Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av visceral vs total kroppsfettreduksjon hos overvektige kvinner med stressurininkontinens

11. juli 2023 oppdatert av: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Effekt av visceral vs total kroppsfettreduksjon hos overvektige kvinner med stressurininkontinens etter EMG og Iciq spørreskjema

Målet med denne studien er å undersøke den viscerale fettreduksjonen versus total kroppsfettreduksjon på stressinkontinens hos overvektige kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

sammenligne effekten av visceral fettreduksjon versus total kroppsfettreduksjon på stressurininkontinens hos overvektige kvinner.

kontrollgruppe: består av 20 overvektige kvinner. De vil motta Kegel-øvelser kun 3 økter/uke i 12 uker.

Diettgruppe: består av 20 overvektige kvinner. De vil få lavkaloridiett og Kegel-øvelser 3 økter/uke i 12 uker.

Ultralyd kavitasjonsgruppe: består av 20 overvektige kvinner. De vil få Kegel-øvelser 3 økter/uke og ultralydkavitasjon to økter per uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De vil bli diagnostisert med anstrengelsesurininkontinens grad ≥ 1
  • Deres alder vil variere fra 35-48 år.
  • Kroppsmasseindeksen deres vil overstige 29,9 kg/m².
  • Hoftemidjeforholdet deres vil være mer enn 0,85 cm.
  • De vil være multipara >1.

Ekskluderingskriterier:

  • · Fekal inkontinens, urge-inkontinens, overløpsinkontinens eller funksjonell inkontinens eller prolaps.

    • Diabetes, astma, kardiovaskulære eller nyresykdommer
    • Tar medisiner for stressinkontinens eller hormonell erstatningsterapi.
    • Gynekologiske operasjoner, eller operasjoner for fedme.
    • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kegel øvelser

Kegel treningsprogram utført i 12 uker (3 økter/uke)

.• "Det første trinnet er ekstern observasjon, med pasienten i litotomistilling. Og beskriv for hver kvinne hvordan hun skal kjenne muskelen når hun stopper med urin.

  • "Det andre trinnet er vaginal undersøkelse, utført forsiktig med en finger." - Den digitale eksamen tjente et dobbelt formål: først å vurdere utviklingen av puboccocygeus-muskelen og for det andre å verifisere at pasienten var i stand til å identifisere riktig muskel
  • Tredje fasens hovedøvelser rask flikk: Trekk sammen muskler så raskt som mulig 10-20 ganger, slapp av og tell 10 for å slappe av og gjenta.( 50 repetisjoner) langsom sammentrekning: stram muskelen så hardt du kan for 10 -20 .slapp av for acount 10 og deretter gjenta (50 repetisjoner) vedvarende sammentrekning: stram muskelen halvveis og hold 60 sekunder. for konto 20, gjenta deretter (10 repetisjoner)
  • lavkaloridiett (800-1200) kalorier/dag). I henhold til hver pasient inneholder dietten (karbohydratprotein, fett, mineraler, vitaminer). 50 til 55 % av de totale kaloriene er karbohydrater, 10 til 15 % av de totale kaloriene protein. Fett begrenset til mindre enn ca. 28 % av daglige totale kalorier. Kvinner tok 1200 kalorier den første måneden, 1000 kalorier i den andre måneden og 800 kalorier i den tredje måneden. Hver uke tillot hver kvinne å endre type mat for å unngå ombordstigning.
  • ultralyd kavitasjon avgir lavfrekvent ultralyd 40 khz i 30 minutter på magen to ganger/uke med 3 dagers mellomrom i 12 uker.

kegel-øvelse: Hver kvinne i studien tok det samme Kegel-treningsprogrammet utførte Kegel-øvelsen i 12 uker (3 økter per uke)

Aktiv komparator: lavkaloridiett
lavkaloridiett (800-1200) kalorier/dag. Ifølge hver pasient bør dietten inneholde (karbohydratprotein, fett, mineraler, vitaminer), 1200 kalorier i den første måneden, 1000 kalorier i den andre måneden og 800 kalorier i den tredje måneden. Hver uke vil hver kvinne få lov til å endre type mat for å unngå ombordstigning.
  • lavkaloridiett (800-1200) kalorier/dag). I henhold til hver pasient inneholder dietten (karbohydratprotein, fett, mineraler, vitaminer). 50 til 55 % av de totale kaloriene er karbohydrater, 10 til 15 % av de totale kaloriene protein. Fett begrenset til mindre enn ca. 28 % av daglige totale kalorier. Kvinner tok 1200 kalorier den første måneden, 1000 kalorier i den andre måneden og 800 kalorier i den tredje måneden. Hver uke tillot hver kvinne å endre type mat for å unngå ombordstigning.
  • ultralyd kavitasjon avgir lavfrekvent ultralyd 40 khz i 30 minutter på magen to ganger/uke med 3 dagers mellomrom i 12 uker.

kegel-øvelse: Hver kvinne i studien tok det samme Kegel-treningsprogrammet utførte Kegel-øvelsen i 12 uker (3 økter per uke)

Aktiv komparator: ultralyd kavitasjon
ultralyd kavitasjon, i 30 minutter på abdomen med kontinuerlig emisjon og frekvens på 40 KHz, 3-6 W/cm2, 60W med 10cm2 aktiv overflate, to ganger/uke med 3 dagers mellomrom i 12 uker.
  • lavkaloridiett (800-1200) kalorier/dag). I henhold til hver pasient inneholder dietten (karbohydratprotein, fett, mineraler, vitaminer). 50 til 55 % av de totale kaloriene er karbohydrater, 10 til 15 % av de totale kaloriene protein. Fett begrenset til mindre enn ca. 28 % av daglige totale kalorier. Kvinner tok 1200 kalorier den første måneden, 1000 kalorier i den andre måneden og 800 kalorier i den tredje måneden. Hver uke tillot hver kvinne å endre type mat for å unngå ombordstigning.
  • ultralyd kavitasjon avgir lavfrekvent ultralyd 40 khz i 30 minutter på magen to ganger/uke med 3 dagers mellomrom i 12 uker.

kegel-øvelse: Hver kvinne i studien tok det samme Kegel-treningsprogrammet utførte Kegel-øvelsen i 12 uker (3 økter per uke)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stressurininkontinens
Tidsramme: 12 uker

evaluer stressurininkontinens ved The International Consultation on Incontinence Questionnaire varierte fra (0-21)

Spørsmålselementer:

Frekvens eller urininkontinens Mengde lekkasje Samlet påvirkning av urininkontinens Selvdiagnostisk element. ICIQ-UI Short form gir en poengsum fra 0-21. Med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. Den "selvdiagnostiske" delen av spørreskjemaet er ikke gitt en poengsum

12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
mål midjeomkretsen i centimeter
12 uker
Mål vekt
Tidsramme: 12 uker
Mål vekt i kilo
12 uker
Mål kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere