无创神经刺激对心力衰竭患者心率变异性的影响。 (HD-tDCS)
2023年7月12日 更新者：José Heriston de Morais Lima、Federal University of Paraíba
无创神经刺激对心力衰竭患者六分钟步行测试中心率变异性的影响：双盲临床试验
这项研究是一项临床试验，也可以称为“前后”研究，其中所有受试者接受相同的治疗，并在开始前和不同时间的治疗后检查他们的状况。
这项研究将于2023年5月至2020年5月在帕拉希巴联邦大学（UFPB）健康科学中心（CCS）物理治疗研究生课程大楼内的心肺研究物理治疗实验室进行。
2024 年。
筛查后，患者将接受评估和人体测量。
随后将进行干预
研究概览
详细说明
患者将在左颞叶皮层进行 3 次 HD-TDCS（刺激、抑制和 Shan），每次 20 分钟，强度为 3 毫安。
每次治疗之前和之后，患者将进行六分钟步行测试。
将通过动态心电图（3 通道）在整个协议中评估心率变异性 (HRV)。
最后，将评估患者的用力感觉、呼吸困难程度、行走距离和血压。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：José Sr Heriston
- 电话号码：99664-1600 +55 (83)
- 邮箱：joseheristonlima@yahoo.com.br
研究联系人备份
- 姓名：Arthur Sr Bruno
- 电话号码：99664-1600 +55 (83)
- 邮箱：joseheristonlima@yahoo.com.br
学习地点
-
-
Paraíba
-
João Pessoa、Paraíba、巴西
- 招聘中
- University Hospital Lauro Wanderley
-
接触：
- Emanuel, Kaio
- 电话号码：+55 (83) 99946-1332
- 邮箱：kaioemanuelnunes@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 心力衰竭的临床诊断；
- 年满十八岁；
- 纽约心脏协会分类为 II 级和 III 级功能。
排除标准：
- 患有神经系统或肺部疾病的患者；
- 认知改变导致无法执行命令的患者；
- 身体限制妨碍了锻炼方案的执行。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HD-TDCS（抑制）
患者将在左颞叶皮层进行 20 分钟的 HD-TDCS 疗程（抑制），强度为 3 毫安。
每次治疗之前和之后，患者将进行六分钟步行测试。
将通过动态心电图（3 通道）在整个协议中评估心率变异性 (HRV)。
最后，将评估患者的用力感觉、呼吸困难程度、行走距离和血压。
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近几十年来，经颅直流电刺激已被认为是瞬时调节人类大脑活动的非侵入性工具。
该技术包括通过施加在头皮上的电极施加低强度连续电流，以调节触发动作电位的频率的方式起作用，但不直接与神经元相互作用。
其他名称：
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实验性的：HD-TDCS（刺激）
患者将在左颞叶皮层进行 20 分钟的 HD-TDCS 疗程（刺激），强度为 3 毫安。
每次治疗之前和之后，患者将进行六分钟步行测试。
将通过动态心电图（3 通道）在整个协议中评估心率变异性 (HRV)。
最后，将评估患者的用力感觉、呼吸困难程度、行走距离和血压。
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近几十年来，经颅直流电刺激已被认为是瞬时调节人类大脑活动的非侵入性工具。
该技术包括通过施加在头皮上的电极施加低强度连续电流，以调节触发动作电位的频率的方式起作用，但不直接与神经元相互作用。
其他名称：
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实验性的：HD-TDCS（山）
患者将在左颞叶皮层进行 20 分钟的 HD-TDCS 治疗 (SHAN)，强度为 3 毫安。
每次治疗之前和之后，患者将进行六分钟步行测试。
将通过动态心电图（3 通道）在整个协议中评估心率变异性 (HRV)。
最后，将评估患者的用力感觉、呼吸困难程度、行走距离和血压。
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近几十年来，经颅直流电刺激已被认为是瞬时调节人类大脑活动的非侵入性工具。
该技术包括通过施加在头皮上的电极施加低强度连续电流，以调节触发动作电位的频率的方式起作用，但不直接与神经元相互作用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行驶距离
大体时间：第一天
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分析这些患者在应用 HD-Tdcs 后进行六分钟步行测试后的步行距离
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第一天
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心率变异性
大体时间：第一天
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评估 HD-TDCS 对左颞叶 - T3 对心力衰竭患者六分钟步行测试期间心率变异性的影响
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Sr Heriston、Federal University of Paraíba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月5日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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