Validation de la simulation numérique pour prédire le déploiement proximal des stents standard (ProxSim)
Le traitement par endoprothèse des pathologies aortiques est devenu la référence dans la grande majorité des situations. La réussite de ce traitement est conditionnée par le choix de l'endoprothèse qui doit être la plus adaptée possible à l'anatomie. Ce choix repose actuellement sur des mesures géométriques manuelles réalisées sur le scanner préopératoire à l'aide d'un logiciel de traitement d'image classique.
Le résultat morphologique de l'implantation de l'endoprothèse dans l'aorte est obtenu par un scanner réalisé en postopératoire. Ce scanner permet de définir le positionnement de l'endoprothèse, les surfaces d'apposition entre l'aorte et l'endoprothèse et de prédire le résultat à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Recrutement
- Hopital Louis Pradel
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Contact:
- Antoine Millon, PU, PH
- Numéro de téléphone: +33 04.72.11.11.16
- E-mail: antoine.millon@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Antoine Millon, PU, PH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient ayant été traité pour un anévrisme aorto-iliaque avec un stent aortique Medtronic Endurant standard, un Gore Excluder standard ou un Gore Excluder conformable
Critère d'exclusion:
- Patient qui s'est opposé à l'utilisation de ses données.
- Pas de scanner préopératoire disponible ou qualité d'injection insuffisante
- Scanner préopératoire avec une épaisseur de coupe supérieure à 3 mm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient ayant été traité pour un anévrisme aorto-iliaque
Tout patient ayant été traité pour un anévrisme aorto-iliaque avec un stent aortique Medtronic Endurant standard, un Gore Excluder standard ou un Gore Excluder conformable
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Analysé sur le scanner post-opératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision de la simulation numérique pour prédire le déploiement au niveau du collet proximal de différents types de stents standards utilisés pour le traitement d'un anévrysme aorto-iliaque.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Wsera évalué en mesurant le diamètre et la position du centre des 3 premiers stents proximaux simulés seront comparés à ceux des stents réels, analysés sur le scanner post-opératoire
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0342
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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