Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van viscerale versus totale lichaamsvetvermindering bij zwaarlijvige vrouwen met stress-urine-incontinentie

11 juli 2023 bijgewerkt door: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Effect van vermindering van visceraal versus totaal lichaamsvet bij zwaarlijvige vrouwen met stress-urine-incontinentie door EMG en Iciq-vragenlijst

Het doel van deze studie is om de vermindering van visceraal vet versus totale lichaamsvetvermindering op stress-urine-incontinentie bij zwaarlijvige vrouwen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

vergelijk het effect van vermindering van visceraal vet versus vermindering van totaal lichaamsvet op stress-urine-incontinentie bij zwaarlijvige vrouwen.

controlegroep: bestaat uit 20 zwaarlijvige vrouwen. Ze krijgen Kegel-oefeningen slechts 3 sessies per week gedurende 12 weken.

Dieetgroep: bestaat uit 20 zwaarlijvige vrouwen. Ze krijgen gedurende 12 weken een caloriearm dieet en Kegel-oefeningen, 3 sessies per week.

Echografie cavitatiegroep: bestaat uit 20 zwaarlijvige vrouwen. Ze krijgen Kegel-oefeningen 3 sessies per week en ultrasone cavitatie twee sessies per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ze zullen worden gediagnosticeerd met stress-urine-incontinentie graad ≥ 1
  • Hun leeftijd zal variëren van 35-48 jaar oud.
  • Hun body mass index zal hoger zijn dan 29,9 kg/m².
  • Hun heuptailleverhouding zal meer dan 0,85 cm zijn.
  • Ze zullen multipara >1 zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • · Fecale incontinentie, aandrangincontinentie, overloopincontinentie of functionele incontinentie of prolaps.

    • Diabetes, astma, cardiovasculaire of nieraandoeningen
    • Medicijnen nemen voor stress-urine-incontinentie of hormonale substitutietherapie.
    • Gynaecologische operaties, of operaties voor obesitas.
    • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kegel oefeningen

Kegel-oefenprogramma uitgevoerd gedurende 12 weken (3 sessies / week)

.• "De eerste stap is externe observatie, met de patiënt in de lithotomiepositie. En beschrijf voor elke vrouw hoe ze haar spieren voelt wanneer ze halverwege de urinestroom stopt.

  • "De tweede stap is vaginaal onderzoek, voorzichtig uitgevoerd met één vinger." - Het digitale examen diende een dubbel doel: ten eerste om de ontwikkeling van de puboccocygeus-spier te beoordelen en ten tweede om te verifiëren dat de patiënt de juiste spier kon identificeren
  • De hoofdoefeningen van de derde fase snelle beweging: span de spieren zo snel mogelijk 10-20 keer aan, ontspan dan, tel 10 om te ontspannen en herhaal dan. 50 herhalingen) langzame contractie: span de spier zo hard mogelijk aan voor 10 -20 .relax voor acount 10 herhaal dan (50 herhalingen) aanhoudende contractie: span de spier halverwege aan en houd 60 seconden vast. Ontspan voor account 20 herhaal dan (10 herhalingen)
  • caloriearm dieet (800-1200) calorieën/dag). Volgens elke patiënt bevatte het dieet (koolhydraten, eiwitten, vetten, mineralen, vitamines). 50 tot 55% van de totale calorieën zijn koolhydraten, 10 tot 15% van de totale calorieën eiwit. Vet beperkt tot minder dan ongeveer 28% van de dagelijkse totale calorieën. Vrouwen namen 1200 calorieën in de eerste maand, 1000 calorieën in de tweede maand en 800 calorieën in de derde maand. Elke week mocht elke vrouw de soorten voedsel veranderen om aan boord te gaan.
  • ultrasone cavitatie zendt tweemaal per week laagfrequente ultrasone golven van 40 khz gedurende 30 minuten uit op de buik gedurende 12 weken met een tussenpoos van 3 dagen.

kegeloefening: Elke vrouw in de studie volgde hetzelfde Kegel-oefenprogramma en deed de Kegel-oefening gedurende 12 weken (3 sessies per week)

Actieve vergelijker: caloriearm dieet
caloriearm dieet (800-1200) calorieën/dag . Volgens elke patiënt zou het dieet (koolhydraten, eiwitten, vetten, mineralen, vitaminen), 1200 calorieën in de eerste maand, 1000 calorieën in de tweede maand en 800 calorieën in de derde maand moeten bevatten. Elke week mag elke vrouw de soorten voedsel veranderen om aan boord te gaan.
  • caloriearm dieet (800-1200) calorieën/dag). Volgens elke patiënt bevatte het dieet (koolhydraten, eiwitten, vetten, mineralen, vitamines). 50 tot 55% van de totale calorieën zijn koolhydraten, 10 tot 15% van de totale calorieën eiwit. Vet beperkt tot minder dan ongeveer 28% van de dagelijkse totale calorieën. Vrouwen namen 1200 calorieën in de eerste maand, 1000 calorieën in de tweede maand en 800 calorieën in de derde maand. Elke week mocht elke vrouw de soorten voedsel veranderen om aan boord te gaan.
  • ultrasone cavitatie zendt tweemaal per week laagfrequente ultrasone golven van 40 khz gedurende 30 minuten uit op de buik gedurende 12 weken met een tussenpoos van 3 dagen.

kegeloefening: Elke vrouw in de studie volgde hetzelfde Kegel-oefenprogramma en deed de Kegel-oefening gedurende 12 weken (3 sessies per week)

Actieve vergelijker: ultrasone cavitatie
echografie cavitatie, gedurende 30 minuten op de buik met continue emissie en frequentie van 40 KHz, 3-6 W/cm2, 60W met 10cm2 actief oppervlak, twee keer per week met een tussenpoos van 3 dagen gedurende 12 weken.
  • caloriearm dieet (800-1200) calorieën/dag). Volgens elke patiënt bevatte het dieet (koolhydraten, eiwitten, vetten, mineralen, vitamines). 50 tot 55% van de totale calorieën zijn koolhydraten, 10 tot 15% van de totale calorieën eiwit. Vet beperkt tot minder dan ongeveer 28% van de dagelijkse totale calorieën. Vrouwen namen 1200 calorieën in de eerste maand, 1000 calorieën in de tweede maand en 800 calorieën in de derde maand. Elke week mocht elke vrouw de soorten voedsel veranderen om aan boord te gaan.
  • ultrasone cavitatie zendt tweemaal per week laagfrequente ultrasone golven van 40 khz gedurende 30 minuten uit op de buik gedurende 12 weken met een tussenpoos van 3 dagen.

kegeloefening: Elke vrouw in de studie volgde hetzelfde Kegel-oefenprogramma en deed de Kegel-oefening gedurende 12 weken (3 sessies per week)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stress urine-incontinentie
Tijdsspanne: 12 weken

evalueer stress-urine-incontinentie door The International Consultation on Incontinence Questionnaire varieerde van (0-21)

Vraagstukken:

Frequentie of urine-incontinentie Hoeveelheid lekkage Algehele impact van urine-incontinentie Zelfdiagnose item. De korte ICIQ-UI-vorm geeft een score van 0-21. Met een hogere score die een grotere ernst van de symptomen aangeeft. Het "zelfdiagnostische" gedeelte van de vragenlijst krijgt geen score

12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
meet de tailleomtrek in centimeters
12 weken
Gewicht meten
Tijdsspanne: 12 weken
Meet het gewicht in kilogram
12 weken
Meet de body mass index
Tijdsspanne: 12 weken
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren