標準ステントの近位展開を予測するための数値シミュレーションの検証 (ProxSim)
2023年7月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
大動脈病理のエンドプロテーゼ治療は、ほとんどの状況で基準となっています。 この治療の成功は、解剖学的構造に可能な限り適合する体内プロテーゼの選択によって決まります。 この選択は現在、従来の画像処理ソフトウェアを使用して術前スキャナーで実行される手動の幾何学的測定に基づいています。
大動脈への内部人工器官の移植の形態学的結果は、術後に実行される CT スキャンによって得られます。 このスキャナにより、内部人工器官の位置、大動脈と内部人工器官間の付着面を定義し、長期的な結果を予測することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Hopital Louis Pradel
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コンタクト：
- Antoine Millon, PU, PH
- 電話番号：+33 04.72.11.11.16
- メール：antoine.millon@chu-lyon.fr
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主任研究者：
- Antoine Millon, PU, PH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
標準的な Medtronic Endurant 大動脈ステント、標準的なゴア エクスクルーダー、または適合ゴア エクスクルーダーを使用して大動脈腸骨動脈瘤の治療を受けた患者
説明
包含基準:
- 標準的な Medtronic Endurant 大動脈ステント、標準的なゴア エクスクルーダー、または適合ゴア エクスクルーダーを使用して大動脈腸骨動脈瘤の治療を受けた患者
除外基準:
- データの使用に反対した患者。
- 術前スキャナーが利用できないか、注射の品質が不十分です
- スライス厚が 3 mm を超える術前スキャナー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大動脈腸骨動脈瘤の治療を受けた患者
標準的な Medtronic Endurant 大動脈ステント、標準的なゴア エクスクルーダー、または適合ゴア エクスクルーダーを使用して大動脈腸骨動脈瘤の治療を受けた患者
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術後スキャナーで分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大動脈腸骨動脈瘤の治療に使用されるさまざまなタイプの標準ステントの近位ネックレベルでの展開を予測するための数値シミュレーションの精度。
時間枠：学習完了まで、平均1年
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最初の 3 つの模擬近位ステントの直径と中心の位置を測定することによって評価され、実際のステントの中心位置と比較され、術後スキャナーで分析されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (推定)
2023年8月15日
研究の完了 (推定)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月12日
最初の投稿 (実際)
2023年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL23_0342
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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