Validação de simulação numérica para prever a implantação proximal de stents padrão (ProxSim)
O tratamento endoprotético das patologias aórticas tornou-se a referência na grande maioria das situações. O sucesso deste tratamento está condicionado à escolha da endoprótese que deve ser o mais adaptada possível à anatomia. Essa escolha é atualmente baseada em medições geométricas manuais realizadas no scanner pré-operatório usando software de processamento de imagem convencional.
O resultado morfológico do implante da endoprótese na aorta é obtido por tomografia computadorizada realizada no pós-operatório. Este scanner permite definir o posicionamento da endoprótese, as superfícies de aposição entre a aorta e a endoprótese e prever o resultado a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Hopital Louis Pradel
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Contato:
- Antoine Millon, PU, PH
- Número de telefone: +33 04.72.11.11.16
- E-mail: antoine.millon@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Antoine Millon, PU, PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que tenha sido tratado para um aneurisma aortoilíaco com um stent aórtico Endurant padrão da Medtronic, Gore Excluder padrão ou Gore Excluder conformável
Critério de exclusão:
- Paciente que se opôs ao uso de seus dados.
- Nenhum scanner pré-operatório disponível ou qualidade de injeção insuficiente
- Scanner pré-operatório com espessura de corte superior a 3 mm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente que foi tratado para um aneurisma aortoilíaco
Qualquer paciente que tenha sido tratado para um aneurisma aortoilíaco com um stent aórtico Endurant padrão da Medtronic, Gore Excluder padrão ou Gore Excluder conformável
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Analisado no scanner pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A precisão da simulação numérica para prever a implantação no nível do colo proximal de diferentes tipos de stents padrão usados para o tratamento de um aneurisma aortoilíaco.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Wserá avaliado medindo o diâmetro e a posição do centro dos 3 primeiros stents proximais simulados serão comparados aos dos stents reais, analisados no scanner pós-operatório
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_0342
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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