Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av minskning av visceral vs total kroppsfett hos feta kvinnor med ansträngningsinkontinens

11 juli 2023 uppdaterad av: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Effekt av minskning av visceral vs total kroppsfett hos feta kvinnor med ansträngningsinkontinens genom EMG och Iciq frågeformulär

Syftet med denna studie är att undersöka den viscerala fettminskningen kontra total kroppsfettminskning på ansträngningsurininkontinens hos överviktiga kvinnor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

jämför effekten av minskning av visceralt fett kontra total kroppsfettminskning på ansträngningsurininkontinens hos överviktiga kvinnor.

kontrollgrupp: består av 20 feta kvinnor. De kommer att få Kegel-övningar endast 3 pass/vecka i 12 veckor.

Dietgrupp: består av 20 feta kvinnor. De kommer att få lågkaloridiet och Kegel-tränar 3 pass/vecka i 12 veckor.

Ultraljudskavitationsgrupp: består av 20 överviktiga kvinnor. De kommer att få Kegel-övningar 3 pass/vecka och ultraljudskavitation två pass per vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De kommer att diagnostiseras med ansträngningsinkontinens grad ≥ 1
  • Deras ålder kommer att variera från 35-48 år.
  • Deras kroppsmassaindex kommer att överstiga 29,9 kg/m².
  • Deras höftmidjeförhållande kommer att vara mer än 0,85 cm.
  • De kommer att vara multipara >1.

Exklusions kriterier:

  • · Fekal inkontinens, trängningsinkontinens, bräddinkontinens eller funktionell inkontinens eller framfall.

    • Diabetes, astma, hjärt- och kärlsjukdomar eller njursjukdomar
    • Tar medicin för ansträngningsinkontinens eller hormonell ersättningsterapi.
    • Gynekologiska operationer, eller operationer för fetma.
    • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kegel övningar

Kegel träningsprogram utfört i 12 veckor (3 pass/vecka)

.• "Det första steget är extern observation, med patienten i litotomiposition. Och beskriv för varje kvinna hur man känner sin muskel när hon slutar urinera mitt i strömmen.

  • "Det andra steget är vaginal undersökning, utförd försiktigt med ett finger." - Den digitala undersökningen tjänade ett dubbelt syfte: för det första att bedöma utvecklingen av puboccocygeus-muskeln och för det andra att verifiera att patienten kunde identifiera rätt muskel
  • Tredje etappens huvudövningar snabbt snärt: dra ihop musklerna så snabbt som möjligt 10-20 gånger, slappna av och räkna sedan 10 för att slappna av och upprepa sedan.( 50 repetitioner) långsam sammandragning: spänn muskeln så hårt du kan för 10 -20 .slappna av för acount 10, upprepa sedan (50 repetitioner) ihållande kontraktion: spänn muskeln halvvägs och håll kvar 60 sekunder. slappna av för konto 20 upprepa sedan (10 repetitioner)
  • lågkaloridiet (800-1200) kalorier/dag). Enligt varje patient innehöll kosten (kolhydratprotein, fetter, mineraler, vitaminer). 50 till 55% av de totala kalorierna är kolhydrater, 10 till 15% av de totala kalorierna protein. Fett begränsat till mindre än cirka 28% av det dagliga antalet kalorier. Kvinnor tog 1200 kalorier under den första månaden, 1000 kalorier under den andra månaden och 800 kalorier under den tredje månaden. Varje vecka fick varje kvinna byta typ av mat för att undvika ombordstigning.
  • ultraljudskavitation avger lågfrekvent ultraljud 40 khz i 30 minuter på buken två gånger/vecka med 3 dagars mellanrum i 12 veckor.

Kegel-övning: Varje kvinna i studien tog samma Kegel-träningsprogram utförde Kegel-övningen i 12 veckor (3 pass per vecka)

Aktiv komparator: lågkaloridiet
lågkaloridiet (800-1200) kalorier/dag. Enligt varje patient bör kosten innehålla (kolhydratprotein, fetter, mineraler, vitaminer), 1200 kalorier under den första månaden, 1000 kalorier under den andra månaden och 800 kalorier under den tredje månaden. Varje vecka kommer varje kvinna att få byta typ av mat för att undvika ombordstigning.
  • lågkaloridiet (800-1200) kalorier/dag). Enligt varje patient innehöll kosten (kolhydratprotein, fetter, mineraler, vitaminer). 50 till 55% av de totala kalorierna är kolhydrater, 10 till 15% av de totala kalorierna protein. Fett begränsat till mindre än cirka 28% av det dagliga antalet kalorier. Kvinnor tog 1200 kalorier under den första månaden, 1000 kalorier under den andra månaden och 800 kalorier under den tredje månaden. Varje vecka fick varje kvinna byta typ av mat för att undvika ombordstigning.
  • ultraljudskavitation avger lågfrekvent ultraljud 40 khz i 30 minuter på buken två gånger/vecka med 3 dagars mellanrum i 12 veckor.

Kegel-övning: Varje kvinna i studien tog samma Kegel-träningsprogram utförde Kegel-övningen i 12 veckor (3 pass per vecka)

Aktiv komparator: ultraljud kavitation
ultraljudskavitation, i 30 minuter på buken med kontinuerlig emission och frekvens på 40 KHz, 3-6 W/cm2, 60W med 10cm2 aktiv yta, två gånger/vecka med 3 dagars mellanrum i 12 veckor.
  • lågkaloridiet (800-1200) kalorier/dag). Enligt varje patient innehöll kosten (kolhydratprotein, fetter, mineraler, vitaminer). 50 till 55% av de totala kalorierna är kolhydrater, 10 till 15% av de totala kalorierna protein. Fett begränsat till mindre än cirka 28% av det dagliga antalet kalorier. Kvinnor tog 1200 kalorier under den första månaden, 1000 kalorier under den andra månaden och 800 kalorier under den tredje månaden. Varje vecka fick varje kvinna byta typ av mat för att undvika ombordstigning.
  • ultraljudskavitation avger lågfrekvent ultraljud 40 khz i 30 minuter på buken två gånger/vecka med 3 dagars mellanrum i 12 veckor.

Kegel-övning: Varje kvinna i studien tog samma Kegel-träningsprogram utförde Kegel-övningen i 12 veckor (3 pass per vecka)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ansträngningsinkontinens
Tidsram: 12 veckor

utvärdera ansträngningsinkontinens genom The International Consultation on Incontinence Questionnaire varierade från (0-21)

Frågepunkter:

Frekvens eller urininkontinens Mängd läckage Total påverkan av urininkontinens Självdiagnostik. ICIQ-UI Short form ger en poäng som sträcker sig från 0-21. Med en högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom. Den "självdiagnostiska" delen av frågeformuläret ges inte poäng

12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
midjemått
Tidsram: 12 veckor
mät midjemåttet i centimeter
12 veckor
Mät vikt
Tidsram: 12 veckor
Mät vikten i kilogram
12 veckor
Mät body mass index
Tidsram: 12 veckor
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera