Validering av numerisk simulering för att förutsäga proximal användning av standardstentar (ProxSim)
Endoprotesbehandling av aortapatologier har blivit referensen i de allra flesta situationer. Framgången för denna behandling är betingad av valet av endoprotes som måste vara så anpassad som möjligt till anatomin. Detta val är för närvarande baserat på manuella geometriska mätningar utförda på den preoperativa skannern med hjälp av konventionell bildbehandlingsprogramvara.
Det morfologiska resultatet av implantationen av endoprotesen i aortan erhålls genom en CT-skanning utförd postoperativt. Denna skanner gör det möjligt att definiera placeringen av endoprotesen, appositionsytorna mellan aorta och endoprotesen och att förutsäga det långsiktiga resultatet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Hopital Louis Pradel
-
Kontakt:
- Antoine Millon, PU, PH
- Telefonnummer: +33 04.72.11.11.16
- E-post: antoine.millon@chu-lyon.fr
-
Huvudutredare:
- Antoine Millon, PU, PH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som har behandlats för en aortoiliaka aneurysm med en standard Medtronic Endurant aortastent, standard Gore Excluder eller formbar Gore Excluder
Exklusions kriterier:
- Patient som har invänt mot användningen av deras data.
- Ingen preoperativ skanner tillgänglig eller otillräcklig injektionskvalitet
- Preoperativ scanner med skivtjocklek större än 3 mm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient som har behandlats för aneurysm i aortoiliaka
Varje patient som har behandlats för en aortoiliaka aneurysm med en standard Medtronic Endurant aortastent, standard Gore Excluder eller formbar Gore Excluder
|
Analyserad på postoperativ scanner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten hos numerisk simulering för att förutsäga utplaceringen på nivån av den proximala halsen av olika typer av standardstentar som används för behandling av ett aortoiliakaliskt aneurysm.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
W kommer att utvärderas genom att mäta diametern och positionen för mitten av de första 3 simulerade proximala stentarna kommer att jämföras med de för de riktiga stentarna, analyserade på den postoperativa skannern
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL23_0342
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .