Walidacja symulacji numerycznej w celu przewidywania proksymalnego rozmieszczenia standardowych stentów (ProxSim)
Leczenie endoprotezowe patologii aorty stało się punktem odniesienia w zdecydowanej większości sytuacji. Powodzenie tego leczenia uwarunkowane jest doborem endoprotezy, która musi być jak najbardziej dostosowana do anatomii. Wybór ten jest obecnie oparty na ręcznych pomiarach geometrycznych wykonywanych na skanerze przedoperacyjnym przy użyciu konwencjonalnego oprogramowania do przetwarzania obrazu.
Wynik morfologiczny implantacji endoprotezy w aorcie uzyskuje się na podstawie wykonanej pooperacyjnie tomografii komputerowej. Skaner ten umożliwia określenie położenia endoprotezy, powierzchni przylegania między aortą a endoprotezą oraz przewidywanie odległego wyniku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hôpital Louis Pradel
-
Kontakt:
- Antoine Millon, PU, PH
- Numer telefonu: +33 04.72.11.11.16
- E-mail: antoine.millon@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- Antoine Millon, PU, PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent leczony z powodu tętniaka aortalno-biodrowego za pomocą standardowego stentu aortalnego Medtronic Endurant, standardowego Gore Excluder lub dopasowującego się Gore Excluder
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który wniósł sprzeciw wobec wykorzystania jego danych.
- Brak dostępnego skanera przedoperacyjnego lub niewystarczająca jakość wstrzyknięcia
- Skaner przedoperacyjny z warstwą o grubości większej niż 3 mm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent leczony z powodu tętniaka aortalno-biodrowego
Każdy pacjent leczony z powodu tętniaka aortalno-biodrowego za pomocą standardowego stentu aortalnego Medtronic Endurant, standardowego Gore Excluder lub dopasowującego się Gore Excluder
|
Analizowane na skanerze pooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność symulacji numerycznej do przewidywania rozmieszczenia na poziomie proksymalnej szyi różnych typów standardowych stentów stosowanych w leczeniu tętniaka aortalno-biodrowego.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zostanie oceniony poprzez pomiar średnicy, a położenie środka pierwszych 3 symulowanych stentów proksymalnych zostanie porównane z rzeczywistymi stentami, analizowanymi na skanerze pooperacyjnym
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL23_0342
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny