Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Numerikus szimuláció validálása a szabványos sztentek proximális elhelyezésének előrejelzésére (ProxSim)

2023. július 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az aortapatológiák endoprotézises kezelése a helyzetek túlnyomó többségében referenciaként szolgál. Ennek a kezelésnek a sikere az endoprotézis megválasztásától függ, amelynek a lehető legjobban igazodnia kell az anatómiához. Ez a választás jelenleg a preoperatív szkenneren, hagyományos képfeldolgozó szoftverrel végzett kézi geometriai méréseken alapul.

Az endoprotézis aortába történő beültetésének morfológiai eredményét a műtét utáni CT-vizsgálattal kapjuk meg. Ez a szkenner lehetővé teszi az endoprotézis elhelyezkedésének, az aorta és az endoprotézis közötti appozíciós felületek meghatározását és a hosszú távú eredmény előrejelzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Toborzás
        • Hopital Louis Pradel
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Antoine Millon, PU, PH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely beteg, akit aortoiliacalis aneurizma miatt standard Medtronic Endurant aorta stenttel, szabványos Gore Excluderrel vagy megfelelő Gore Excluderrel kezeltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden olyan beteg, akit aortoiliacalis aneurizma miatt standard Medtronic Endurant aorta stenttel, szabványos Gore Excluderrel vagy megfelelő Gore Excluderrel kezeltek

Kizárási kritériumok:

  • A páciens, aki tiltakozott adatainak felhasználása ellen.
  • Nem áll rendelkezésre preoperatív szkenner, vagy nem megfelelő az injekció minősége
  • Preoperatív szkenner 3 mm-nél nagyobb szeletvastagsággal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aortoiliacalis aneurizma miatt kezelt beteg
Bármely beteg, akit aortoiliacalis aneurizma miatt standard Medtronic Endurant aorta stenttel, szabványos Gore Excluderrel vagy megfelelő Gore Excluderrel kezeltek
Egyéb: A műtét utáni szkenneren elemzik
A műtét utáni szkenneren elemzik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A numerikus szimuláció pontossága az aortoiliacalis aneurizma kezelésére használt különböző típusú standard sztentek proximális nyak szintjén történő elhelyezésének előrejelzésére.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az első 3 szimulált proximális stent átmérőjének és középpontjának helyzetének mérésével értékelik, összehasonlítják a valódi sztentekével, amelyeket a posztoperatív szkenneren elemeznek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL23_0342

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel