Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieinwazyjnej neurostymulacji na zmienność rytmu serca u pacjentów z niewydolnością serca. (HD-tDCS)

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba

Wpływ nieinwazyjnej neurostymulacji na zmienność rytmu serca podczas sześciominutowego testu marszu pacjentów z niewydolnością serca: badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

To badanie jest próbą kliniczną i może być również określane jako badanie „przed i po”, w którym wszyscy pacjenci otrzymują to samo leczenie, a ich stan jest sprawdzany przed rozpoczęciem i po różnych okresach leczenia. Niniejsze badanie będzie realizowane w Laboratorium Fizjoterapii w Kardiochirurgii, zlokalizowanym w budynku studiów podyplomowych z fizjoterapii w Centrum Nauk o Zdrowiu (CCS) Federalnego Uniwersytetu Parahyby (UFPB), od maja 2023 do maja 2020. 2024. Po badaniach przesiewowych pacjenci zostaną poddani ocenie i pomiarom antropometrycznym. Następnie zostaną przeprowadzone interwencje

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci wykonają trzy dwudziestominutowe sesje HD-TDCS (stymulacja, hamowanie i Shan) z natężeniem trzech miliamperów w lewej korze skroniowej. Przed i po każdej sesji pacjenci wykonują sześciominutowy test marszu. Zmienność rytmu serca (HRV) będzie oceniana w całym protokole za pomocą Holtera (3 kanały). Na koniec oceniane będzie odczuwanie wysiłku, stopień duszności pacjenta, przebyty dystans oraz ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Lauro Wanderley
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna niewydolności serca;
  • powyżej osiemnastego roku życia;
  • sklasyfikowany w II i III klasie funkcjonalnej New York Heart Association.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi lub płucnymi;
  • Pacjenci ze zmianami poznawczymi, które uniemożliwiają wykonywanie poleceń;
  • z ograniczeniami fizycznymi uniemożliwiającymi wykonanie protokołu ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HD- TDCS (hamowanie)
Pacjenci wykonają sesję (hamowanie) HD-TDCS trwającą dwadzieścia minut z natężeniem 3 miliamperów w lewej korze skroniowej. Przed i po każdej sesji pacjenci wykonują sześciominutowy test marszu. Zmienność rytmu serca (HRV) będzie oceniana w całym protokole za pomocą Holtera (3 kanały). Na koniec oceniane będzie odczuwanie wysiłku, stopień duszności pacjenta, przebyty dystans oraz ciśnienie krwi.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości
W ostatnich dziesięcioleciach przezczaszkowa stymulacja prądem stałym została zidentyfikowana jako nieinwazyjne narzędzie do przejściowej modulacji aktywności ludzkiego mózgu. Technika polega na zastosowaniu ciągłego prądu elektrycznego o niskim natężeniu, poprzez elektrody przyłożone do skóry głowy, regulujące częstotliwość wyzwalanych potencjałów czynnościowych, jednak bez bezpośredniej interakcji z neuronami.
Inne nazwy:
  • HD-tDCS
Eksperymentalny: HD- TDCS (stymulacja)
Pacjenci wykonają sesję (stymulację) HD-TDCS trwającą dwadzieścia minut z natężeniem 3 miliamperów w lewej korze skroniowej. Przed i po każdej sesji pacjenci wykonują sześciominutowy test marszu. Zmienność rytmu serca (HRV) będzie oceniana w całym protokole za pomocą Holtera (3 kanały). Na koniec oceniane będzie odczuwanie wysiłku, stopień duszności pacjenta, przebyty dystans oraz ciśnienie krwi.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości
W ostatnich dziesięcioleciach przezczaszkowa stymulacja prądem stałym została zidentyfikowana jako nieinwazyjne narzędzie do przejściowej modulacji aktywności ludzkiego mózgu. Technika polega na zastosowaniu ciągłego prądu elektrycznego o niskim natężeniu, poprzez elektrody przyłożone do skóry głowy, regulujące częstotliwość wyzwalanych potencjałów czynnościowych, jednak bez bezpośredniej interakcji z neuronami.
Inne nazwy:
  • HD-tDCS
Eksperymentalny: HD- TDCS (shan)
Pacjenci wykonają dwudziestominutową sesję (SHAN) HD-TDCS o natężeniu 3 miliamperów w lewej korze skroniowej. Przed i po każdej sesji pacjenci wykonują sześciominutowy test marszu. Zmienność rytmu serca (HRV) będzie oceniana w całym protokole za pomocą Holtera (3 kanały). Na koniec oceniane będzie odczuwanie wysiłku, stopień duszności pacjenta, przebyty dystans oraz ciśnienie krwi.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości
W ostatnich dziesięcioleciach przezczaszkowa stymulacja prądem stałym została zidentyfikowana jako nieinwazyjne narzędzie do przejściowej modulacji aktywności ludzkiego mózgu. Technika polega na zastosowaniu ciągłego prądu elektrycznego o niskim natężeniu, poprzez elektrody przyłożone do skóry głowy, regulujące częstotliwość wyzwalanych potencjałów czynnościowych, jednak bez bezpośredniej interakcji z neuronami.
Inne nazwy:
  • HD-tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebyty dystans
Ramy czasowe: dzień pierwszy
Analiza odległości przebytej przez tych pacjentów po sześciominutowym teście marszu po zastosowaniu HD-Tdcs
dzień pierwszy
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: dzień pierwszy
Ocena wpływu HD-TDCS na lewy płat skroniowy - T3 na zmienność rytmu serca podczas testu 6-minutowego marszu u pacjentów z niewydolnością serca
dzień pierwszy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Śledczy

  • Główny śledczy: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64878922.2.0000.5188

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj