预测标准支架近端展开的数值模拟验证 (ProxSim)
2023年7月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
主动脉病变的内置假体治疗已成为绝大多数情况下的参考。 这种治疗的成功取决于内置假体的选择，内置假体必须尽可能适应解剖结构。 目前，这种选择基于使用传统图像处理软件在术前扫描仪上进行的手动几何测量。
主动脉内假体植入的形态学结果通过术后进行的 CT 扫描获得。 该扫描仪可以定义内置假体的定位、主动脉和内置假体之间的接合表面并预测长期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- 招聘中
- Hopital Louis Pradel
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接触：
- Antoine Millon, PU, PH
- 电话号码：+33 04.72.11.11.16
- 邮箱：antoine.millon@chu-lyon.fr
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首席研究员：
- Antoine Millon, PU, PH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
任何接受过标准美敦力 Endurant 主动脉支架、标准戈尔排除器或适形戈尔排除器治疗主髂动脉瘤的患者
描述
纳入标准：
- 任何接受过标准美敦力 Endurant 主动脉支架、标准戈尔排除器或适形戈尔排除器治疗主髂动脉瘤的患者
排除标准：
- 反对使用其数据的患者。
- 没有可用的术前扫描仪或注射质量不足
- 切片厚度大于 3 mm 的术前扫描仪
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受主髂动脉瘤治疗的患者
任何接受过标准美敦力 Endurant 主动脉支架、标准戈尔排除器或适形戈尔排除器治疗主髂动脉瘤的患者
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在术后扫描仪上进行分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值模拟预测用于治疗主动脉瘤的不同类型标准支架在近端颈水平的部署的准确性。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将通过测量直径进行评估，前 3 个模拟近端支架的中心位置将与真实支架的中心位置进行比较，并在术后扫描仪上进行分析
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (估计的)
2023年8月15日
研究完成 (估计的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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