Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der nicht-invasiven Neurostimulation auf die Variabilität der Herzfrequenz bei Patienten mit Herzversagen. (HD-tDCS)

12. Juli 2023 aktualisiert von: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba

Einfluss nicht-invasiver Neurostimulation auf die Variabilität der Herzfrequenz während des Sechs-Minuten-Gehtests bei Patienten mit Herzinsuffizienz: eine doppelblinde klinische Studie

Diese Studie ist eine klinische Studie und kann auch als „Vorher-Nachher“-Studie bezeichnet werden, bei der alle Probanden die gleiche Behandlung erhalten und ihr Zustand vor Beginn und nach verschiedenen Behandlungszeiten überprüft wird. Diese Studie wird von Mai 2023 bis Mai 2020 im Labor für Physiotherapie in der kardiorespiratorischen Forschung durchgeführt, das sich im Gebäude des Aufbaustudiengangs für Physiotherapie am Zentrum für Gesundheitswissenschaften (CCS) der Bundesuniversität Parahyba (UFPB) befindet. 2024. Nach dem Screening werden die Patienten einer Beurteilung und anthropometrischen Messungen unterzogen. Anschließend werden Interventionen durchgeführt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten führen drei HD-TDCS-Sitzungen (Stimulation, Hemmung und Shan) von zwanzig Minuten mit einer Intensität von drei Milliampere im linken Schläfenkortex durch. Vor und nach jeder Sitzung führen die Patienten den sechsminütigen Gehtest durch. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird während des gesamten Protokolls durch Holter (3-Kanal) bewertet. Am Ende werden das Belastungsempfinden und der Grad der Dyspnoe des Patienten, die zurückgelegte Distanz und der Blutdruck ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Lauro Wanderley
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer Herzinsuffizienz;
  • über achtzehn Jahre alt;
  • klassifiziert in die Funktionsklasse II und III der New York Heart Association.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen oder pulmonalen Erkrankungen;
  • Patienten mit kognitiven Veränderungen, die es unmöglich machen, Befehle auszuführen;
  • mit körperlichen Einschränkungen, die die Durchführung des Übungsprotokolls verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HD-TDCS (Hemmung)
Die Patienten führen eine zwanzigminütige HD-TDCS-Sitzung (Hemmung) mit einer Intensität von 3 Milliampere im linken Schläfenkortex durch. Vor und nach jeder Sitzung führen die Patienten den sechsminütigen Gehtest durch. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird während des gesamten Protokolls durch Holter (3-Kanal) bewertet. Am Ende werden das Belastungsempfinden und der Grad der Dyspnoe des Patienten, die zurückgelegte Distanz und der Blutdruck ausgewertet.
Gerät: hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation
Die transkranielle Gleichstromstimulation wurde in den letzten Jahrzehnten als nicht-invasives Instrument zur vorübergehenden Modulation der menschlichen Gehirnaktivität identifiziert. Die Technik besteht aus der Anwendung eines kontinuierlichen elektrischen Stroms geringer Intensität über an der Kopfhaut angebrachte Elektroden, der regulierend auf die Frequenz der ausgelösten Aktionspotentiale einwirkt, jedoch nicht direkt mit den Neuronen interagiert.
Andere Namen:
  • HD-tDCS
Experimental: HD-TDCS (Stimulation)
Die Patienten führen eine zwanzigminütige HD-TDCS-Sitzung (Stimulation) mit einer Intensität von 3 Milliampere im linken Schläfenkortex durch. Vor und nach jeder Sitzung führen die Patienten den sechsminütigen Gehtest durch. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird während des gesamten Protokolls durch Holter (3-Kanal) bewertet. Am Ende werden das Belastungsempfinden und der Grad der Dyspnoe des Patienten, die zurückgelegte Distanz und der Blutdruck ausgewertet.
Gerät: hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation
Die transkranielle Gleichstromstimulation wurde in den letzten Jahrzehnten als nicht-invasives Instrument zur vorübergehenden Modulation der menschlichen Gehirnaktivität identifiziert. Die Technik besteht aus der Anwendung eines kontinuierlichen elektrischen Stroms geringer Intensität über an der Kopfhaut angebrachte Elektroden, der regulierend auf die Frequenz der ausgelösten Aktionspotentiale einwirkt, jedoch nicht direkt mit den Neuronen interagiert.
Andere Namen:
  • HD-tDCS
Experimental: HD-TDCS (shan)
Die Patienten führen eine zwanzigminütige HD-TDCS-Sitzung (SHAN) mit einer Intensität von 3 Milliampere im linken Schläfenkortex durch. Vor und nach jeder Sitzung führen die Patienten den sechsminütigen Gehtest durch. Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird während des gesamten Protokolls durch Holter (3-Kanal) bewertet. Am Ende werden das Belastungsempfinden und der Grad der Dyspnoe des Patienten, die zurückgelegte Distanz und der Blutdruck ausgewertet.
Gerät: hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation
Die transkranielle Gleichstromstimulation wurde in den letzten Jahrzehnten als nicht-invasives Instrument zur vorübergehenden Modulation der menschlichen Gehirnaktivität identifiziert. Die Technik besteht aus der Anwendung eines kontinuierlichen elektrischen Stroms geringer Intensität über an der Kopfhaut angebrachte Elektroden, der regulierend auf die Frequenz der ausgelösten Aktionspotentiale einwirkt, jedoch nicht direkt mit den Neuronen interagiert.
Andere Namen:
  • HD-tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: Tag eins
Es sollte die von diesen Patienten zurückgelegte Distanz nach dem Sechs-Minuten-Gehtest nach der Anwendung von HD-Tdcs analysiert werden
Tag eins
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Tag eins
Bewertung der Auswirkungen von HD-TDCS auf den linken Temporallappen – T3 auf die Herzfrequenzvariabilität während des Sechs-Minuten-Gehtests bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Tag eins

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Ermittler

  • Hauptermittler: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 64878922.2.0000.5188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren