Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní neurostimulace na variabilitu SRDCE U PACIENTŮ SE SRDEČNÍM SELHÁNÍM. (HD-tDCS)

12. července 2023 aktualizováno: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba

Vliv neinvazivní neurostimulace na variabilitu srdeční frekvence během šestiminutového testu chůze pacientů se srdečním selháním: dvojitě zaslepená klinická studie

Tato studie je klinickou studií a může být také označována jako studie „před a po“, ve které všichni jedinci dostávají stejnou léčbu a jejich stav je kontrolován před zahájením léčby a po různou dobu léčby. Tato studie bude provedena v Laboratoři fyzioterapie v kardiorespiračním výzkumu, která se nachází v budově postgraduálního kurzu fyzioterapie v Centru zdravotních věd (CCS) Federální univerzity Parahyba (UFPB), od května 2023 do května 2020. 2024. Po screeningu pacienti podstoupí hodnocení a antropometrická měření. Následně budou provedeny zásahy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti provedou tři sezení HD-TDCS (stimulace, inhibice a Shan) po dvaceti minutách s intenzitou tři miliampéry v levém temporálním kortexu. Před a po každém sezení pacienti provedou šestiminutový test chůze. Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude hodnocena v průběhu protokolu prostřednictvím Holtera (3-kanálové). Na závěr bude hodnoceno vnímání námahy a míra dušnosti pacienta, uražená vzdálenost a krevní tlak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazílie
        • Nábor
        • University Hospital Lauro Wanderley
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza srdečního selhání;
  • starší osmnácti let;
  • zařazen do funkční třídy II a III New York Heart Association.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurologickými nebo plicními chorobami;
  • Pacienti s kognitivními změnami, které znemožňují provádění příkazů;
  • s fyzickými omezeními, která brání provedení cvičebního protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HD-TDCS (inhibice)
Pacienti provedou sezení (inhibici) HD-TDCS po dobu dvaceti minut s intenzitou 3 miliampéry v levé temporální kůře. Před a po každém sezení pacienti provedou šestiminutový test chůze. Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude hodnocena v průběhu protokolu prostřednictvím Holtera (3-kanálové). Na závěr bude hodnoceno vnímání námahy a míra dušnosti pacienta, uražená vzdálenost a krevní tlak.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem byla v posledních desetiletích identifikována jako neinvazivní nástroj pro přechodnou modulaci lidské mozkové aktivity. Technika spočívá v aplikaci kontinuálního elektrického proudu nízké intenzity prostřednictvím elektrod aplikovaných na pokožku hlavy, působícího regulačním způsobem na frekvenci spouštěných akčních potenciálů, avšak bez přímé interakce s neurony.
Ostatní jména:
  • HD-tDCS
Experimentální: HD-TDCS (stimulace)
Pacienti provedou sezení (stimulaci) HD-TDCS po dobu dvaceti minut s intenzitou 3 miliampéry v levé temporální kůře. Před a po každém sezení pacienti provedou šestiminutový test chůze. Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude hodnocena v průběhu protokolu prostřednictvím Holtera (3-kanálové). Na závěr bude hodnoceno vnímání námahy a míra dušnosti pacienta, uražená vzdálenost a krevní tlak.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem byla v posledních desetiletích identifikována jako neinvazivní nástroj pro přechodnou modulaci lidské mozkové aktivity. Technika spočívá v aplikaci kontinuálního elektrického proudu nízké intenzity prostřednictvím elektrod aplikovaných na pokožku hlavy, působícího regulačním způsobem na frekvenci spouštěných akčních potenciálů, avšak bez přímé interakce s neurony.
Ostatní jména:
  • HD-tDCS
Experimentální: HD-TDCS (shan)
Pacienti provedou dvacetiminutové sezení (SHAN) HD-TDCS s intenzitou 3 miliampéry v levé temporální kůře. Před a po každém sezení pacienti provedou šestiminutový test chůze. Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude hodnocena v průběhu protokolu prostřednictvím Holtera (3-kanálové). Na závěr bude hodnoceno vnímání námahy a míra dušnosti pacienta, uražená vzdálenost a krevní tlak.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem byla v posledních desetiletích identifikována jako neinvazivní nástroj pro přechodnou modulaci lidské mozkové aktivity. Technika spočívá v aplikaci kontinuálního elektrického proudu nízké intenzity prostřednictvím elektrod aplikovaných na pokožku hlavy, působícího regulačním způsobem na frekvenci spouštěných akčních potenciálů, avšak bez přímé interakce s neurony.
Ostatní jména:
  • HD-tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ujetá vzdálenost
Časové okno: den první
Analyzovat vzdálenost, kterou tito pacienti ušli po šestiminutovém testu chůze po aplikaci HD-Tdcs
den první
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: den první
Vyhodnotit účinky HD-TDCS na levý temporální lalok - T3 na variabilitu srdeční frekvence během šestiminutového testu chůze u pacientů se srdečním selháním
den první

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Paraíba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 64878922.2.0000.5188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit