Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af numerisk simulering for at forudsige proksimal anvendelse af standardstenter (ProxSim)

12. juli 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Endoprotesebehandling af aorta-patologier er blevet referencen i langt de fleste situationer. Succesen med denne behandling er betinget af valget af endoprotese, som skal være så tilpasset som muligt til anatomien. Dette valg er i øjeblikket baseret på manuelle geometriske målinger udført på den præoperative scanner ved hjælp af konventionel billedbehandlingssoftware.

Det morfologiske resultat af implantationen af ​​endoprotesen i aorta opnås ved en CT-scanning udført postoperativt. Denne scanner gør det muligt at definere placeringen af ​​endoprotesen, appositionsfladerne mellem aorta og endoprotesen og at forudsige det langsigtede resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hôpital Louis Pradel
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine Millon, PU, PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der er blevet behandlet for en aortoiliac aneurisme med en standard Medtronic Endurant aorta stent, standard Gore Excluder eller tilpasset Gore Excluder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Enhver patient, der er blevet behandlet for en aortoiliaca aneurisme med en standard Medtronic Endurant aorta stent, standard Gore Excluder eller tilpasset Gore Excluder

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har gjort indsigelse mod brugen af ​​deres data.
  • Ingen præoperativ scanner tilgængelig eller utilstrækkelig injektionskvalitet
  • Præoperativ scanner med skivetykkelse større end 3 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient, der er blevet behandlet for en aortoiliakal aneurisme
Enhver patient, der er blevet behandlet for en aortoiliac aneurisme med en standard Medtronic Endurant aorta stent, standard Gore Excluder eller tilpasset Gore Excluder
Andet: Analyseret på den postoperative scanner
Analyseret på den postoperative scanner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​numerisk simulering til at forudsige anvendelsen på niveauet af den proksimale hals af forskellige typer standardstents, der anvendes til behandling af en aortoiliaca aneurisme.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
W vil blive evalueret ved at måle diameteren og positionen af ​​midten af ​​de første 3 simulerede proksimale stenter vil blive sammenlignet med dem af de rigtige stenter, analyseret på den postoperative scanner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL23_0342

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner