A non-invazív neurostimuláció hatása a szívritmus variabilitására SZÍVELégtelenségben szenvedő betegeknél. (HD-tDCS)
2023. július 12. frissítette: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba
A nem invazív neurostimuláció hatása a szívfrekvencia változékonyságára a szívelégtelenségben szenvedő betegek hatperces sétatesztje során: kettős vak klinikai vizsgálat
Ez a vizsgálat klinikai vizsgálat, és "előtte és utána" vizsgálatnak is nevezhető, amelyben minden alany ugyanazt a kezelést kapja, és állapotukat a kezelés megkezdése előtt és a kezelés különböző időpontjai után ellenőrzik.
Ezt a vizsgálatot a Parahybai Szövetségi Egyetem (UFPB) Egészségtudományi Központjának (CCS) fizioterápiás posztgraduális kurzusának épületében található Kardiorespirációs Kutatások Fizioterápiás Laboratóriumában végzik 2023 májusától 2020 májusáig.
2024.
A szűrést követően a betegek felmérésen és antropometriai méréseken vesznek részt.
Ezt követően beavatkozásokra kerül sor
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek három, húsz perces HD-TDCS-t (stimuláció, gátlás és Shan) hajtanak végre három milliamper intenzitással a bal temporális kéregben.
Minden ülés előtt és után a betegek elvégzik a hat perces séta tesztet.
A pulzusszám variabilitását (HRV) a protokoll során a Holter (3 csatornás) segítségével értékelik.
A végén értékelik a páciens erőkifejtésének érzékelését és nehézlégzésének mértékét, a megtett távolságot és a vérnyomást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: José Sr Heriston
- Telefonszám: 99664-1600 +55 (83)
- E-mail: joseheristonlima@yahoo.com.br
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Arthur Sr Bruno
- Telefonszám: 99664-1600 +55 (83)
- E-mail: joseheristonlima@yahoo.com.br
Tanulmányi helyek
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazília
- Toborzás
- University Hospital Lauro Wanderley
-
Kapcsolatba lépni:
- Emanuel, Kaio
- Telefonszám: +55 (83) 99946-1332
- E-mail: kaioemanuelnunes@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívelégtelenség klinikai diagnózisa;
- tizennyolc évesnél idősebb;
- a New York Heart Association II. és III. funkcionális osztályába sorolt.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek;
- A parancsok végrehajtását lehetetlenné tevő kognitív elváltozásokkal rendelkező betegek;
- olyan fizikai korlátokkal, amelyek megakadályozzák a gyakorlati protokoll végrehajtását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HD-TDCS (gátlás)
A betegek húszperces HD-TDCS kezelést (gátlást) hajtanak végre 3 milliamper intenzitással a bal temporális kéregben.
Minden ülés előtt és után a betegek elvégzik a hat perces séta tesztet.
A pulzusszám variabilitását (HRV) a protokoll során a Holter (3 csatornás) segítségével értékelik.
A végén értékelik a páciens erőkifejtésének érzékelését és nehézlégzésének mértékét, a megtett távolságot és a vérnyomást.
|
Az elmúlt évtizedekben a transzkraniális egyenáramú stimulációt nem invazív eszközként azonosították az emberi agyi tevékenység átmeneti módosítására.
A technika kis intenzitású folyamatos elektromos áram alkalmazásából áll, a fejbőrre felvitt elektródákon keresztül, szabályozó módon hatva a kiváltott akciós potenciálok frekvenciájára, anélkül azonban, hogy közvetlenül kölcsönhatásba lépne a neuronokkal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: HD-TDCS (stimuláció)
A betegek húszperces HD-TDCS munkamenetet (stimulációt) hajtanak végre 3 milliamper intenzitással a bal temporális kéregben.
Minden ülés előtt és után a betegek elvégzik a hat perces séta tesztet.
A pulzusszám variabilitását (HRV) a protokoll során a Holter (3 csatornás) segítségével értékelik.
A végén értékelik a páciens erőkifejtésének érzékelését és nehézlégzésének mértékét, a megtett távolságot és a vérnyomást.
|
Az elmúlt évtizedekben a transzkraniális egyenáramú stimulációt nem invazív eszközként azonosították az emberi agyi tevékenység átmeneti módosítására.
A technika kis intenzitású folyamatos elektromos áram alkalmazásából áll, a fejbőrre felvitt elektródákon keresztül, szabályozó módon hatva a kiváltott akciós potenciálok frekvenciájára, anélkül azonban, hogy közvetlenül kölcsönhatásba lépne a neuronokkal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: HD-TDCS (shan)
A betegek húszperces HD-TDCS-menetet (SHAN) hajtanak végre 3 milliamper intenzitással a bal temporális kéregben.
Minden ülés előtt és után a betegek elvégzik a hat perces séta tesztet.
A pulzusszám variabilitását (HRV) a protokoll során a Holter (3 csatornás) segítségével értékelik.
A végén értékelik a páciens erőkifejtésének érzékelését és nehézlégzésének mértékét, a megtett távolságot és a vérnyomást.
|
Az elmúlt évtizedekben a transzkraniális egyenáramú stimulációt nem invazív eszközként azonosították az emberi agyi tevékenység átmeneti módosítására.
A technika kis intenzitású folyamatos elektromos áram alkalmazásából áll, a fejbőrre felvitt elektródákon keresztül, szabályozó módon hatva a kiváltott akciós potenciálok frekvenciájára, anélkül azonban, hogy közvetlenül kölcsönhatásba lépne a neuronokkal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtett távolság
Időkeret: első nap
|
Ezen betegek által megtett távolság elemzése a HD-Tdcs alkalmazását követő hatperces sétateszt után
|
első nap
|
|
pulzusszám változékonyság
Időkeret: első nap
|
A HD-TDCS hatásának értékelése a bal halántéklebenyre - T3 a szívfrekvencia variabilitására a hatperces sétateszt során szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
|
első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 64878922.2.0000.5188
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .