Validering av numerisk simulering for å forutsi proksimal utplassering av standardstenter (ProxSim)
Endoprotesebehandling av aortapatologier har blitt referansen i de aller fleste situasjoner. Suksessen til denne behandlingen er betinget av valget av endoprotese som må være mest mulig tilpasset anatomien. Dette valget er for tiden basert på manuelle geometriske målinger utført på den preoperative skanneren ved bruk av konvensjonell bildebehandlingsprogramvare.
Det morfologiske resultatet av implantasjonen av endoprotesen i aorta oppnås ved en CT-skanning utført postoperativt. Denne skanneren gjør det mulig å definere plasseringen av endoprotesen, apposisjonsflatene mellom aorta og endoprotesen og å forutsi det langsiktige resultatet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hôpital Louis Pradel
-
Ta kontakt med:
- Antoine Millon, PU, PH
- Telefonnummer: +33 04.72.11.11.16
- E-post: antoine.millon@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Antoine Millon, PU, PH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har blitt behandlet for en aortoiliaca aneurisme med en standard Medtronic Endurant aortastent, standard Gore Excluder eller tilpasset Gore Excluder
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har protestert mot bruken av dataene deres.
- Ingen preoperativ skanner tilgjengelig eller utilstrekkelig injeksjonskvalitet
- Preoperativ skanner med skivetykkelse større enn 3 mm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som har blitt behandlet for en aortoiliac aneurisme
Enhver pasient som har blitt behandlet for en aortoiliakal aneurisme med en standard Medtronic Endurant aortastent, standard Gore Excluder eller tilpasset Gore Excluder
|
Analysert på postoperativ skanner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av numerisk simulering for å forutsi utplasseringen på nivået av den proksimale halsen til forskjellige typer standard stenter som brukes til behandling av en aortoiliaka aneurisme.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Wvil bli evaluert ved å måle diameteren og posisjonen til midten av de første 3 simulerte proksimale stentene vil bli sammenlignet med de til de virkelige stentene, analysert på den postoperative skanneren
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_0342
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .