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심부전 환자의 심박동 변동성에 대한 비침습적 신경자극의 효과. (HD-tDCS)

2023년 7월 12일 업데이트: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba

심부전 환자의 6분 보행 검사에서 비침습적 신경자극이 심박 변이도에 미치는 영향: 이중 맹검 임상 시험

본 연구는 임상시험으로서, 모든 피험자가 동일한 치료를 받고 여러 차례 치료를 시작하기 전과 후에 상태를 확인하는 "비포 앤 애프터" 연구라고도 할 수 있습니다. 본 연구는 2023년 5월부터 2020년 5월까지 UFPB(Federal University of Parahyba)의 Health Sciences Center(CCS) 물리치료 대학원 과정 건물에 위치한 Cardiorespiratory Research의 물리치료 연구실에서 수행될 예정입니다. 2024. 스크리닝 후 환자는 평가 및 인체 측정을 ​​받게 됩니다. 그 후, 개입이 수행됩니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 왼쪽 측두엽 피질에서 3밀리암페어의 강도로 20분 동안 HD-TDCS(자극, 억제 및 Shan)의 3개 세션을 수행합니다. 각 세션 전후에 환자는 6분 걷기 테스트를 수행합니다. 심박 변이도(HRV)는 Holter(3채널)를 통해 프로토콜 전체에서 평가됩니다. 마지막에는 운동에 대한 인식과 환자의 호흡곤란 정도, 이동 거리 및 혈압을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, 브라질
        • 모병
        • University Hospital Lauro Wanderley
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심부전의 임상 진단;
  • 18세 이상
  • New York Heart Association의 기능적 클래스 II 및 III으로 분류됩니다.

제외 기준:

  • 신경계 또는 폐질환 환자
  • 명령 실행을 불가능하게 만드는 인지 장애가 있는 환자
  • 운동 프로토콜의 성능을 방해하는 물리적 제한이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HD- TDCS(억제)
환자는 왼쪽 측두엽 피질에서 3밀리암페어의 강도로 20분의 HD-TDCS 세션(억제)을 수행합니다. 각 세션 전후에 환자는 6분 걷기 테스트를 수행합니다. 심박 변이도(HRV)는 Holter(3채널)를 통해 프로토콜 전체에서 평가됩니다. 마지막에는 운동에 대한 인식과 환자의 호흡곤란 정도, 이동 거리 및 혈압을 평가합니다.
장치: 고화질 경두개 직류 자극
경두개 직류 자극은 최근 수십 년 동안 인간의 뇌 활동을 일시적으로 조절하기 위한 비침습적 도구로 확인되었습니다. 이 기술은 두피에 적용된 전극을 통해 낮은 강도의 연속 전류를 적용하는 것으로 구성되어 있지만 뉴런과 직접 상호 작용하지 않고 트리거된 활동 전위의 주파수에 대해 조절 방식으로 작용합니다.
다른 이름들:
  • HD-tDCS
실험적: HD- TDCS(자극)
환자는 왼쪽 측두엽 피질에서 3밀리암페어의 강도로 20분의 HD-TDCS 세션(자극)을 수행합니다. 각 세션 전후에 환자는 6분 걷기 테스트를 수행합니다. 심박 변이도(HRV)는 Holter(3채널)를 통해 프로토콜 전체에서 평가됩니다. 마지막에는 운동에 대한 인식과 환자의 호흡곤란 정도, 이동 거리 및 혈압을 평가합니다.
장치: 고화질 경두개 직류 자극
경두개 직류 자극은 최근 수십 년 동안 인간의 뇌 활동을 일시적으로 조절하기 위한 비침습적 도구로 확인되었습니다. 이 기술은 두피에 적용된 전극을 통해 낮은 강도의 연속 전류를 적용하는 것으로 구성되어 있지만 뉴런과 직접 상호 작용하지 않고 트리거된 활동 전위의 주파수에 대해 조절 방식으로 작용합니다.
다른 이름들:
  • HD-tDCS
실험적: HD- TDCS(샨)
환자는 왼쪽 측두엽 피질에서 3밀리암페어의 강도로 HD-TDCS의 20분 세션(SHAN)을 수행합니다. 각 세션 전후에 환자는 6분 걷기 테스트를 수행합니다. 심박 변이도(HRV)는 Holter(3채널)를 통해 프로토콜 전체에서 평가됩니다. 마지막에는 운동에 대한 인식과 환자의 호흡곤란 정도, 이동 거리 및 혈압을 평가합니다.
장치: 고화질 경두개 직류 자극
경두개 직류 자극은 최근 수십 년 동안 인간의 뇌 활동을 일시적으로 조절하기 위한 비침습적 도구로 확인되었습니다. 이 기술은 두피에 적용된 전극을 통해 낮은 강도의 연속 전류를 적용하는 것으로 구성되어 있지만 뉴런과 직접 상호 작용하지 않고 트리거된 활동 전위의 주파수에 대해 조절 방식으로 작용합니다.
다른 이름들:
  • HD-tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주행거리
기간: 첫날
이들 환자의 HD-Tdcs 적용 후 6분 보행 테스트 후 걸은 거리 분석
첫날
심박수 변동성
기간: 첫날
HD-TDCS가 좌측두엽에 미치는 영향을 평가하기 위해 - 심부전 환자의 6분 보행 검사 동안 심박 변이도에 대한 T3
첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Paraíba

수사관

  • 수석 연구원: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 64878922.2.0000.5188

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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