Validatie van numerieke simulatie om proximale plaatsing van standaardstents te voorspellen (ProxSim)
Endoprothesebehandeling van aortapathologieën is de referentie geworden in de overgrote meerderheid van de situaties. Het succes van deze behandeling wordt bepaald door de keuze van de endoprothese die zo goed mogelijk moet worden aangepast aan de anatomie. Deze keuze is momenteel gebaseerd op handmatige geometrische metingen uitgevoerd op de preoperatieve scanner met behulp van conventionele beeldverwerkingssoftware.
Het morfologische resultaat van de implantatie van de endoprothese in de aorta wordt verkregen door een CT-scan die postoperatief wordt uitgevoerd. Deze scanner maakt het mogelijk om de positionering van de endoprothese, de appositievlakken tussen de aorta en de endoprothese te definiëren en het resultaat op lange termijn te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hopital Louis Pradel
-
Contact:
- Antoine Millon, PU, PH
- Telefoonnummer: +33 04.72.11.11.16
- E-mail: antoine.millon@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Antoine Millon, PU, PH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die is behandeld voor een aorto-iliacale aneurysma met een standaard Medtronic Endurant aortastent, standaard Gore Excluder of conformable Gore Excluder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van zijn gegevens.
- Geen preoperatieve scanner beschikbaar of onvoldoende injectiekwaliteit
- Preoperatieve scanner met een plakdikte van meer dan 3 mm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt die is behandeld voor een aortoiliacale aneurysma
Elke patiënt die is behandeld voor een aorto-iliacale aneurysma met een standaard Medtronic Endurant aortastent, standaard Gore Excluder of conformable Gore Excluder
|
Geanalyseerd op de postoperatieve scanner
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van numerieke simulatie om de ontplooiing ter hoogte van de proximale hals te voorspellen van verschillende typen standaardstents die worden gebruikt voor de behandeling van een aortoiliacale aneurysma.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Wzal worden geëvalueerd door de diameter en de positie van het midden van de eerste 3 gesimuleerde proximale stents te meten zal worden vergeleken met die van de echte stents, geanalyseerd op de postoperatieve scanner
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL23_0342
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .