션 그룹: 20명의 비만 여성으로 구성됩니다. 케겔운동 주 3회, 초음파 캐비테이션 주 2회를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 복압성 요실금 등급 ≥ 1로 진단됩니다.
  • 그들의 나이는 35-48세입니다.
  • 체질량 지수는 29.9kg/m²를 초과합니다.
  • 그들의 엉덩이 허리 비율은 0.85cm 이상입니다.
  • 그것들은 multipara >1이 될 것입니다.

제외 기준:

  • · 변실금, 절박성 요실금, 범람성 요실금 또는 기능적 요실금 또는 탈출증.

    • 당뇨병, 천식, 심혈관 또는 신장 질환
    • 긴장성 요실금 또는 호르몬 대체 요법을 위해 약물을 복용합니다.
    • 부인과 수술 또는 비만 수술.
    • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케겔 운동

케겔운동 프로그램 12주 진행 (3회/주)

.• "첫 번째 단계는 쇄석술 위치에 있는 환자와 함께 외부 관찰입니다. 그리고 중간 흐름의 소변을 멈출 때 근육을 느끼는 방법을 각 여성에게 설명합니다.

  • "두 번째 단계는 한 손가락으로 부드럽게 수행되는 질 검사입니다." - 디지털 검사는 두 가지 목적을 수행했습니다. 첫 번째는 치골낭의 발달을 평가하고 두 번째는 환자가 올바른 근육을 식별할 수 있었는지 확인하는 것입니다.
  • 3단계 메인 운동 퀵 플릭: 가능한 한 빨리 근육을 10-20회 수축한 다음 긴장을 풀고 10을 세어 긴장을 풀고 반복합니다.( 50회 반복) 느린 수축: 10 -20의 계정으로 근육을 최대한 세게 조입니다. 10회 반복(50회 반복) 지속적인 수축: 근육을 반쯤 조이고 60초간 유지합니다. 이완 계정 20의 경우 반복(10회 반복)
  • 저칼로리 다이어트(800-1200칼로리/일). 각 환자에 따라 식단에 포함된(탄수화물 단백질, 지방, 미네랄, 비타민). 총 열량의 50~55%는 탄수화물, 총 열량의 10~15%는 단백질입니다. 지방은 일일 총 칼로리의 약 28% 미만으로 제한됩니다. 여성은 첫 달에 1200칼로리, 두 번째 달에 1000칼로리, 세 번째 달에 800칼로리를 섭취했습니다. 매주 각 여성은 탑승을 피하기 위해 음식의 종류를 변경할 수 있습니다.
  • 초음파 캐비테이션은 12주 동안 3일 간격으로 주 2회 복부에 30분 동안 저주파 초음파 40 khz를 조사합니다.

케겔 운동: 연구에 참여한 각 여성은 동일한 케겔 운동 프로그램을 12주 동안 케겔 운동을 수행했습니다(주 3회).

활성 비교기: 저칼로리 다이어트
저칼로리 식단(800-1200)칼로리/일 . 각 환자에 따라 식단에는 (탄수화물 단백질, 지방, 미네랄, 비타민), 첫 달에는 1200칼로리, 두 번째 달에는 1000칼로리, 세 번째 달에는 800칼로리가 포함되어야 합니다. 매주 각 여성은 탑승을 피하기 위해 음식의 종류를 변경할 수 있습니다.
  • 저칼로리 다이어트(800-1200칼로리/일). 각 환자에 따라 식단에 포함된(탄수화물 단백질, 지방, 미네랄, 비타민). 총 열량의 50~55%는 탄수화물, 총 열량의 10~15%는 단백질입니다. 지방은 일일 총 칼로리의 약 28% 미만으로 제한됩니다. 여성은 첫 달에 1200칼로리, 두 번째 달에 1000칼로리, 세 번째 달에 800칼로리를 섭취했습니다. 매주 각 여성은 탑승을 피하기 위해 음식의 종류를 변경할 수 있습니다.
  • 초음파 캐비테이션은 12주 동안 3일 간격으로 주 2회 복부에 30분 동안 저주파 초음파 40 khz를 조사합니다.

케겔 운동: 연구에 참여한 각 여성은 동일한 케겔 운동 프로그램을 12주 동안 케겔 운동을 수행했습니다(주 3회).

활성 비교기: 초음파 캐비테이션
12주 동안 3일 간격으로 주 2회, 10cm2 활성 표면에서 40KHz, 3-6W/cm2, 60W의 주파수와 연속 방출로 복부에 30분 동안 초음파 캐비테이션.
  • 저칼로리 다이어트(800-1200칼로리/일). 각 환자에 따라 식단에 포함된(탄수화물 단백질, 지방, 미네랄, 비타민). 총 열량의 50~55%는 탄수화물, 총 열량의 10~15%는 단백질입니다. 지방은 일일 총 칼로리의 약 28% 미만으로 제한됩니다. 여성은 첫 달에 1200칼로리, 두 번째 달에 1000칼로리, 세 번째 달에 800칼로리를 섭취했습니다. 매주 각 여성은 탑승을 피하기 위해 음식의 종류를 변경할 수 있습니다.
  • 초음파 캐비테이션은 12주 동안 3일 간격으로 주 2회 복부에 30분 동안 저주파 초음파 40 khz를 조사합니다.

케겔 운동: 연구에 참여한 각 여성은 동일한 케겔 운동 프로그램을 12주 동안 케겔 운동을 수행했습니다(주 3회).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긴장성 요실금
기간: 12주

The International Consultation on Incontinence Questionnaire 범위(0-21)로 복압성 요실금을 평가합니다.

질문 항목:

빈도 또는 요실금 누출량 요실금의 전반적인 영향 자가 진단 항목. ICIQ-UI Short 형식은 0-21 범위의 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 설문지의 "자가 진단" 부분에는 점수가 부여되지 않습니다.

12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 둘레
기간: 12주
허리 둘레를 센티미터로 측정
12주
체중 측정
기간: 12주
무게를 킬로그램으로 측정
12주
체질량 지수 측정
기간: 12주
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복압성 요실금에 대한 임상 시험

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