- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05944484
Effekt av visceral vs total kroppsfettreduksjon hos overvektige kvinner med stressurininkontinens
Effekt av visceral vs total kroppsfettreduksjon hos overvektige kvinner med stressurininkontinens etter EMG og Iciq spørreskjema
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
sammenligne effekten av visceral fettreduksjon versus total kroppsfettreduksjon på stressurininkontinens hos overvektige kvinner.
kontrollgruppe: består av 20 overvektige kvinner. De vil motta Kegel-øvelser kun 3 økter/uke i 12 uker.
Diettgruppe: består av 20 overvektige kvinner. De vil få lavkaloridiett og Kegel-øvelser 3 økter/uke i 12 uker.
Ultralyd kavitasjonsgruppe: består av 20 overvektige kvinner. De vil få Kegel-øvelser 3 økter/uke og ultralydkavitasjon to økter per uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De vil bli diagnostisert med anstrengelsesurininkontinens grad ≥ 1
- Deres alder vil variere fra 35-48 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil overstige 29,9 kg/m².
- Hoftemidjeforholdet deres vil være mer enn 0,85 cm.
- De vil være multipara >1.
Ekskluderingskriterier:
· Fekal inkontinens, urge-inkontinens, overløpsinkontinens eller funksjonell inkontinens eller prolaps.
- Diabetes, astma, kardiovaskulære eller nyresykdommer
- Tar medisiner for stressinkontinens eller hormonell erstatningsterapi.
- Gynekologiske operasjoner, eller operasjoner for fedme.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kegel øvelser
Kegel treningsprogram utført i 12 uker (3 økter/uke) .• "Det første trinnet er ekstern observasjon, med pasienten i litotomistilling. Og beskriv for hver kvinne hvordan hun skal kjenne muskelen når hun stopper med urin.
|
kegel-øvelse: Hver kvinne i studien tok det samme Kegel-treningsprogrammet utførte Kegel-øvelsen i 12 uker (3 økter per uke) |
|
Aktiv komparator: lavkaloridiett
lavkaloridiett (800-1200) kalorier/dag.
Ifølge hver pasient bør dietten inneholde (karbohydratprotein, fett, mineraler, vitaminer), 1200 kalorier i den første måneden, 1000 kalorier i den andre måneden og 800 kalorier i den tredje måneden.
Hver uke vil hver kvinne få lov til å endre type mat for å unngå ombordstigning.
|
kegel-øvelse: Hver kvinne i studien tok det samme Kegel-treningsprogrammet utførte Kegel-øvelsen i 12 uker (3 økter per uke) |
|
Aktiv komparator: ultralyd kavitasjon
ultralyd kavitasjon, i 30 minutter på abdomen med kontinuerlig emisjon og frekvens på 40 KHz, 3-6 W/cm2, 60W med 10cm2 aktiv overflate, to ganger/uke med 3 dagers mellomrom i 12 uker.
|
kegel-øvelse: Hver kvinne i studien tok det samme Kegel-treningsprogrammet utførte Kegel-øvelsen i 12 uker (3 økter per uke) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stressurininkontinens
Tidsramme: 12 uker
|
evaluer stressurininkontinens ved The International Consultation on Incontinence Questionnaire varierte fra (0-21) Spørsmålselementer: Frekvens eller urininkontinens Mengde lekkasje Samlet påvirkning av urininkontinens Selvdiagnostisk element. ICIQ-UI Short form gir en poengsum fra 0-21. Med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. Den "selvdiagnostiske" delen av spørreskjemaet er ikke gitt en poengsum |
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
mål midjeomkretsen i centimeter
|
12 uker
|
|
Mål vekt
Tidsramme: 12 uker
|
Mål vekt i kilo
|
12 uker
|
|
Mål kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- Effect of fat on SUI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .