Efecto de la Neuroestimulación No Invasiva sobre la Variabilidad DE LA FRECUENCIA CARDÍACA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA. (HD-tDCS)
12 de julio de 2023 actualizado por: José Heriston de Morais Lima, Federal University of Paraíba
Efecto de la neuroestimulación no invasiva sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la prueba de caminata de seis minutos de pacientes con insuficiencia cardíaca: un ensayo clínico doble ciego
Este estudio es un ensayo clínico y también puede denominarse un estudio de "antes y después", en el que todos los sujetos reciben el mismo tratamiento y se comprueba su estado antes del inicio y después de varios períodos de tratamiento.
Este estudio se realizará en el Laboratorio de Fisioterapia en Investigaciones Cardiorrespiratorias, ubicado en el edificio del curso de posgrado en fisioterapia del Centro de Ciencias de la Salud (CCS) de la Universidad Federal de Parahyba (UFPB), de mayo de 2023 a mayo de 2020.
2024.
Después de la selección, los pacientes se someterán a una evaluación y medidas antropométricas.
Posteriormente, se realizarán intervenciones
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes realizarán tres sesiones de HD-TDCS (estimulación, inhibición y Shan) de veinte minutos con una intensidad de tres miliamperios en la corteza temporal izquierda.
Antes y después de cada sesión, los pacientes realizarán la prueba de caminata de seis minutos.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se evaluará a lo largo del protocolo a través de Holter (3 canales).
Al finalizar se evaluará la percepción del esfuerzo y el nivel de disnea del paciente, la distancia recorrida y la presión arterial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: José Sr Heriston
- Número de teléfono: 99664-1600 +55 (83)
- Correo electrónico: joseheristonlima@yahoo.com.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arthur Sr Bruno
- Número de teléfono: 99664-1600 +55 (83)
- Correo electrónico: joseheristonlima@yahoo.com.br
Ubicaciones de estudio
-
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Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil
- Reclutamiento
- University Hospital Lauro Wanderley
-
Contacto:
- Emanuel, Kaio
- Número de teléfono: +55 (83) 99946-1332
- Correo electrónico: kaioemanuelnunes@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca;
- mayores de dieciocho años;
- clasificado en clase funcional II y III de la New York Heart Association.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades neurológicas o pulmonares;
- Pacientes con alteraciones cognitivas que imposibiliten la ejecución de órdenes;
- con limitaciones físicas que impidan la realización del protocolo de ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HD-TDCS (inhibición)
Los pacientes realizarán una sesión (inhibición) de HD-TDCS de veinte minutos con una intensidad de 3 miliamperios en la corteza temporal izquierda.
Antes y después de cada sesión, los pacientes realizarán la prueba de caminata de seis minutos.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se evaluará a lo largo del protocolo a través de Holter (3 canales).
Al finalizar se evaluará la percepción del esfuerzo y el nivel de disnea del paciente, la distancia recorrida y la presión arterial.
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La estimulación de corriente continua transcraneal, en las últimas décadas, se ha identificado como una herramienta no invasiva para modular transitoriamente la actividad del cerebro humano.
La técnica consiste en la aplicación de una corriente eléctrica continua de baja intensidad, a través de electrodos aplicados en el cuero cabelludo, actuando de forma reguladora sobre la frecuencia de los potenciales de acción desencadenados, sin embargo, sin interactuar directamente con las neuronas.
Otros nombres:
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Experimental: HD- TDCS (estimulación)
Los pacientes realizarán una sesión (estimulación) de HD-TDCS de veinte minutos con una intensidad de 3 miliamperios en la corteza temporal izquierda.
Antes y después de cada sesión, los pacientes realizarán la prueba de caminata de seis minutos.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se evaluará a lo largo del protocolo a través de Holter (3 canales).
Al finalizar se evaluará la percepción del esfuerzo y el nivel de disnea del paciente, la distancia recorrida y la presión arterial.
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La estimulación de corriente continua transcraneal, en las últimas décadas, se ha identificado como una herramienta no invasiva para modular transitoriamente la actividad del cerebro humano.
La técnica consiste en la aplicación de una corriente eléctrica continua de baja intensidad, a través de electrodos aplicados en el cuero cabelludo, actuando de forma reguladora sobre la frecuencia de los potenciales de acción desencadenados, sin embargo, sin interactuar directamente con las neuronas.
Otros nombres:
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Experimental: HD-TDCS (shan)
Los pacientes realizarán una sesión de veinte minutos (SHAN) de HD-TDCS con una intensidad de 3 miliamperios en la corteza temporal izquierda.
Antes y después de cada sesión, los pacientes realizarán la prueba de caminata de seis minutos.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se evaluará a lo largo del protocolo a través de Holter (3 canales).
Al finalizar se evaluará la percepción del esfuerzo y el nivel de disnea del paciente, la distancia recorrida y la presión arterial.
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La estimulación de corriente continua transcraneal, en las últimas décadas, se ha identificado como una herramienta no invasiva para modular transitoriamente la actividad del cerebro humano.
La técnica consiste en la aplicación de una corriente eléctrica continua de baja intensidad, a través de electrodos aplicados en el cuero cabelludo, actuando de forma reguladora sobre la frecuencia de los potenciales de acción desencadenados, sin embargo, sin interactuar directamente con las neuronas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia recorrida
Periodo de tiempo: día uno
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Analizar la distancia recorrida por estos pacientes tras la prueba de marcha de seis minutos tras la aplicación de HD-Tdcs
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día uno
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: día uno
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Evaluar los efectos de HD-TDCS en el lóbulo temporal izquierdo - T3 sobre la variabilidad de la frecuencia cardiaca durante la prueba de marcha de seis minutos en pacientes con insuficiencia cardiaca
|
día uno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Sr Heriston, Federal University of Paraíba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 64878922.2.0000.5188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .