Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ redukcji trzewnej i całkowitej tkanki tłuszczowej u otyłych kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Wpływ redukcji trzewnej i całkowitej tkanki tłuszczowej u otyłych kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu za pomocą kwestionariusza EMG i Iciq

Celem tego badania jest zbadanie redukcji trzewnej tkanki tłuszczowej w porównaniu z całkowitą redukcją tkanki tłuszczowej w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu u otyłych kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

porównali wpływ redukcji trzewnej tkanki tłuszczowej w porównaniu z całkowitą redukcją tkanki tłuszczowej na wysiłkowe nietrzymanie moczu u otyłych kobiet.

grupa kontrolna: składała się z 20 otyłych kobiet. Otrzymają ćwiczenia Kegla tylko 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Grupa dietetyczna: składa się z 20 otyłych kobiet. Otrzymają dietę niskokaloryczną i ćwiczenia Kegla 3 sesje w tygodniu przez 12 tygodni.

Grupa kawitacji ultradźwiękowej: składa się z 20 otyłych kobiet. Otrzymają ćwiczenia Kegla 3 sesje tygodniowo i kawitację ultradźwiękową dwie sesje tygodniowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostanie u nich zdiagnozowane wysiłkowe nietrzymanie moczu stopnia ≥ 1
  • Ich wiek będzie się wahał w przedziale 35-48 lat.
  • Ich wskaźnik masy ciała przekroczy 29,9 kg/m².
  • Ich stosunek talii w biodrach będzie większy niż 0,85 cm.
  • Będą wieloparowe >1.

Kryteria wyłączenia:

  • · Nietrzymanie stolca, nietrzymanie moczu z parcia, nietrzymanie z przepełnienia lub nietrzymanie czynnościowe lub wypadanie.

    • Cukrzyca, astma, choroby układu krążenia lub nerek
    • Przyjmowanie leków na wysiłkowe nietrzymanie moczu lub hormonalną terapię zastępczą.
    • Operacje ginekologiczne lub operacje otyłości.
    • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ćwiczenia Kegla

Program ćwiczeń Kegla realizowany przez 12 tygodni ( 3 sesje / tydzień )

.• „Pierwszym krokiem jest obserwacja zewnętrzna, z pacjentem w pozycji litotomii. I opisz każdej kobiecie, jak czuje swoje mięśnie, kiedy zatrzymuje mocz w połowie strumienia.

  • „Drugim krokiem jest badanie pochwy, wykonywane delikatnie jednym palcem”. - Badanie cyfrowe służyło dwóm celom: po pierwsze ocenie rozwoju mięśnia łonowo-guzicznego, a po drugie weryfikacji, czy pacjent był w stanie zidentyfikować właściwy mięsień
  • Trzeci etap ćwiczeń głównych: szybki ruch: napnij mięśnie tak szybko, jak to możliwe 10-20 razy, następnie rozluźnij, policz 10 dla rozluźnienia i powtórz. 50 powtórzeń) powolny skurcz: napnij mięsień tak mocno, jak to możliwe, przez 10 -20 .relaksuj się dla licznika 10 następnie powtórz (50 powtórzeń) przedłużony skurcz: napnij mięsień do połowy i wytrzymaj 60 sekund. rozluźnij się dla konta 20 następnie powtórz (10 powtórzeń)
  • dieta niskokaloryczna (800-1200 kcal/dzień). Według każdego pacjenta dieta zawierała (białko węglowodanowe, tłuszcze, minerały, witaminy). 50 do 55% całkowitej liczby kalorii to węglowodany, 10 do 15% całkowitej liczby kalorii białka. Tłuszcz ograniczony do mniej niż około 28% dziennej całkowitej liczby kalorii. Kobiety przyjmowały 1200 kalorii w pierwszym miesiącu, 1000 kalorii w drugim miesiącu i 800 kalorii w trzecim miesiącu. Co tydzień każda kobieta mogła zmieniać rodzaj jedzenia, aby uniknąć abordażu.
  • kawitacja ultradźwiękowa emituje ultradźwięki o niskiej częstotliwości 40 kHz przez 30 minut na brzuch dwa razy w tygodniu w odstępie 3 dni przez 12 tygodni.

ćwiczenia Kegla: każda kobieta w badaniu brała udział w tym samym programie ćwiczeń Kegla, wykonywała ćwiczenie Kegla przez 12 tygodni (3 sesje w tygodniu)

Aktywny komparator: dieta niskokaloryczna
dieta niskokaloryczna (800-1200) kcal/dzień. Według każdego pacjenta dieta powinna zawierać (białka węglowodanowe, tłuszcze, minerały, witaminy) 1200 kalorii w pierwszym miesiącu, 1000 kalorii w drugim miesiącu i 800 kalorii w trzecim miesiącu. Co tydzień każda kobieta będzie mogła zmienić rodzaj jedzenia, aby uniknąć wejścia na pokład.
  • dieta niskokaloryczna (800-1200 kcal/dzień). Według każdego pacjenta dieta zawierała (białko węglowodanowe, tłuszcze, minerały, witaminy). 50 do 55% całkowitej liczby kalorii to węglowodany, 10 do 15% całkowitej liczby kalorii białka. Tłuszcz ograniczony do mniej niż około 28% dziennej całkowitej liczby kalorii. Kobiety przyjmowały 1200 kalorii w pierwszym miesiącu, 1000 kalorii w drugim miesiącu i 800 kalorii w trzecim miesiącu. Co tydzień każda kobieta mogła zmieniać rodzaj jedzenia, aby uniknąć abordażu.
  • kawitacja ultradźwiękowa emituje ultradźwięki o niskiej częstotliwości 40 kHz przez 30 minut na brzuch dwa razy w tygodniu w odstępie 3 dni przez 12 tygodni.

ćwiczenia Kegla: każda kobieta w badaniu brała udział w tym samym programie ćwiczeń Kegla, wykonywała ćwiczenie Kegla przez 12 tygodni (3 sesje w tygodniu)

Aktywny komparator: kawitacja ultradźwiękowa
kawitacja ultradźwiękowa, przez 30 minut na brzuchu z ciągłą emisją i częstotliwością 40 KHz, 3-6 W/cm2, 60W z powierzchnią czynną 10cm2, 2 razy w tygodniu w odstępie 3 dni przez 12 tygodni.
  • dieta niskokaloryczna (800-1200 kcal/dzień). Według każdego pacjenta dieta zawierała (białko węglowodanowe, tłuszcze, minerały, witaminy). 50 do 55% całkowitej liczby kalorii to węglowodany, 10 do 15% całkowitej liczby kalorii białka. Tłuszcz ograniczony do mniej niż około 28% dziennej całkowitej liczby kalorii. Kobiety przyjmowały 1200 kalorii w pierwszym miesiącu, 1000 kalorii w drugim miesiącu i 800 kalorii w trzecim miesiącu. Co tydzień każda kobieta mogła zmieniać rodzaj jedzenia, aby uniknąć abordażu.
  • kawitacja ultradźwiękowa emituje ultradźwięki o niskiej częstotliwości 40 kHz przez 30 minut na brzuch dwa razy w tygodniu w odstępie 3 dni przez 12 tygodni.

ćwiczenia Kegla: każda kobieta w badaniu brała udział w tym samym programie ćwiczeń Kegla, wykonywała ćwiczenie Kegla przez 12 tygodni (3 sesje w tygodniu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wysiłkowe nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni

ocena wysiłkowego nietrzymania moczu za pomocą The International Consultation on Incontinence Questionnaire wahała się od (0-21)

Elementy pytania:

Częstotliwość lub nietrzymanie moczu Ilość wycieku Ogólny wpływ nietrzymania moczu Element autodiagnostyczny. Krótki formularz ICIQ-UI zapewnia punktację w zakresie od 0 do 21. Z wyższym wynikiem wskazującym na większe nasilenie objawów. „Samodiagnostyczna” część kwestionariusza nie jest punktowana

12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmierzyć obwód talii w centymetrach
12 tygodni
Zmierz wagę
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierz wagę w kilogramach
12 tygodni
Zmierz wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj