Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-invasiv neurostimulation på pulsvariation hos patienter med hjertesvigt. (HD-tDCS)

12. juli 2023 opdateret af: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba

Effekt af ikke-invasiv neurostimulation på variation af hjertefrekvens under den seks minutters gangtest af patienter med hjertesvigt: et dobbeltblindet klinisk forsøg

Dette studie er et klinisk forsøg og kan også omtales som et "før og efter" studie, hvor alle forsøgspersoner får den samme behandling, og deres tilstand kontrolleres før påbegyndelse og efter forskellige tidspunkter for behandlingen. Denne undersøgelse vil blive udført på Laboratory of Physiotherapy in Cardiorespiratory Research, placeret i bygningen af ​​postgraduate kursus i fysioterapi ved Health Sciences Center (CCS) på Federal University of Parahyba (UFPB), fra maj 2023 til maj 2020. 2024. Efter screening vil patienterne gennemgå vurdering og antropometriske målinger. Efterfølgende vil der blive foretaget indgreb

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil udføre tre sessioner med HD-TDCS (stimulering, hæmning og Shan) på tyve minutter med en intensitet på tre milliampere i venstre temporale cortex. Før og efter hver session vil patienterne udføre den seks minutters gangtest. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive evalueret gennem hele protokollen gennem Holter (3-kanal). Til sidst vil opfattelsen af ​​anstrengelse og niveauet af dyspnø hos patienten, tilbagelagt afstand og blodtryk blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien
        • Rekruttering
        • University Hospital Lauro Wanderley
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af hjertesvigt;
  • over atten år gammel;
  • klassificeret i funktionsklasse II og III i New York Heart Association.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske eller lungesygdomme;
  • Patienter med kognitive ændringer, der gør det umuligt at udføre kommandoer;
  • med fysiske begrænsninger, der forhindrer udførelsen af ​​træningsprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HD-TDCS (hæmning)
Patienterne vil udføre en session (hæmning) af HD-TDCS på tyve minutter med en intensitet på 3 milliampere i den venstre temporale cortex. Før og efter hver session vil patienterne udføre den seks minutters gangtest. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive evalueret gennem hele protokollen gennem Holter (3-kanal). Til sidst vil opfattelsen af ​​anstrengelse og niveauet af dyspnø hos patienten, tilbagelagt afstand og blodtryk blive evalueret.
Enhed: high definition transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering er i de seneste årtier blevet identificeret som et ikke-invasivt værktøj til forbigående modulering af menneskelig hjerneaktivitet. Teknikken består i påføring af en lav-intensitet kontinuerlig elektrisk strøm, gennem elektroder påført hovedbunden, der virker på en regulerende måde på frekvensen af ​​udløste aktionspotentialer, dog uden at interagere direkte med neuronerne.
Andre navne:
  • HD-tDCS
Eksperimentel: HD-TDCS (stimulering)
Patienterne vil udføre en session (stimulering) af HD-TDCS på tyve minutter med en intensitet på 3 milliampere i venstre temporale cortex. Før og efter hver session vil patienterne udføre den seks minutters gangtest. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive evalueret gennem hele protokollen gennem Holter (3-kanal). Til sidst vil opfattelsen af ​​anstrengelse og niveauet af dyspnø hos patienten, tilbagelagt afstand og blodtryk blive evalueret.
Enhed: high definition transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering er i de seneste årtier blevet identificeret som et ikke-invasivt værktøj til forbigående modulering af menneskelig hjerneaktivitet. Teknikken består i påføring af en lav-intensitet kontinuerlig elektrisk strøm, gennem elektroder påført hovedbunden, der virker på en regulerende måde på frekvensen af ​​udløste aktionspotentialer, dog uden at interagere direkte med neuronerne.
Andre navne:
  • HD-tDCS
Eksperimentel: HD-TDCS (shan)
Patienterne vil udføre en tyve-minutters session (SHAN) med HD-TDCS med en intensitet på 3 milliampere i den venstre temporale cortex. Før og efter hver session vil patienterne udføre den seks minutters gangtest. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive evalueret gennem hele protokollen gennem Holter (3-kanal). Til sidst vil opfattelsen af ​​anstrengelse og niveauet af dyspnø hos patienten, tilbagelagt afstand og blodtryk blive evalueret.
Enhed: high definition transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering er i de seneste årtier blevet identificeret som et ikke-invasivt værktøj til forbigående modulering af menneskelig hjerneaktivitet. Teknikken består i påføring af en lav-intensitet kontinuerlig elektrisk strøm, gennem elektroder påført hovedbunden, der virker på en regulerende måde på frekvensen af ​​udløste aktionspotentialer, dog uden at interagere direkte med neuronerne.
Andre navne:
  • HD-tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rejst afstand
Tidsramme: dag et
At analysere den distance, disse patienter har gået efter den seks minutters gangtest efter påføring af HD-Tdcs
dag et
pulsvariation
Tidsramme: dag et
For at evaluere virkningerne af HD-TDCS på venstre tindingelap - T3 på hjertefrekvensvariabilitet under seks minutters gangtest hos patienter med hjertesvigt
dag et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64878922.2.0000.5188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med high definition transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner