- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05944484
Effekt av minskning av visceral vs total kroppsfett hos feta kvinnor med ansträngningsinkontinens
Effekt av minskning av visceral vs total kroppsfett hos feta kvinnor med ansträngningsinkontinens genom EMG och Iciq frågeformulär
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
jämför effekten av minskning av visceralt fett kontra total kroppsfettminskning på ansträngningsurininkontinens hos överviktiga kvinnor.
kontrollgrupp: består av 20 feta kvinnor. De kommer att få Kegel-övningar endast 3 pass/vecka i 12 veckor.
Dietgrupp: består av 20 feta kvinnor. De kommer att få lågkaloridiet och Kegel-tränar 3 pass/vecka i 12 veckor.
Ultraljudskavitationsgrupp: består av 20 överviktiga kvinnor. De kommer att få Kegel-övningar 3 pass/vecka och ultraljudskavitation två pass per vecka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De kommer att diagnostiseras med ansträngningsinkontinens grad ≥ 1
- Deras ålder kommer att variera från 35-48 år.
- Deras kroppsmassaindex kommer att överstiga 29,9 kg/m².
- Deras höftmidjeförhållande kommer att vara mer än 0,85 cm.
- De kommer att vara multipara >1.
Exklusions kriterier:
· Fekal inkontinens, trängningsinkontinens, bräddinkontinens eller funktionell inkontinens eller framfall.
- Diabetes, astma, hjärt- och kärlsjukdomar eller njursjukdomar
- Tar medicin för ansträngningsinkontinens eller hormonell ersättningsterapi.
- Gynekologiska operationer, eller operationer för fetma.
- Gravid kvinna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kegel övningar
Kegel träningsprogram utfört i 12 veckor (3 pass/vecka) .• "Det första steget är extern observation, med patienten i litotomiposition. Och beskriv för varje kvinna hur man känner sin muskel när hon slutar urinera mitt i strömmen.
|
Kegel-övning: Varje kvinna i studien tog samma Kegel-träningsprogram utförde Kegel-övningen i 12 veckor (3 pass per vecka) |
|
Aktiv komparator: lågkaloridiet
lågkaloridiet (800-1200) kalorier/dag.
Enligt varje patient bör kosten innehålla (kolhydratprotein, fetter, mineraler, vitaminer), 1200 kalorier under den första månaden, 1000 kalorier under den andra månaden och 800 kalorier under den tredje månaden.
Varje vecka kommer varje kvinna att få byta typ av mat för att undvika ombordstigning.
|
Kegel-övning: Varje kvinna i studien tog samma Kegel-träningsprogram utförde Kegel-övningen i 12 veckor (3 pass per vecka) |
|
Aktiv komparator: ultraljud kavitation
ultraljudskavitation, i 30 minuter på buken med kontinuerlig emission och frekvens på 40 KHz, 3-6 W/cm2, 60W med 10cm2 aktiv yta, två gånger/vecka med 3 dagars mellanrum i 12 veckor.
|
Kegel-övning: Varje kvinna i studien tog samma Kegel-träningsprogram utförde Kegel-övningen i 12 veckor (3 pass per vecka) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ansträngningsinkontinens
Tidsram: 12 veckor
|
utvärdera ansträngningsinkontinens genom The International Consultation on Incontinence Questionnaire varierade från (0-21) Frågepunkter: Frekvens eller urininkontinens Mängd läckage Total påverkan av urininkontinens Självdiagnostik. ICIQ-UI Short form ger en poäng som sträcker sig från 0-21. Med en högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom. Den "självdiagnostiska" delen av frågeformuläret ges inte poäng |
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
midjemått
Tidsram: 12 veckor
|
mät midjemåttet i centimeter
|
12 veckor
|
|
Mät vikt
Tidsram: 12 veckor
|
Mät vikten i kilogram
|
12 veckor
|
|
Mät body mass index
Tidsram: 12 veckor
|
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Eliminationsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urininkontinens
- Enures
- Urininkontinens, stress
Andra studie-ID-nummer
- Effect of fat on SUI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .