Validación de simulación numérica para predecir el despliegue proximal de stents estándar (ProxSim)
El tratamiento con endoprótesis de las patologías aórticas se ha convertido en la referencia en la gran mayoría de las situaciones. El éxito de este tratamiento está condicionado por la elección de la endoprótesis que debe adaptarse lo más posible a la anatomía. Esta elección se basa actualmente en mediciones geométricas manuales realizadas en el escáner preoperatorio utilizando un software de procesamiento de imágenes convencional.
El resultado morfológico de la implantación de la endoprótesis en la aorta se obtiene mediante un TAC realizado en el postoperatorio. Este escáner permite definir el posicionamiento de la endoprótesis, las superficies de aposición entre la aorta y la endoprótesis y predecir el resultado a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hopital Louis Pradel
-
Contacto:
- Antoine Millon, PU, PH
- Número de teléfono: +33 04.72.11.11.16
- Correo electrónico: antoine.millon@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Antoine Millon, PU, PH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que haya sido tratado por un aneurisma aortoilíaco con un stent aórtico Medtronic Endurant estándar, Gore Excluder estándar o Gore Excluder adaptable
Criterio de exclusión:
- Paciente que se ha opuesto al uso de sus datos.
- Sin escáner preoperatorio disponible o calidad de inyección insuficiente
- Escáner preoperatorio con espesor de corte superior a 3 mm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente que ha sido tratado por un aneurisma aortoilíaco
Cualquier paciente que haya sido tratado por un aneurisma aortoilíaco con un stent aórtico Medtronic Endurant estándar, Gore Excluder estándar o Gore Excluder adaptable
|
Analizado en el escáner postoperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La precisión de la simulación numérica para predecir el despliegue a nivel del cuello proximal de diferentes tipos de stents estándar utilizados para el tratamiento de un aneurisma aortoilíaco.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se evaluará midiendo el diámetro y se comparará la posición del centro de los primeros 3 stents proximales simulados con los de los stents reales, analizados en el escáner postoperatorio.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0342
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .