Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация численного моделирования для прогнозирования проксимального развертывания стандартных стентов (ProxSim)

12 июля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Эндопротезирование патологий аорты стало эталонным в подавляющем большинстве ситуаций. Успех этого лечения обусловлен выбором эндопротеза, который должен быть максимально адаптирован к анатомии. Этот выбор в настоящее время основан на ручных геометрических измерениях, выполненных на предоперационном сканере с использованием обычного программного обеспечения для обработки изображений.

Морфологический результат имплантации эндопротеза в аорту получают по данным компьютерной томографии, проведенной в послеоперационном периоде. Этот сканер позволяет определить положение эндопротеза, поверхности соприкосновения между аортой и эндопротезом и прогнозировать отдаленный результат.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Рекрутинг
        • Hôpital Louis Pradel
        • Контакт:
          • Antoine Millon, PU, PH
          • Номер телефона: +33 04.72.11.11.16
          • Электронная почта: antoine.millon@chu-lyon.fr
        • Главный следователь:
          • Antoine Millon, PU, PH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент, который лечился от аорто-подвздошной аневризмы с помощью стандартного аортального стента Medtronic Endurant, стандартного Gore Excluder или конформного Gore Excluder

Описание

Критерии включения:

- Любой пациент, который лечился от аорто-подвздошной аневризмы с помощью стандартного аортального стента Medtronic Endurant, стандартного эксклюдера Gore или конформного эксклюдера Gore.

Критерий исключения:

  • Пациент, возражающий против использования его данных.
  • Предоперационный сканер недоступен или недостаточное качество инъекций
  • Предоперационный сканер с толщиной среза более 3 мм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент, который лечился от аорто-подвздошной аневризмы
Любой пациент, который лечился от аорто-подвздошной аневризмы с помощью стандартного аортального стента Medtronic Endurant, стандартного Gore Excluder или конформного Gore Excluder
Другой: Проанализировано на послеоперационном сканере
Проанализировано на послеоперационном сканере

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность численного моделирования для прогнозирования развертывания на уровне проксимального отдела шейки различных типов стандартных стентов, используемых для лечения аорто-подвздошной аневризмы.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
W будет оцениваться путем измерения диаметра, а положение центра первых 3 смоделированных проксимальных стентов будет сравниваться с центрами реальных стентов, проанализированных на послеоперационном сканере.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL23_0342

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться