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内脏脂肪与全身脂肪减少对患有压力性尿失禁的肥胖女性的影响

2023年7月11日 更新者:Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

EMG 和 Iciq 问卷对患有压力性尿失禁的肥胖女性内脏脂肪与全身脂肪减少的影响

本研究的目的是调查内脏脂肪减少与全身脂肪减少对肥胖女性压力性尿失禁的影响。

研究概览

详细说明

比较内脏脂肪减少与全身脂肪减少对肥胖女性压力性尿失禁的影响。

对照组:由 20 名肥胖女性组成。 他们每周仅接受 3 次凯格尔练习,为期 12 周。

饮食组:由 20 名肥胖女性组成。 他们将接受低热量饮食和凯格尔运动,每周 3 次,持续 12 周。

超声空化组:由20名肥胖女性组成。 他们将接受每周 3 次凯格尔运动和每周 2 次超声空化治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 他们将被诊断为压力性尿失禁等级≥1级
  • 他们的年龄范围为35-48岁。
  • 他们的体重指数将超过29.9公斤/平方米。
  • 他们的臀腰比会超过0.85厘米。
  • 它们将是多产> 1。

排除标准:

  • · 大便失禁、急迫性失禁、溢流性失禁或功能性失禁或脱垂。

    • 糖尿病、哮喘、心血管或肾脏疾病
    • 服用治疗压力性尿失禁的药物或激素替代疗法。
    • 妇科手术,或肥胖手术。
    • 孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:凯格尔练习

凯格尔运动计划进行12周(每周3次)

.•“第一步是外部观察,患者处于截石位。并为每位女性描述当她停止中流尿液时如何感觉她的肌肉。

  • “第二步是阴道检查,用一根手指轻轻地进行。” - 数字化检查有双重目的:首先评估耻尾骨肌的发育情况,其次验证患者是否能够识别正确的肌肉
  • 第三阶段主要练习快弹:尽快收缩肌肉10-20次然后放松然后数到10放松然后重复。( 50 次重复)缓慢收缩:尽可能用力收紧肌肉,持续 10 -20 .relax 计数 10 然后重复(50 次重复)持续收缩:一半收紧肌肉并保持 60 秒。放松 对于帐户 20,然后重复(10 次重复)
  • 低热量饮食(800-1200 卡路里/天)。 根据每位患者的情况,饮食中含有(碳水化合物、蛋白质、脂肪、矿物质、维生素)。 总热量的50%至55%是碳水化合物,总热量的10%至15%是蛋白质。 脂肪限制在每日总热量的约28%以下。女性在第一个月摄入1200卡路里,第二个月摄入1000卡路里,第三个月摄入800卡路里。 每周,每位女性都允许改变食物类型以避免登机。
  • 超声波空化在腹部发射低频超声波 40 khz,每次 30 分钟,每周两次,间隔 3 天,持续 12 周。

凯格尔运动:研究中的每位女性都采取相同的凯格尔运动计划,进行凯格尔运动 12 周(每周 3 次)

有源比较器:低热量饮食
低热量饮食(800-1200)卡路里/天。 根据每位患者的饮食应包含(碳水化合物、蛋白质、脂肪、矿物质、维生素),第一个月1200卡路里,第二个月1000卡路里,第三个月800卡路里。 每周,每位女性都可以改变食物类型以避免登机。
  • 低热量饮食(800-1200 卡路里/天)。 根据每位患者的情况,饮食中含有(碳水化合物、蛋白质、脂肪、矿物质、维生素)。 总热量的50%至55%是碳水化合物,总热量的10%至15%是蛋白质。 脂肪限制在每日总热量的约28%以下。女性在第一个月摄入1200卡路里,第二个月摄入1000卡路里,第三个月摄入800卡路里。 每周,每位女性都允许改变食物类型以避免登机。
  • 超声波空化在腹部发射低频超声波 40 khz,每次 30 分钟,每周两次,间隔 3 天,持续 12 周。

凯格尔运动:研究中的每位女性都采取相同的凯格尔运动计划,进行凯格尔运动 12 周(每周 3 次)

有源比较器:超声空化
超声空化,在腹部持续发射 30 分钟,频率为 40 KHz,3-6 W/cm2,60W,10cm2 活性表面,每周两次,间隔 3 天,持续 12 周。
  • 低热量饮食(800-1200 卡路里/天)。 根据每位患者的情况,饮食中含有(碳水化合物、蛋白质、脂肪、矿物质、维生素)。 总热量的50%至55%是碳水化合物,总热量的10%至15%是蛋白质。 脂肪限制在每日总热量的约28%以下。女性在第一个月摄入1200卡路里,第二个月摄入1000卡路里,第三个月摄入800卡路里。 每周,每位女性都允许改变食物类型以避免登机。
  • 超声波空化在腹部发射低频超声波 40 khz,每次 30 分钟,每周两次,间隔 3 天,持续 12 周。

凯格尔运动:研究中的每位女性都采取相同的凯格尔运动计划,进行凯格尔运动 12 周(每周 3 次)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力性尿失禁
大体时间:12周

通过国际尿失禁咨询问卷评估压力性尿失禁,范围为(0-21)

提问项目:

频率或尿失禁 漏尿量 尿失禁的总体影响 自诊断项目。 ICIQ-UI Short form 提供的分数范围为 0-21。 分数越高表明症状越严重。 问卷的“自我诊断”部分没有评分

12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腰围
大体时间:12周
测量腰围(厘米)
12周
测量体重
大体时间:12周
测量体重(公斤)
12周
测量体重指数
大体时间:12周
体重和身高将合并报告 BMI(以 kg/m^2 为单位)
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月30日

初级完成 (实际的)

2023年5月5日

研究完成 (实际的)

2023年6月5日

研究注册日期

首次提交

2023年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月11日

首次发布 (实际的)

2023年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月11日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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