- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05944835
표준 스텐트의 근접 배치를 예측하기 위한 수치 시뮬레이션 검증 (ProxSim)
2023년 7월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
대동맥 병리의 관내 인공 삽입물 치료는 대부분의 상황에서 기준이 되었습니다. 이 치료의 성공은 해부학에 가능한 한 적합해야 하는 관내인공삽입물의 선택에 의해 결정됩니다. 이 선택은 현재 기존 이미지 처리 소프트웨어를 사용하여 수술 전 스캐너에서 수행되는 수동 기하학적 측정을 기반으로 합니다.
관내인공삽입물을 대동맥에 이식한 형태학적 결과는 수술 후 CT 스캔을 통해 얻습니다. 이 스캐너를 사용하면 관내인공삽입물의 위치, 대동맥과 관내인공삽입물 사이의 평행면을 정의하고 장기적인 결과를 예측할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hôpital Louis Pradel
-
연락하다:
- Antoine Millon, PU, PH
- 전화번호: +33 04.72.11.11.16
- 이메일: antoine.millon@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Antoine Millon, PU, PH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
표준 Medtronic Endurant 대동맥 스텐트, 표준 Gore Excluder 또는 적합성 Gore Excluder로 대동맥장골 동맥류 치료를 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 표준 Medtronic Endurant 대동맥 스텐트, 표준 Gore Excluder 또는 적합성 Gore Excluder로 대동맥 장골 동맥류 치료를 받은 모든 환자
제외 기준:
- 데이터 사용에 반대한 환자.
- 사용 가능한 수술 전 스캐너가 없거나 주입 품질이 불충분함
- 슬라이스 두께가 3mm보다 큰 수술 전 스캐너
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대동맥류로 치료받은 환자
표준 Medtronic Endurant 대동맥 스텐트, 표준 Gore Excluder 또는 적합성 Gore Excluder로 대동맥장골 동맥류 치료를 받은 모든 환자
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수술 후 스캐너에서 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대동맥류 치료에 사용되는 다양한 유형의 표준 스텐트의 근위부 경부 수준에서의 배치를 예측하기 위한 수치 시뮬레이션의 정확도.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
W는 처음 3개의 시뮬레이션된 근위 스텐트의 직경과 중심 위치를 측정하여 평가하고 실제 스텐트와 비교하여 수술 후 스캐너에서 분석합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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