Non-invasiivisen neurostimulaation vaikutus SYDÄMENPITOKSEN vaihteluun POTILAATILLE, JOLLA ON SYDÄNMENETTELY. (HD-tDCS)
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba
Ei-invasiivisen neurostimulaation vaikutus sydämen sykkeen vaihteluun sydämen vajaatoimintapotilaiden kuuden minuutin kävelytestin aikana: kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, ja sitä voidaan kutsua myös "ennen ja jälkeen" -tutkimukseksi, jossa kaikki koehenkilöt saavat samaa hoitoa ja heidän tilansa tarkistetaan ennen hoidon aloittamista ja eri aikojen jälkeen.
Tämä tutkimus suoritetaan fysioterapian laboratoriossa Cardiorespiratory Researchissa, joka sijaitsee Parahyban liittovaltion yliopiston (UFPB) terveystieteiden keskuksen (CCS) fysioterapian jatkokurssin rakennuksessa toukokuusta 2023 toukokuuhun 2020.
2024.
Seulonnan jälkeen potilaille tehdään arviointi ja antropometriset mittaukset.
Tämän jälkeen tehdään interventioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat suorittavat kolme kahdenkymmenen minuutin HD-TDCS-istuntoa (stimulaatio, esto ja Shan) kolmen milliampeerin intensiteetillä vasemmassa temporaalisessa aivokuoressa.
Ennen ja jälkeen jokaisen istunnon potilaat suorittavat kuuden minuutin kävelytestin.
Sykevaihtelua (HRV) arvioidaan koko protokollan ajan Holterin (3-kanavainen) kautta.
Lopuksi arvioidaan potilaan rasituksen havainto ja hengenahdistuksen taso, kuljettu matka ja verenpaine.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: José Sr Heriston
- Puhelinnumero: 99664-1600 +55 (83)
- Sähköposti: joseheristonlima@yahoo.com.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arthur Sr Bruno
- Puhelinnumero: 99664-1600 +55 (83)
- Sähköposti: joseheristonlima@yahoo.com.br
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilia
- Rekrytointi
- University Hospital Lauro Wanderley
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuel, Kaio
- Puhelinnumero: +55 (83) 99946-1332
- Sähköposti: kaioemanuelnunes@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi;
- yli kahdeksantoista vuotta vanha;
- luokiteltu New York Heart Associationin toimintaluokkiin II ja III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia tai keuhkosairauksia;
- Potilaat, joilla on kognitiivisia muutoksia, jotka tekevät komentojen suorittamisen mahdottomaksi;
- fyysisin rajoituksin, jotka estävät harjoitusprotokollan suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HD-TDCS (esto)
Potilaat suorittavat 20 minuutin HD-TDCS-istunnon (eston) intensiteetillä 3 milliampeeria vasemmassa temporaalisessa aivokuoressa.
Ennen ja jälkeen jokaisen istunnon potilaat suorittavat kuuden minuutin kävelytestin.
Sykevaihtelua (HRV) arvioidaan koko protokollan ajan Holterin (3-kanavainen) kautta.
Lopuksi arvioidaan potilaan rasituksen havainto ja hengenahdistuksen taso, kuljettu matka ja verenpaine.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on viime vuosikymmeninä tunnistettu ei-invasiiviseksi työkaluksi ihmisen aivojen toiminnan tilapäiseen modulointiin.
Tekniikka koostuu matalan intensiteetin jatkuvan sähkövirran kohdistamisesta päänahkaan kiinnitettyjen elektrodien kautta, jotka vaikuttavat säätelevästi laukeavien toimintapotentiaalien taajuuteen ilman, että ne ovat vuorovaikutuksessa suoraan neuronien kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HD-TDCS (stimulaatio)
Potilaat suorittavat 20 minuutin HD-TDCS-istunnon (stimulaation) intensiteetillä 3 milliampeeria vasemmassa temporaalisessa aivokuoressa.
Ennen ja jälkeen jokaisen istunnon potilaat suorittavat kuuden minuutin kävelytestin.
Sykevaihtelua (HRV) arvioidaan koko protokollan ajan Holterin (3-kanavainen) kautta.
Lopuksi arvioidaan potilaan rasituksen havainto ja hengenahdistuksen taso, kuljettu matka ja verenpaine.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on viime vuosikymmeninä tunnistettu ei-invasiiviseksi työkaluksi ihmisen aivojen toiminnan tilapäiseen modulointiin.
Tekniikka koostuu matalan intensiteetin jatkuvan sähkövirran kohdistamisesta päänahkaan kiinnitettyjen elektrodien kautta, jotka vaikuttavat säätelevästi laukeavien toimintapotentiaalien taajuuteen ilman, että ne ovat vuorovaikutuksessa suoraan neuronien kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HD-TDCS (shan)
Potilaat suorittavat 20 minuutin HD-TDCS-istunnon (SHAN) intensiteetillä 3 milliampeeria vasemmassa temporaalisessa aivokuoressa.
Ennen ja jälkeen jokaisen istunnon potilaat suorittavat kuuden minuutin kävelytestin.
Sykevaihtelua (HRV) arvioidaan koko protokollan ajan Holterin (3-kanavainen) kautta.
Lopuksi arvioidaan potilaan rasituksen havainto ja hengenahdistuksen taso, kuljettu matka ja verenpaine.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on viime vuosikymmeninä tunnistettu ei-invasiiviseksi työkaluksi ihmisen aivojen toiminnan tilapäiseen modulointiin.
Tekniikka koostuu matalan intensiteetin jatkuvan sähkövirran kohdistamisesta päänahkaan kiinnitettyjen elektrodien kautta, jotka vaikuttavat säätelevästi laukeavien toimintapotentiaalien taajuuteen ilman, että ne ovat vuorovaikutuksessa suoraan neuronien kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuljettu matka
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Analysoida näiden potilaiden kävelemä matka kuuden minuutin kävelytestin jälkeen HD-Tdcs:n käytön jälkeen
|
päivä yksi
|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Arvioida HD-TDCS:n vaikutuksia vasempaan ohimolohkoon - T3:n sykkeen vaihteluun kuuden minuutin kävelytestin aikana potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
|
päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64878922.2.0000.5188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .