Efeito da Neuroestimulação Não Invasiva na Variabilidade da FREQUÊNCIA CARDÍACA EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA CARDÍACA. (HD-tDCS)
12 de julho de 2023 atualizado por: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba
Efeito da Neuroestimulação Não Invasiva na Variabilidade da Frequência Cardíaca Durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos de Pacientes com Insuficiência Cardíaca: um ensaio clínico duplo-cego
Este estudo é um ensaio clínico e também pode ser referido como um estudo "antes e depois", no qual todos os indivíduos recebem o mesmo tratamento e sua condição é verificada antes do início e após vários períodos de tratamento.
Este estudo será realizado no Laboratório de Fisioterapia em Pesquisa Cardiorrespiratória, localizado no prédio do curso de pós-graduação em fisioterapia do Centro de Ciências da Saúde (CCS) da Universidade Federal da Parahyba (UFPB), no período de maio de 2023 a maio de 2020.
2024.
Após a triagem, os pacientes passarão por avaliação e medidas antropométricas.
Posteriormente, serão realizadas intervenções
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes realizarão três sessões de HD-TDCS (estimulação, inibição e Shan) de vinte minutos com intensidade de três miliamperes no córtex temporal esquerdo.
Antes e após cada sessão, os pacientes realizarão o teste de caminhada de seis minutos.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada ao longo do protocolo através do Holter (3 canais).
Ao final, serão avaliadas a percepção de esforço e o nível de dispnéia do paciente, distância percorrida e pressão arterial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: José Sr Heriston
- Número de telefone: 99664-1600 +55 (83)
- E-mail: joseheristonlima@yahoo.com.br
Estude backup de contato
- Nome: Arthur Sr Bruno
- Número de telefone: 99664-1600 +55 (83)
- E-mail: joseheristonlima@yahoo.com.br
Locais de estudo
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil
- Recrutamento
- University Hospital Lauro Wanderley
-
Contato:
- Emanuel, Kaio
- Número de telefone: +55 (83) 99946-1332
- E-mail: kaioemanuelnunes@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca;
- maiores de dezoito anos;
- classificados em classe funcional II e III da New York Heart Association.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças neurológicas ou pulmonares;
- Pacientes com alterações cognitivas que impossibilitam a execução de comandos;
- com limitações físicas que impeçam a realização do protocolo de exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HD-TDCS (inibição)
Os pacientes realizarão uma sessão (inibição) de HD-TDCS de vinte minutos com intensidade de 3 miliamperes no córtex temporal esquerdo.
Antes e após cada sessão, os pacientes realizarão o teste de caminhada de seis minutos.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada ao longo do protocolo através do Holter (3 canais).
Ao final, serão avaliadas a percepção de esforço e o nível de dispnéia do paciente, distância percorrida e pressão arterial.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua, nas últimas décadas, foi identificada como uma ferramenta não invasiva para modular transitoriamente a atividade cerebral humana.
A técnica consiste na aplicação de uma corrente elétrica contínua de baixa intensidade, por meio de eletrodos aplicados no couro cabeludo, atuando de forma regulatória sobre a frequência dos potenciais de ação desencadeados, porém, sem interagir diretamente com os neurônios.
Outros nomes:
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Experimental: HD-TDCS (estimulação)
Os pacientes realizarão uma sessão (estimulação) de HD-TDCS de vinte minutos com intensidade de 3 miliamperes no córtex temporal esquerdo.
Antes e após cada sessão, os pacientes realizarão o teste de caminhada de seis minutos.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada ao longo do protocolo através do Holter (3 canais).
Ao final, serão avaliadas a percepção de esforço e o nível de dispnéia do paciente, distância percorrida e pressão arterial.
|
A estimulação transcraniana por corrente contínua, nas últimas décadas, foi identificada como uma ferramenta não invasiva para modular transitoriamente a atividade cerebral humana.
A técnica consiste na aplicação de uma corrente elétrica contínua de baixa intensidade, por meio de eletrodos aplicados no couro cabeludo, atuando de forma regulatória sobre a frequência dos potenciais de ação desencadeados, porém, sem interagir diretamente com os neurônios.
Outros nomes:
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Experimental: HD-TDCS (shan)
Os pacientes realizarão uma sessão de vinte minutos (SHAN) de HD-TDCS com intensidade de 3 miliamperes no córtex temporal esquerdo.
Antes e após cada sessão, os pacientes realizarão o teste de caminhada de seis minutos.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada ao longo do protocolo através do Holter (3 canais).
Ao final, serão avaliadas a percepção de esforço e o nível de dispnéia do paciente, distância percorrida e pressão arterial.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua, nas últimas décadas, foi identificada como uma ferramenta não invasiva para modular transitoriamente a atividade cerebral humana.
A técnica consiste na aplicação de uma corrente elétrica contínua de baixa intensidade, por meio de eletrodos aplicados no couro cabeludo, atuando de forma regulatória sobre a frequência dos potenciais de ação desencadeados, porém, sem interagir diretamente com os neurônios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância percorrida
Prazo: dia um
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Analisar a distância percorrida por esses pacientes após o teste de caminhada de seis minutos após a aplicação de HD-Tdcs
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dia um
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: dia um
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Avaliar os efeitos do HD-TDCS no lobo temporal esquerdo - T3 na variabilidade da frequência cardíaca durante o teste de caminhada de seis minutos em pacientes com insuficiência cardíaca
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dia um
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 64878922.2.0000.5188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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