Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van niet-invasieve neurostimulatie op variabiliteit van HARTSLAG BIJ PATIËNTEN MET HARTFALEN. (HD-tDCS)

12 juli 2023 bijgewerkt door: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba

Effect van niet-invasieve neurostimulatie op de variabiliteit van de hartslag tijdens de zes minuten durende looptest van patiënten met hartfalen: een dubbelblind klinisch onderzoek

Deze studie is een klinische proef, en kan ook een "voor en na" studie worden genoemd, waarin alle proefpersonen dezelfde behandeling krijgen en hun toestand wordt gecontroleerd voor aanvang en na verschillende behandelingsperioden. Deze studie zal worden uitgevoerd in het Laboratorium voor Fysiotherapie in Cardiorespiratoir Onderzoek, gevestigd in het gebouw van de postdoctorale opleiding in fysiotherapie aan het Health Sciences Center (CCS) van de Federale Universiteit van Parahyba (UFPB), van mei 2023 tot mei 2020. 2024. Na screening ondergaan patiënten een beoordeling en antropometrische metingen. Vervolgens zullen interventies worden uitgevoerd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten voeren drie sessies HD-TDCS (stimulatie, inhibitie en Shan) van twintig minuten uit met een intensiteit van drie milliampère in de linker temporale cortex. Voor en na elke sessie voeren patiënten de zes minuten durende looptest uit. Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gedurende het hele protocol geëvalueerd via Holter (3-kanaals). Op het einde wordt de inspanningsperceptie en het niveau van kortademigheid van de patiënt, de afgelegde afstand en de bloeddruk geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazilië
        • Werving
        • University Hospital Lauro Wanderley
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van hartfalen;
  • ouder dan achttien jaar;
  • geclassificeerd in functionele klasse II en III van de New York Heart Association.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische of longziekten;
  • Patiënten met cognitieve veranderingen die het onmogelijk maken om commando's uit te voeren;
  • met fysieke beperkingen die de uitvoering van het oefenprotocol verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HD- TDCS (remming)
Patiënten voeren een sessie (inhibitie) HD-TDCS uit van twintig minuten met een intensiteit van 3 milliampère in de linker temporale cortex. Voor en na elke sessie voeren patiënten de zes minuten durende looptest uit. Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gedurende het hele protocol geëvalueerd via Holter (3-kanaals). Op het einde wordt de inspanningsperceptie en het niveau van kortademigheid van de patiënt, de afgelegde afstand en de bloeddruk geëvalueerd.
Apparaat: high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is de afgelopen decennia geïdentificeerd als een niet-invasief hulpmiddel voor het tijdelijk moduleren van menselijke hersenactiviteit. De techniek bestaat uit de toepassing van een continue elektrische stroom met lage intensiteit, via elektroden die op de hoofdhuid worden aangebracht, die op regulerende wijze inwerkt op de frequentie van getriggerde actiepotentialen, echter zonder directe interactie met de neuronen.
Andere namen:
  • HD-tDCS
Experimenteel: HD- TDCS (stimulatie)
Patiënten voeren een sessie (stimulatie) HD-TDCS uit van twintig minuten met een intensiteit van 3 milliampère in de linker temporale cortex. Voor en na elke sessie voeren patiënten de zes minuten durende looptest uit. Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gedurende het hele protocol geëvalueerd via Holter (3-kanaals). Op het einde wordt de inspanningsperceptie en het niveau van kortademigheid van de patiënt, de afgelegde afstand en de bloeddruk geëvalueerd.
Apparaat: high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is de afgelopen decennia geïdentificeerd als een niet-invasief hulpmiddel voor het tijdelijk moduleren van menselijke hersenactiviteit. De techniek bestaat uit de toepassing van een continue elektrische stroom met lage intensiteit, via elektroden die op de hoofdhuid worden aangebracht, die op regulerende wijze inwerkt op de frequentie van getriggerde actiepotentialen, echter zonder directe interactie met de neuronen.
Andere namen:
  • HD-tDCS
Experimenteel: HD- TDCS (shan)
Patiënten voeren een twintig minuten durende sessie (SHAN) van HD-TDCS uit met een intensiteit van 3 milliampère in de linker temporale cortex. Voor en na elke sessie voeren patiënten de zes minuten durende looptest uit. Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt gedurende het hele protocol geëvalueerd via Holter (3-kanaals). Op het einde wordt de inspanningsperceptie en het niveau van kortademigheid van de patiënt, de afgelegde afstand en de bloeddruk geëvalueerd.
Apparaat: high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is de afgelopen decennia geïdentificeerd als een niet-invasief hulpmiddel voor het tijdelijk moduleren van menselijke hersenactiviteit. De techniek bestaat uit de toepassing van een continue elektrische stroom met lage intensiteit, via elektroden die op de hoofdhuid worden aangebracht, die op regulerende wijze inwerkt op de frequentie van getriggerde actiepotentialen, echter zonder directe interactie met de neuronen.
Andere namen:
  • HD-tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gereisde afstand
Tijdsspanne: dag een
Om de afstand te analyseren die deze patiënten hebben gelopen na de zes minuten durende looptest na toepassing van HD-Tdcs
dag een
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: dag een
Evalueren van de effecten van HD-TDCS op de linker temporale kwab - T3 op de hartslagvariabiliteit tijdens de zes minuten durende looptest bij patiënten met hartfalen
dag een

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 64878922.2.0000.5188

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren