Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viskeraalisen vs. kehon kokonaisrasvan vähentämisen vaikutus lihavilla naisilla, joilla on stressiinkontinenssi

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dina Mohamed Tarek Mansour El-kasrawy

Viskeraalisen vs. kehon kokonaisrasvan vähentämisen vaikutus lihavilla naisilla, joilla on stressiinkontinenssi, EMG- ja Iciq-kyselylomakkeella

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lihavien naisten stressiinkontinenssin viskeraalisen rasvan vähenemistä verrattuna kehon kokonaisrasvan vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

vertaa viskeraalisen rasvan vähentämisen vaikutusta kehon rasvan kokonaisvähenemiseen liikalihavien naisten stressiinkontinenssiin.

kontrolliryhmä: koostuu 20 lihavasta naisesta. He saavat Kegel-harjoituksia vain 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Ruokavalioryhmä: koostuu 20 lihavasta naisesta. He saavat vähäkalorista ruokavaliota ja Kegel-harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Ultraäänikavitaatioryhmä: koostuu 20 lihavasta naisesta. He saavat Kegel-harjoituksia 3 kertaa viikossa ja ultraäänikavitaatiota kaksi kertaa viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heillä diagnosoidaan stressiinkontinenssiaste ≥ 1
  • Heidän ikänsä on 35-48 vuotta.
  • Heidän painoindeksinsä ylittää 29,9 kg/m².
  • Heidän lantion vyötärön suhde on yli 0,85 cm.
  • Ne ovat multipara >1.

Poissulkemiskriteerit:

  • · Ulosteenpidätyskyvyttömyys, pakkoinkontinenssi, ylivuotoinkontinenssi tai toiminnallinen inkontinenssi tai prolapsi.

    • Diabetes, astma, sydän- ja verisuonisairaudet tai munuaissairaudet
    • Lääkkeiden ottaminen stressiinkontinenssiin tai hormonikorvaushoitoon.
    • Gynekologiset leikkaukset tai liikalihavuuden leikkaukset.
    • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kegelin harjoituksia

Kegel-harjoitusohjelma suoritettu 12 viikon ajan (3 harjoitusta/viikko)

.• "Ensimmäinen vaihe on ulkoinen tarkkailu, jossa potilas on litotomia-asennossa. Ja kuvaile jokaiselle naiselle, kuinka hän tuntee lihaksensa, kun hän lopettaa virtsaamisen puolivälissä.

  • "Toinen vaihe on emättimen tutkimus, joka suoritetaan hellävaraisesti yhdellä sormella." - Digitaalisella tutkimuksella oli kaksi tarkoitusta: ensinnäkin arvioida häpylihaksen kehitystä ja toiseksi varmistaa, että potilas pystyi tunnistamaan oikean lihaksen
  • Kolmannen vaiheen pääharjoitukset nopea flippaus: supista lihasta mahdollisimman nopeasti 10-20 kertaa, rentoudu ja laske sitten 10 rentoutumista varten ja toista uudelleen. 50 toistoa) hidas supistuminen: kiristä lihaksia niin lujasti kuin mahdollista 10 -20 .rentoudu toista 10 kertaa ja toista (50 toistoa) jatkuvaa supistusta: kiristä lihasta puoliväliin ja pidä 60 sekuntia .relax tilille 20 ja toista sitten (10 toistoa)
  • vähäkalorinen ruokavalio (800-1200) kaloria/päivä). Jokaisen potilaan mukaan ruokavalio (hiilihydraattiproteiini, rasvat, kivennäisaineet, vitamiinit). 50-55 % kokonaiskaloreista on hiilihydraatteja ja 10-15 % proteiinia. Rasva on rajoitettu alle noin 28 prosenttiin päivittäisistä kokonaiskaloreista. Naiset söivät 1 200 kaloria ensimmäisen kuukauden aikana, 1 000 kaloria toisessa kuukaudessa ja 800 kaloria kolmannessa kuukaudessa. Joka viikko jokainen nainen sai vaihtaa ruokalajeja välttääkseen kyytiin pääsyn.
  • ultraäänikavitaatio lähettää matalataajuista ultraääntä 40 khz 30 minuutin ajan vatsaan kahdesti viikossa 3 päivän välein 12 viikon ajan.

Kegel-harjoitus: Jokainen tutkimukseen osallistunut nainen käytti samaa Kegel-harjoitusohjelmaa, joka suoritti Kegel-harjoituksen 12 viikon ajan (3 kertaa viikossa)

Active Comparator: vähäkalorinen ruokavalio
vähäkalorinen ruokavalio (800-1200) kaloria/päivä. Jokaisen potilaan mukaan ruokavalion tulisi sisältää (hiilihydraattiproteiini, rasvat, kivennäisaineet, vitamiinit), 1200 kaloria ensimmäisenä kuukautena, 1000 kaloria toisessa kuukaudessa ja 800 kaloria kolmannessa kuukaudessa. Joka viikko jokainen nainen saa vaihtaa ruokalajinsa välttääkseen koneeseen pääsyn.
  • vähäkalorinen ruokavalio (800-1200) kaloria/päivä). Jokaisen potilaan mukaan ruokavalio (hiilihydraattiproteiini, rasvat, kivennäisaineet, vitamiinit). 50-55 % kokonaiskaloreista on hiilihydraatteja ja 10-15 % proteiinia. Rasva on rajoitettu alle noin 28 prosenttiin päivittäisistä kokonaiskaloreista. Naiset söivät 1 200 kaloria ensimmäisen kuukauden aikana, 1 000 kaloria toisessa kuukaudessa ja 800 kaloria kolmannessa kuukaudessa. Joka viikko jokainen nainen sai vaihtaa ruokalajeja välttääkseen kyytiin pääsyn.
  • ultraäänikavitaatio lähettää matalataajuista ultraääntä 40 khz 30 minuutin ajan vatsaan kahdesti viikossa 3 päivän välein 12 viikon ajan.

Kegel-harjoitus: Jokainen tutkimukseen osallistunut nainen käytti samaa Kegel-harjoitusohjelmaa, joka suoritti Kegel-harjoituksen 12 viikon ajan (3 kertaa viikossa)

Active Comparator: ultraäänikavitaatio
ultraäänikavitaatio, 30 minuuttia vatsalle jatkuvalla säteilyllä ja taajuudella 40 KHz, 3-6 W/cm2, 60W 10 cm2 aktiivisella pinnalla, kahdesti viikossa 3 päivän välein 12 viikon ajan.
  • vähäkalorinen ruokavalio (800-1200) kaloria/päivä). Jokaisen potilaan mukaan ruokavalio (hiilihydraattiproteiini, rasvat, kivennäisaineet, vitamiinit). 50-55 % kokonaiskaloreista on hiilihydraatteja ja 10-15 % proteiinia. Rasva on rajoitettu alle noin 28 prosenttiin päivittäisistä kokonaiskaloreista. Naiset söivät 1 200 kaloria ensimmäisen kuukauden aikana, 1 000 kaloria toisessa kuukaudessa ja 800 kaloria kolmannessa kuukaudessa. Joka viikko jokainen nainen sai vaihtaa ruokalajeja välttääkseen kyytiin pääsyn.
  • ultraäänikavitaatio lähettää matalataajuista ultraääntä 40 khz 30 minuutin ajan vatsaan kahdesti viikossa 3 päivän välein 12 viikon ajan.

Kegel-harjoitus: Jokainen tutkimukseen osallistunut nainen käytti samaa Kegel-harjoitusohjelmaa, joka suoritti Kegel-harjoituksen 12 viikon ajan (3 kertaa viikossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stressiinkontinenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa

arvioi virtsanpidätyskyvyttömyys International Consultation on Inkontinence Questionnaire -kyselyn mukaan (0-21)

Kysymyskohteet:

Virtsankarkailun tiheys tai inkontinenssi Vuodon määrä Virtsankarkailun kokonaisvaikutus Itsediagnostiikka. ICIQ-UI lyhyt lomake tarjoaa pisteet 0-21. Korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta. Kyselylomakkeen "itsediagnostiselle" osuudelle ei anneta pisteitä

12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mittaa vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
12 viikkoa
Mittaa paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa paino kilogrammoina
12 viikkoa
Mittaa kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa