クリティカルタイムインターベンション - ピアサポート (CTI-PS)
ポルトガルの入院精神科治療施設から退院した重度の精神疾患患者に対する臨界時介入ピアサポート（CTI-PS）モデルの有効性
回復志向で人権に基づいたアプローチを促進するメンタルヘルスサービスとサポートを提供することの重要性に対する認識が高まっています。 リハビリテーションと回復の観点に基づいたメンタルヘルスサービスシステムは、病気「それ自体」だけでなく、病気の結果を治療すること、そして人々が自分のアイデンティティと人生のコントロールを取り戻し、希望を持つことができるようにすることに重点を置いています。将来のために。 この理念の中で、いくつかの国のメンタルヘルス政策は、メンタルヘルスサービスにおけるピアワーカーの導入を提唱しています。ピアワーカーは、メンタルヘルスの問題と回復の実際の経験を持ち、その経験を活かしてメンタルヘルスサービスを利用する人々をサポートするために雇用されています。 ただし、有効性と実装に関するさらなる研究が必要です。 また、重度の精神疾患を患っている人にとって、退院後の期間は治療を中断するリスクが高く、回復プロセスが中断される可能性があることも証拠によって示唆されています。 したがって、この脆弱な人々は、この移行期間中に、よりターゲットを絞った介入から特に恩恵を受ける可能性があります。
この研究プロジェクトは、ポルトガルの入院精神科治療施設から退院した重度の精神疾患を持つ人々を対象とした、回復指向ベースのモデルである臨界時間介入・ピアサポートモデルの有効性、実現可能性、実施を評価するランダム化比較試験を実施する。 ランダム化比較試験（RCT）は、リスボン都市圏とその流域にある3つの精神科サービスで実施される。 入院精神科治療施設から退院した精神障害の診断を受けた人々が募集され、CTI-PS介入または通常のケアに無作為に分けられます。 介入グループに割り当てられた患者は、9 か月間にわたって通常のケアのみではなく、追加で CTI-PS を受けることになります。 ベースライン、9 か月、および 18 か月後の結果は、サイト内でクラスター化された観察を考慮して、マルチレベル モデルによって分析されます。 長期的な分析は、関心のある結果の長期的な傾向を調べるために使用されます。
CTI-PS モデルの導入により、ポルトガルではまだ試みられていない、地域精神保健ケアへの新しいアプローチが導入されます。 この研究は、ポルトガルの特徴を持つ国々において、この介入がどの程度効果的であり、実施できるかを調査することを目的としています。 さらに、提案された研究は、CTI モデルがピアを使用して有効性を維持しているかどうかを調査することにより、ピア介入に関する世界的な知識に貢献することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
クリティカルタイムインターベンション - ピアサポートは、地域精神保健ワーカー (CMHW) とピアサポートワーカー (PSW) によって提供されます。 彼らは、マニュアル化された回復指向のプログラムに従ってメンタルヘルスケアを提供するために、研究チームのメンバーによって選ばれ、採用され、訓練されます。 PSW と CMHW の継続的な定期監督は毎週の会議で、コロンビア大学で最初に CTI-PS を開発した人々によって CTI-PS の訓練を受けた研究チームのメンバーによって研究全体を通して実施されます。
介入グループに割り当てられた患者は、通常のケアに加えて、9 か月間にわたって CTI-PS サービスを受けることになります。
この介入には 2 つの大きな目的があります。1) 参加者と協力して、公式および非公式の両方のサポート (例: メンタルヘルス サービス、プライマリ ケア クリニック、家族、友人) を含むサポート システムとの永続的なつながりを築くこと。 2) 実践的かつ感情的なサポートを提供し、個人が特に弱いと感じる重要な移行期を乗り越えられるよう支援する。
CTI-PS の活動は、個人の継続的なサービスを強化し、コミュニティのサポートとの永続的なつながりを形成するために重要であると特定された分野に焦点を当てます。 CTI のフェーズは、開始、試行、および治療の移行です。 PSW-CMHW は参加者と協力して回復の障壁を特定し、CTI 中および CTI 後にコミュニティのサポートやリソースに参加し、利用するための持続可能な計画を策定します。 また、参加者の自主性を高め、医療サービスとのつながりを強化し、支援ネットワークを拡大するためにその知識を活用します。 CTI 職員の役割は、個人の主なケア源になることを避けるように特別に設計されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Manuela Silva, M.D., PhD
- 電話番号：+351938711317
- メール：manuela.silva@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Margarida Dias
- 電話番号：+351935900690
- メール：info@lisboninstitutegmh.org
研究場所
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Lisbon、ポルトガル
- 募集
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
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コンタクト：
- Manuela Silva, M.D., PhD
- 電話番号：+351938711317
- メール：manuela.silva@gmail.com
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Lisbon、ポルトガル
- 募集
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
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コンタクト：
- Joaquim Gago
- メール：joaquimgago@me.com
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Loures、ポルトガル
- 募集
- Hospital Beatriz Angelo
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コンタクト：
- Maria João Heitor, M.D., PhD
- メール：maria.heitor@hbeatrizangelo.pt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳。
- 国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) 基準に基づいた精神病性障害の診断。非感情性精神病 (統合失調症など) と感情性精神病 (双極性障害など) の両方を含む
- 採用前月に精神科入院治療施設を退院していること
除外基準:
- 活発な自殺願望。
- 面接手順による客観的評価が妨げられる、または影響を受ける可能性がある認知的、神経的、またはその他の感覚的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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CTI-PS は、入院精神科治療施設から退院する際の重要な時期に提供される、9 か月間の期間限定の介入です。
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介入なし：コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHOQOL-BREF
時間枠：18ヶ月
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健康関連の生活の質。WHO 生活の質スケール - 簡易版 (WHOQOL-BREF) によって評価されます。
この手段には 26 の項目があり、次の領域を測定します。身体的および心理的健康、社会的関係、および環境と、さらに 2 つの一般的な質問があります。
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18ヶ月
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キャンバーウェル必要性評価 (CAN)
時間枠：18ヶ月
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満たされていないニーズ。キャンバーウェル ニーズ評価 (CAN) によって評価され、特に宿泊施設、食事、身の安全など 22 のニーズ領域を評価します。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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精神病理学、簡易精神医学評価スケール (BPRS) によって評価
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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WHO障害評価スケジュール（WHODAS 2.0）によって評価される障害のレベル
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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INSPIRE - Research Into Recovery によって評価された回復への方向性
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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精神疾患の内在化スティグマ (ISMI) によって評価される自己スティグマ
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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物質使用。WHO のアルコール、喫煙、物質への関与スクリーニング検査スケジュール (WHO ASSIST) によって評価されます。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Manuela Silva, M.D., PhD、Lisbon Institute of Global Mental Health
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTI-PS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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