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Convalida della simulazione numerica per prevedere la distribuzione prossimale degli stent standard (ProxSim)

12 luglio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Il trattamento endoprotesico delle patologie aortiche è diventato il riferimento nella stragrande maggioranza delle situazioni. Il successo di questo trattamento è condizionato dalla scelta dell'endoprotesi che deve essere il più adattabile possibile all'anatomia. Questa scelta si basa attualmente su misurazioni geometriche manuali eseguite sullo scanner preoperatorio utilizzando il software di elaborazione delle immagini convenzionale.

Il risultato morfologico dell'impianto dell'endoprotesi nell'aorta è ottenuto da una TAC eseguita nel postoperatorio. Questo scanner consente di definire il posizionamento dell'endoprotesi, le superfici di apposizione tra l'aorta e l'endoprotesi e di prevedere il risultato a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Hôpital Louis Pradel
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antoine Millon, PU, PH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente che è stato trattato per un aneurisma aortoiliaco con uno stent aortico Medtronic Endurant standard, Gore Excluder standard o Gore Excluder conformabile

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Qualsiasi paziente che è stato trattato per un aneurisma aortoiliaco con uno stent aortico Medtronic Endurant standard, Gore Excluder standard o Gore Excluder conformabile

Criteri di esclusione:

  • Paziente che si è opposto all'utilizzo dei propri dati.
  • Nessuno scanner preoperatorio disponibile o qualità di iniezione insufficiente
  • Scanner preoperatorio con spessore della fetta superiore a 3 mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente che è stato trattato per un aneurisma aortoiliaco
Qualsiasi paziente che è stato trattato per un aneurisma aortoiliaco con uno stent aortico Medtronic Endurant standard, Gore Excluder standard o Gore Excluder conformabile
Altro: Analizzato sullo scanner post-operatorio
Analizzato sullo scanner post-operatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza della simulazione numerica per prevedere il dispiegamento a livello del collo prossimale di diversi tipi di stent standard utilizzati per il trattamento di un aneurisma aortoiliaco.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verranno valutati misurando il diametro e la posizione del centro dei primi 3 stent prossimali simulati verranno confrontati con quelli degli stent reali, analizzati sullo scanner post-operatorio
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL23_0342

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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