Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della neurostimolazione non invasiva sulla variabilità DELLA FREQUENZA CARDIACA IN PAZIENTI CON SCOMPENSO CARDIACO. (HD-tDCS)

12 luglio 2023 aggiornato da: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba

Effetto della neurostimolazione non invasiva sulla variabilità della frequenza cardiaca durante il test del cammino di sei minuti di pazienti con insufficienza cardiaca: uno studio clinico in doppio cieco

Questo studio è uno studio clinico, e può anche essere definito uno studio "prima e dopo", in cui tutti i soggetti ricevono lo stesso trattamento e la loro condizione viene verificata prima dell'inizio e dopo vari periodi di trattamento. Questo studio sarà condotto presso il Laboratorio di Fisioterapia nella Ricerca Cardiorespiratoria, situato nell'edificio del corso post-laurea in fisioterapia presso il Centro di Scienze della Salute (CCS) dell'Università Federale di Parahyba (UFPB), da maggio 2023 a maggio 2020. 2024. Dopo lo screening, i pazienti saranno sottoposti a valutazione e misurazioni antropometriche. Successivamente si procederà agli interventi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti eseguiranno tre sessioni di HD-TDCS (stimolazione, inibizione e Shan) di venti minuti con un'intensità di tre milliampere nella corteccia temporale sinistra. Prima e dopo ogni sessione, i pazienti eseguiranno il test del cammino di sei minuti. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sarà valutata durante tutto il protocollo attraverso Holter (3 canali). Al termine verrà valutata la percezione dello sforzo e il livello di dispnea del paziente, la distanza percorsa e la pressione arteriosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasile
        • Reclutamento
        • University Hospital Lauro Wanderley
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di insufficienza cardiaca;
  • oltre i diciotto anni;
  • classificato in classe funzionale II e III della New York Heart Association.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie neurologiche o polmonari;
  • Pazienti con alterazioni cognitive che rendono impossibile eseguire comandi;
  • con limitazioni fisiche che impediscono l'esecuzione del protocollo di esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HD-TDCS (inibizione)
I pazienti eseguiranno una sessione (inibizione) di HD-TDCS di venti minuti con intensità di 3 milliampere nella corteccia temporale sinistra. Prima e dopo ogni sessione, i pazienti eseguiranno il test del cammino di sei minuti. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sarà valutata durante tutto il protocollo attraverso Holter (3 canali). Al termine verrà valutata la percezione dello sforzo e il livello di dispnea del paziente, la distanza percorsa e la pressione arteriosa.
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
La stimolazione transcranica a corrente continua, negli ultimi decenni, è stata identificata come uno strumento non invasivo per la modulazione transitoria dell'attività cerebrale umana. La tecnica consiste nell'applicazione di una corrente elettrica continua a bassa intensità, tramite elettrodi applicati al cuoio capelluto, agendo in modo regolatorio sulla frequenza dei potenziali d'azione innescati, senza però interagire direttamente con i neuroni.
Altri nomi:
  • HD-tDCS
Sperimentale: HD- TDCS (stimolazione)
I pazienti eseguiranno una sessione (stimolazione) di HD-TDCS di venti minuti con intensità di 3 milliampere nella corteccia temporale sinistra. Prima e dopo ogni sessione, i pazienti eseguiranno il test del cammino di sei minuti. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sarà valutata durante tutto il protocollo attraverso Holter (3 canali). Al termine verrà valutata la percezione dello sforzo e il livello di dispnea del paziente, la distanza percorsa e la pressione arteriosa.
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
La stimolazione transcranica a corrente continua, negli ultimi decenni, è stata identificata come uno strumento non invasivo per la modulazione transitoria dell'attività cerebrale umana. La tecnica consiste nell'applicazione di una corrente elettrica continua a bassa intensità, tramite elettrodi applicati al cuoio capelluto, agendo in modo regolatorio sulla frequenza dei potenziali d'azione innescati, senza però interagire direttamente con i neuroni.
Altri nomi:
  • HD-tDCS
Sperimentale: HD-TDCS (shan)
I pazienti eseguiranno una sessione di venti minuti (SHAN) di HD-TDCS con un'intensità di 3 milliampere nella corteccia temporale sinistra. Prima e dopo ogni sessione, i pazienti eseguiranno il test del cammino di sei minuti. La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sarà valutata durante tutto il protocollo attraverso Holter (3 canali). Al termine verrà valutata la percezione dello sforzo e il livello di dispnea del paziente, la distanza percorsa e la pressione arteriosa.
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione
La stimolazione transcranica a corrente continua, negli ultimi decenni, è stata identificata come uno strumento non invasivo per la modulazione transitoria dell'attività cerebrale umana. La tecnica consiste nell'applicazione di una corrente elettrica continua a bassa intensità, tramite elettrodi applicati al cuoio capelluto, agendo in modo regolatorio sulla frequenza dei potenziali d'azione innescati, senza però interagire direttamente con i neuroni.
Altri nomi:
  • HD-tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza percorsa
Lasso di tempo: giorno uno
Analizzare la distanza percorsa da questi pazienti dopo il test del cammino di sei minuti dopo l'applicazione di HD-Tdcs
giorno uno
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: giorno uno
Valutare gli effetti dell'HD-TDCS sul lobo temporale sinistro - T3 sulla variabilità della frequenza cardiaca durante il test del cammino in sei minuti in pazienti con scompenso cardiaco
giorno uno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Investigatori

  • Investigatore principale: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 64878922.2.0000.5188

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi