Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av icke-invasiv neurostimulering på variabiliteten av hjärtfrekvensen hos patienter med hjärtsvikt. (HD-tDCS)

12 juli 2023 uppdaterad av: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba

Effekt av icke-invasiv neurostimulering på variabiliteten av hjärtfrekvensen under sex minuters gångtest av patienter med hjärtsvikt: en dubbelblind klinisk prövning

Denna studie är en klinisk prövning, och kan även kallas en "före och efter"-studie, där alla försökspersoner får samma behandling och deras tillstånd kontrolleras före påbörjande och efter olika behandlingstillfällen. Denna studie kommer att genomföras vid Laboratory of Physiotherapy in Cardiorespiratory Research, beläget i byggnaden av forskarutbildningen i fysioterapi vid Health Sciences Center (CCS) vid Federal University of Parahyba (UFPB), från maj 2023 till maj 2020. 2024. Efter screening kommer patienter att genomgå bedömning och antropometriska mätningar. Därefter kommer insatser att genomföras

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att utföra tre sessioner med HD-TDCS (stimulering, hämning och Shan) på tjugo minuter med en intensitet på tre milliampere i den vänstra temporala cortex. Före och efter varje session kommer patienterna att utföra sex minuters gångtest. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att utvärderas under hela protokollet genom Holter (3-kanal). I slutet kommer uppfattningen av ansträngning och nivån av dyspné hos patienten, tillryggalagd sträcka och blodtryck att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien
        • Rekrytering
        • University Hospital Lauro Wanderley
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av hjärtsvikt;
  • över arton år gammal;
  • klassificerad i funktionsklass II och III av New York Heart Association.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med neurologiska eller lungsjukdomar;
  • Patienter med kognitiva förändringar som gör det omöjligt att utföra kommandon;
  • med fysiska begränsningar som förhindrar utförandet av träningsprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HD-TDCS (hämning)
Patienterna kommer att utföra en session (hämning) av HD-TDCS på tjugo minuter med en intensitet på 3 milliampere i den vänstra temporala cortex. Före och efter varje session kommer patienterna att utföra sex minuters gångtest. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att utvärderas under hela protokollet genom Holter (3-kanal). I slutet kommer uppfattningen av ansträngning och nivån av dyspné hos patienten, tillryggalagd sträcka och blodtryck att utvärderas.
Enhet: högupplöst transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering har under de senaste decennierna identifierats som ett icke-invasivt verktyg för att övergående modulera mänsklig hjärnaktivitet. Tekniken består av applicering av en lågintensiv kontinuerlig elektrisk ström, genom elektroder som appliceras på hårbotten, som verkar på ett reglerande sätt på frekvensen av utlösta aktionspotentialer, dock utan att interagera direkt med neuronerna.
Andra namn:
  • HD-tDCS
Experimentell: HD-TDCS (stimulering)
Patienterna kommer att utföra en session (stimulering) av HD-TDCS på tjugo minuter med en intensitet på 3 milliampere i den vänstra temporala cortex. Före och efter varje session kommer patienterna att utföra sex minuters gångtest. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att utvärderas under hela protokollet genom Holter (3-kanal). I slutet kommer uppfattningen av ansträngning och nivån av dyspné hos patienten, tillryggalagd sträcka och blodtryck att utvärderas.
Enhet: högupplöst transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering har under de senaste decennierna identifierats som ett icke-invasivt verktyg för att övergående modulera mänsklig hjärnaktivitet. Tekniken består av applicering av en lågintensiv kontinuerlig elektrisk ström, genom elektroder som appliceras på hårbotten, som verkar på ett reglerande sätt på frekvensen av utlösta aktionspotentialer, dock utan att interagera direkt med neuronerna.
Andra namn:
  • HD-tDCS
Experimentell: HD-TDCS (shan)
Patienterna kommer att utföra en tjugo minuters session (SHAN) med HD-TDCS med en intensitet på 3 milliampere i den vänstra tinningbarken. Före och efter varje session kommer patienterna att utföra sex minuters gångtest. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att utvärderas under hela protokollet genom Holter (3-kanal). I slutet kommer uppfattningen av ansträngning och nivån av dyspné hos patienten, tillryggalagd sträcka och blodtryck att utvärderas.
Enhet: högupplöst transkraniell likströmsstimulering
Transkraniell likströmsstimulering har under de senaste decennierna identifierats som ett icke-invasivt verktyg för att övergående modulera mänsklig hjärnaktivitet. Tekniken består av applicering av en lågintensiv kontinuerlig elektrisk ström, genom elektroder som appliceras på hårbotten, som verkar på ett reglerande sätt på frekvensen av utlösta aktionspotentialer, dock utan att interagera direkt med neuronerna.
Andra namn:
  • HD-tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillryggalagd sträcka
Tidsram: dag ett
Att analysera avståndet som dessa patienter har gått efter sex minuters gångtest efter applicering av HD-Tdcs
dag ett
hjärtslagsvariation
Tidsram: dag ett
För att utvärdera effekterna av HD-TDCS på den vänstra tinningloben - T3 på hjärtfrekvensvariabiliteten under sex minuters promenadtest hos patienter med hjärtsvikt
dag ett

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Utredare

  • Huvudutredare: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 64878922.2.0000.5188

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera