Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект снижения висцерального и общего жира тела у женщин с ожирением и стрессовым недержанием мочи

11 июля 2023 г. обновлено: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Эффект снижения висцерального и общего жира тела у женщин с ожирением и стрессовым недержанием мочи с помощью ЭМГ и опросника Iciq

Целью данного исследования является изучение уменьшения висцерального жира по сравнению с общим уменьшением жира в организме при стрессовом недержании мочи у женщин с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

сравните эффект уменьшения висцерального жира по сравнению со снижением общего жира тела на стрессовое недержание мочи у женщин с ожирением.

контрольная группа: 20 женщин с ожирением. Они будут получать упражнения Кегеля только 3 сеанса в неделю в течение 12 недель.

Диетическая группа: состоит из 20 женщин с ожирением. Они будут получать низкокалорийную диету и упражнения Кегеля 3 раза в неделю в течение 12 недель.

Группа ультразвуковой кавитации: состоит из 20 женщин с ожирением. Они будут получать упражнения Кегеля 3 сеанса в неделю и ультразвуковую кавитацию два сеанса в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У них будет диагностировано стрессовое недержание мочи ≥ 1 степени.
  • Их возраст будет варьироваться от 35-48 лет.
  • Их индекс массы тела превысит 29,9 кг/м².
  • Соотношение бедер и талии у них будет более 0,85 см.
  • Они будут повторнородящими >1.

Критерий исключения:

  • · Фекальное недержание, императивное недержание, недержание переполнения или функциональное недержание или пролапс.

    • Диабет, астма, сердечно-сосудистые или почечные заболевания
    • Прием лекарств от стрессового недержания мочи или заместительная гормональная терапия.
    • Гинекологические операции, или операции по поводу ожирения.
    • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: упражнения кегеля

Программа упражнений Кегеля, выполняемая в течение 12 недель (3 занятия в неделю)

.• «Первым шагом является внешнее наблюдение, когда пациент находится в положении для литотомии. Опишите каждой женщине, как она чувствует свои мышцы, когда она останавливает мочеиспускание посредине.

  • «Второй шаг — это вагинальное исследование, проводимое осторожно одним пальцем». - Пальцевое исследование преследовало двойную цель: во-первых, оценить развитие лонно-копчиковой мышцы, а во-вторых, убедиться, что пациент смог определить правильную мышцу.
  • На третьем этапе основное упражнение быстрое движение: как можно быстрее напрягите мышцы 10-20 раз, затем расслабьтесь, затем сосчитайте до 10, чтобы расслабиться, затем повторите. 50 повторений) медленное сокращение: напрягите мышцу как можно сильнее на счет 10-20. Расслабьтесь. на счет 10, затем повторите (50 повторений) устойчивое сокращение: натяните мышцу наполовину и удерживайте 60 секунд. Расслабьтесь. на счет 20 затем повторить (10 повторений)
Поведенческий: низкокалорийная диета, ультразвуковая кавитация, упражнения Кегеля
  • низкокалорийная диета (800-1200 ккал/сутки). По словам каждого больного, диета содержала (углеводы, белки, жиры, минеральные вещества, витамины). От 50 до 55% от общего количества калорий составляют углеводы, от 10 до 15% от общего количества калорий — белки. Жиры составляют менее 28% от общего количества калорий в день. Женщины потребляли 1200 калорий в первый месяц, 1000 калорий во второй месяц и 800 калорий в третий месяц. Каждую неделю каждой женщине разрешается менять виды питания, чтобы избежать пансиона.
  • ультразвуковая кавитация излучает низкочастотный ультразвук 40 кГц в течение 30 минут на брюшную полость два раза в неделю с интервалом в 3 дня в течение 12 недель.

упражнения Кегеля: каждая женщина в исследовании выполняла одну и ту же программу упражнений Кегеля в течение 12 недель (3 занятия в неделю).
Активный компаратор: низкокалорийная диета
низкокалорийная диета (800-1200) ккал/день. По мнению каждого больного, диета должна содержать (углеводы, белки, жиры, минеральные вещества, витамины) 1200 калорий в первый месяц, 1000 калорий во второй месяц и 800 калорий в третий месяц. Каждую неделю каждой женщине будет разрешено менять виды питания, чтобы избежать посадки.
Поведенческий: низкокалорийная диета, ультразвуковая кавитация, упражнения Кегеля
  • низкокалорийная диета (800-1200 ккал/сутки). По словам каждого больного, диета содержала (углеводы, белки, жиры, минеральные вещества, витамины). От 50 до 55% от общего количества калорий составляют углеводы, от 10 до 15% от общего количества калорий — белки. Жиры составляют менее 28% от общего количества калорий в день. Женщины потребляли 1200 калорий в первый месяц, 1000 калорий во второй месяц и 800 калорий в третий месяц. Каждую неделю каждой женщине разрешается менять виды питания, чтобы избежать пансиона.
  • ультразвуковая кавитация излучает низкочастотный ультразвук 40 кГц в течение 30 минут на брюшную полость два раза в неделю с интервалом в 3 дня в течение 12 недель.

упражнения Кегеля: каждая женщина в исследовании выполняла одну и ту же программу упражнений Кегеля в течение 12 недель (3 занятия в неделю).
Активный компаратор: ультразвуковая кавитация
ультразвуковая кавитация, в течение 30 минут на живот с непрерывным излучением и частотой 40 кГц, 3-6 Вт/см2, 60 Вт с активной поверхностью 10 см2, два раза в неделю с интервалом 3 дня в течение 12 недель.
Поведенческий: низкокалорийная диета, ультразвуковая кавитация, упражнения Кегеля
  • низкокалорийная диета (800-1200 ккал/сутки). По словам каждого больного, диета содержала (углеводы, белки, жиры, минеральные вещества, витамины). От 50 до 55% от общего количества калорий составляют углеводы, от 10 до 15% от общего количества калорий — белки. Жиры составляют менее 28% от общего количества калорий в день. Женщины потребляли 1200 калорий в первый месяц, 1000 калорий во второй месяц и 800 калорий в третий месяц. Каждую неделю каждой женщине разрешается менять виды питания, чтобы избежать пансиона.
  • ультразвуковая кавитация излучает низкочастотный ультразвук 40 кГц в течение 30 минут на брюшную полость два раза в неделю с интервалом в 3 дня в течение 12 недель.

упражнения Кегеля: каждая женщина в исследовании выполняла одну и ту же программу упражнений Кегеля в течение 12 недель (3 занятия в неделю).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стрессовое недержание мочи
Временное ограничение: 12 недель

оценить стрессовое недержание мочи с помощью опросника Международной консультации по недержанию мочи в диапазоне от (0 до 21)

Вопросы:

Частота или недержание мочи Объем подтекания Общее влияние недержания мочи Элемент самодиагностики. Краткая форма ICIQ-UI дает оценку от 0 до 21. Более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов. «Самодиагностическая» часть анкеты не оценивается.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
измерить обхват талии в сантиметрах
12 недель
Измерить вес
Временное ограничение: 12 недель
Измерьте вес в килограммах
12 недель
Измерить индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Effect of fat on SUI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться