Numeerisen simulaation validointi standardistenttien proksimaalisen käyttöönoton ennustamiseksi (ProxSim)
Aortan patologioiden endoproteesihoidosta on tullut referenssi valtaosassa tilanteita. Hoidon onnistuminen riippuu endoproteesin valinnasta, joka on mukautettava mahdollisimman hyvin anatomiaan. Tämä valinta perustuu tällä hetkellä manuaalisiin geometrisiin mittauksiin, jotka on suoritettu ennen leikkausta skannerilla tavanomaisella kuvankäsittelyohjelmistolla.
Morfologinen tulos endoproteesin istutuksesta aorttaan saadaan leikkauksen jälkeen tehdyllä CT-skannauksella. Tämä skanneri mahdollistaa endoproteesin sijainnin, aortan ja endoproteesin välisten asettelupintojen määrittämisen sekä pitkän aikavälin tuloksen ennustamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hopital Louis Pradel
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine Millon, PU, PH
- Puhelinnumero: +33 04.72.11.11.16
- Sähköposti: antoine.millon@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Antoine Millon, PU, PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, jota on hoidettu aortoiliakaalisen aneurysman vuoksi tavallisella Medtronic Endurant -aorttastentillä, tavallisella Gore Excluderilla tai mukautuvalla Gore Excluder -laitteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on vastustanut tietojensa käyttöä.
- Preoperatiivista skanneria ei ole saatavilla tai injektion laatu on riittämätön
- Preoperatiivinen skanneri, jonka viipaleen paksuus on yli 3 mm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jota on hoidettu aortoiliac aneurysman vuoksi
Jokainen potilas, jota on hoidettu aortoiliakaalisen aneurysman vuoksi tavallisella Medtronic Endurant -aorttastentillä, tavallisella Gore Excluderilla tai mukautuvalla Gore Excluderilla
|
Analysoitu postoperatiivisella skannerilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen simulaation tarkkuus aortoiliakaalisen aneurysman hoitoon käytettävien erityyppisten standardistenttien leviämisen ennustamiseksi proksimaalisen kaulan tasolla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioidaan mittaamalla kolmen ensimmäisen simuloidun proksimaalisen stentin läpimitta ja keskustan sijaintia verrataan todellisten stenttien vastaaviin, jotka analysoidaan postoperatiivisella skannerilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_0342
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .