Validace numerické simulace k predikci proximálního nasazení standardních stentů (ProxSim)
Endoprotetická léčba aortálních patologií se stala referencí v naprosté většině situací. Úspěch této léčby je podmíněn volbou endoprotézy, která musí být co nejvíce přizpůsobena anatomii. Tato volba je v současnosti založena na manuálních geometrických měřeních prováděných na předoperačním skeneru pomocí běžného softwaru pro zpracování obrazu.
Morfologický výsledek implantace endoprotézy do aorty se získá pooperačním CT vyšetřením. Tento skener umožňuje definovat polohu endoprotézy, apoziční plochy mezi aortou a endoprotézou a predikovat dlouhodobý výsledek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Hôpital Louis Pradel
-
Kontakt:
- Antoine Millon, PU, PH
- Telefonní číslo: +33 04.72.11.11.16
- E-mail: antoine.millon@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antoine Millon, PU, PH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, který byl léčen pro aortoiliakální aneuryzma standardním aortálním stentem Medtronic Endurant, standardním Gore Excluderem nebo přizpůsobitelným Gore Excluderem
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vznesl námitku proti použití svých údajů.
- Není k dispozici předoperační skener nebo nedostatečná kvalita injekce
- Předoperační skener s tloušťkou řezu větší než 3 mm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient, který byl léčen pro aortoiliakální aneuryzma
Každý pacient, který byl léčen pro aortoiliakální aneuryzma standardním aortálním stentem Medtronic Endurant, standardním Gore Excluderem nebo přizpůsobitelným Gore Excluderem
|
Analyzováno na pooperačním skeneru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost numerické simulace pro predikci nasazení na úrovni proximálního krčku různých typů standardních stentů používaných k léčbě aortoiliakálního aneuryzmatu.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
W bude vyhodnocena měřením průměru a poloha středu prvních 3 simulovaných proximálních stentů bude porovnána s polohami skutečných stentů, analyzována na pooperačním skeneru
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_0342
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .