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Effet de la neurostimulation non invasive sur la variabilité DE LA FRÉQUENCE CARDIAQUE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'INSUFFISANCE CARDIAQUE. (HD-tDCS)

12 juillet 2023 mis à jour par: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba

Effet de la neurostimulation non invasive sur la variabilité de la fréquence cardiaque pendant le test de marche de six minutes de patients souffrant d'insuffisance cardiaque : un essai clinique en double aveugle

Cette étude est un essai clinique, et peut également être qualifiée d'étude "avant et après", dans laquelle tous les sujets reçoivent le même traitement et leur état est vérifié avant le début et après différents temps de traitement. Cette étude sera réalisée au Laboratoire de Kinésithérapie en Recherche Cardiorespiratoire, situé dans le bâtiment du cours de troisième cycle en kinésithérapie au Centre des Sciences de la Santé (CCS) de l'Université Fédérale de Parahyba (UFPB), de mai 2023 à mai 2020. 2024. Après le dépistage, les patients subiront une évaluation et des mesures anthropométriques. Par la suite, des interventions seront effectuées

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients effectueront trois séances de HD-TDCS (stimulation, inhibition et Shan) de vingt minutes avec une intensité de trois milliampères dans le cortex temporal gauche. Avant et après chaque séance, les patients effectueront le test de marche de six minutes. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera évaluée tout au long du protocole via Holter (3 canaux). A la fin, la perception de l'effort et le niveau de dyspnée du patient, la distance parcourue et la tension artérielle seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brésil
        • Recrutement
        • University Hospital Lauro Wanderley
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de l'insuffisance cardiaque;
  • plus de dix-huit ans;
  • classé en classe fonctionnelle II et III de la New York Heart Association.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies neurologiques ou pulmonaires ;
  • Patients présentant des altérations cognitives qui rendent impossible l'exécution de commandes ;
  • avec des limitations physiques qui empêchent l'exécution du protocole d'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HD-TDCS (inhibition)
Les patients effectueront une séance (inhibition) de HD-TDCS de vingt minutes avec une intensité de 3 milliampères dans le cortex temporal gauche. Avant et après chaque séance, les patients effectueront le test de marche de six minutes. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera évaluée tout au long du protocole via Holter (3 canaux). A la fin, la perception de l'effort et le niveau de dyspnée du patient, la distance parcourue et la tension artérielle seront évalués.
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu haute définition
La stimulation transcrânienne à courant continu, au cours des dernières décennies, a été identifiée comme un outil non invasif pour moduler de manière transitoire l'activité cérébrale humaine. La technique consiste en l'application d'un courant électrique continu de faible intensité, à travers des électrodes appliquées sur le cuir chevelu, agissant de manière régulatrice sur la fréquence des potentiels d'action déclenchés, sans toutefois interagir directement avec les neurones.
Autres noms:
  • HD-tDCS
Expérimental: HD-TDCS (stimulation)
Les patients effectueront une séance (stimulation) de HD-TDCS de vingt minutes avec une intensité de 3 milliampères dans le cortex temporal gauche. Avant et après chaque séance, les patients effectueront le test de marche de six minutes. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera évaluée tout au long du protocole via Holter (3 canaux). A la fin, la perception de l'effort et le niveau de dyspnée du patient, la distance parcourue et la tension artérielle seront évalués.
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu haute définition
La stimulation transcrânienne à courant continu, au cours des dernières décennies, a été identifiée comme un outil non invasif pour moduler de manière transitoire l'activité cérébrale humaine. La technique consiste en l'application d'un courant électrique continu de faible intensité, à travers des électrodes appliquées sur le cuir chevelu, agissant de manière régulatrice sur la fréquence des potentiels d'action déclenchés, sans toutefois interagir directement avec les neurones.
Autres noms:
  • HD-tDCS
Expérimental: HD-TDCS (shan)
Les patients effectueront une session de vingt minutes (SHAN) de HD-TDCS avec une intensité de 3 milliampères dans le cortex temporal gauche. Avant et après chaque séance, les patients effectueront le test de marche de six minutes. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera évaluée tout au long du protocole via Holter (3 canaux). A la fin, la perception de l'effort et le niveau de dyspnée du patient, la distance parcourue et la tension artérielle seront évalués.
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu haute définition
La stimulation transcrânienne à courant continu, au cours des dernières décennies, a été identifiée comme un outil non invasif pour moduler de manière transitoire l'activité cérébrale humaine. La technique consiste en l'application d'un courant électrique continu de faible intensité, à travers des électrodes appliquées sur le cuir chevelu, agissant de manière régulatrice sur la fréquence des potentiels d'action déclenchés, sans toutefois interagir directement avec les neurones.
Autres noms:
  • HD-tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance parcourue
Délai: jour un
Analyser la distance parcourue par ces patients après le test de marche de six minutes après l'application de HD-Tdcs
jour un
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jour un
Évaluer les effets du HD-TDCS sur le lobe temporal gauche - T3 sur la variabilité de la fréquence cardiaque au cours du test de marche de six minutes chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
jour un

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Paraíba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 64878922.2.0000.5188

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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