心不全患者の心拍数の変動に対する非侵襲性神経刺激の影響。 (HD-tDCS)
2023年7月12日 更新者：José Heriston de Morais Lima、Federal University of Paraíba
心不全患者の6分間歩行テスト中の心拍数の変動に対する非侵襲性神経刺激の効果：二重盲検臨床試験
この研究は臨床試験であり、「ビフォー・アフター」研究とも呼ばれ、すべての被験者が同じ治療を受け、治療の開始前とさまざまな回数の治療後に状態がチェックされます。
この研究は、2023年5月から2020年5月まで、パライバ連邦大学（UFPB）の健康科学センター（CCS）の理学療法大学院コースの建物内にある心肺研究理学療法研究所で実施される。
2024年。
スクリーニング後、患者は評価と身体測定を受けます。
その後、介入が行われます
調査の概要
詳細な説明
患者は、左側頭皮質に 3 ミリアンペアの強度で 20 分間の HD-TDCS (刺激、抑制、シャン) のセッションを 3 回実施します。
各セッションの前後に、患者は 6 分間の歩行テストを実行します。
心拍数変動 (HRV) は、ホルター (3 チャンネル) を通じてプロトコール全体を通じて評価されます。
最後に、患者の運動の知覚と呼吸困難のレベル、移動距離、血圧が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：José Sr Heriston
- 電話番号：99664-1600 +55 (83)
- メール：joseheristonlima@yahoo.com.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arthur Sr Bruno
- 電話番号：99664-1600 +55 (83)
- メール：joseheristonlima@yahoo.com.br
研究場所
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Paraíba
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João Pessoa、Paraíba、ブラジル
- 募集
- University Hospital Lauro Wanderley
-
コンタクト：
- Emanuel, Kaio
- 電話番号：+55 (83) 99946-1332
- メール：kaioemanuelnunes@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心不全の臨床診断。
- 18歳以上。
- ニューヨーク心臓協会の機能クラス II および III に分類されています。
除外基準:
- 神経疾患または肺疾患の患者。
- コマンドの実行が不可能になる認知変化のある患者。
- 運動プロトコルの実行を妨げる物理的な制限がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HD-TDCS (阻害)
患者は、左側頭葉皮質で 3 ミリアンペアの強度で 20 分間の HD-TDCS のセッション (阻害) を実行します。
各セッションの前後に、患者は 6 分間の歩行テストを実行します。
心拍数変動 (HRV) は、ホルター (3 チャンネル) を通じてプロトコール全体を通じて評価されます。
最後に、患者の運動の知覚と呼吸困難のレベル、移動距離、血圧が評価されます。
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経頭蓋直流刺激は、ここ数十年で、人間の脳活動を一時的に調節するための非侵襲的ツールとして認識されてきました。
この技術は、頭皮に適用された電極を通して低強度の連続電流を流すことで構成されており、ニューロンと直接相互作用することなく、誘発された活動電位の周波数を制御するように作用します。
他の名前：
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実験的：HD-TDCS（刺激）
患者は、左側頭皮質に 3 ミリアンペアの強度で 20 分間の HD-TDCS セッション (刺激) を実行します。
各セッションの前後に、患者は 6 分間の歩行テストを実行します。
心拍数変動 (HRV) は、ホルター (3 チャンネル) を通じてプロトコール全体を通じて評価されます。
最後に、患者の運動の知覚と呼吸困難のレベル、移動距離、血圧が評価されます。
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経頭蓋直流刺激は、ここ数十年で、人間の脳活動を一時的に調節するための非侵襲的ツールとして認識されてきました。
この技術は、頭皮に適用された電極を通して低強度の連続電流を流すことで構成されており、ニューロンと直接相互作用することなく、誘発された活動電位の周波数を制御するように作用します。
他の名前：
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実験的：HD-TDCS（シャン）
患者は、左側頭皮質に 3 ミリアンペアの強度で HD-TDCS の 20 分間のセッション (SHAN) を実行します。
各セッションの前後に、患者は 6 分間の歩行テストを実行します。
心拍数変動 (HRV) は、ホルター (3 チャンネル) を通じてプロトコール全体を通じて評価されます。
最後に、患者の運動の知覚と呼吸困難のレベル、移動距離、血圧が評価されます。
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経頭蓋直流刺激は、ここ数十年で、人間の脳活動を一時的に調節するための非侵襲的ツールとして認識されてきました。
この技術は、頭皮に適用された電極を通して低強度の連続電流を流すことで構成されており、ニューロンと直接相互作用することなく、誘発された活動電位の周波数を制御するように作用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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走行距離
時間枠：初日
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HD-Tdcs 適用後の 6 分間の歩行テスト後にこれらの患者が歩いた距離を分析する
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初日
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心拍数の変動
時間枠：初日
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心不全患者の6分間歩行テスト中の心拍数変動に対する左側頭葉-T3に対するHD-TDCSの効果を評価する
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初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：José Sr Heriston、Federal University of Paraíba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月5日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月12日
最初の投稿 (実際)
2023年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。