Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kritická časová intervence – Peer podpora (CTI-PS)

28. června 2024 aktualizováno: Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMH

Účinnost modelu kritické časové intervence-peer podpora (CTI-PS) pro osoby s vážným duševním onemocněním propuštěné z lůžkových psychiatrických léčebných zařízení v Portugalsku

Zvyšuje se povědomí o důležitosti poskytování služeb a podpory duševního zdraví, které podporují přístup zaměřený na zotavení a na lidská práva. Systém služeb duševního zdraví, který se řídí perspektivou rehabilitace a zotavení, klade důraz na léčbu důsledků nemoci spíše než jen na nemoc „jako takovou“ a na zmocnění lidí, aby znovu získali kontrolu nad svou identitou a životem a měli naději. pro budoucnost. V rámci této filozofie se politiky v oblasti duševního zdraví v několika zemích zasazují o zavedení peer pracovníků do služeb duševního zdraví, lidí s životní zkušeností s problémy duševního zdraví a zotavení, kteří jsou zaměstnáni, aby využili svých životních zkušeností k podpoře těch, kteří mají přístup ke službám duševního zdraví. Je však zapotřebí více výzkumu účinnosti a implementace. Důkazy také naznačují, že období po propuštění z nemocnice představuje vysoké riziko předčasného ukončení léčby u lidí s vážným duševním onemocněním, a tím přerušení procesu jejich uzdravování. Proto může tato zranitelná populace během tohoto přechodného období zvláště těžit z cílenějších intervencí.

Výzkumný projekt provede randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti, proveditelnosti a implementace modelu Critical Time Intervention-Peer Support, modelu orientovaného na zotavení pro lidi s vážným duševním onemocněním propuštěným z lůžkových psychiatrických léčebných zařízení v Portugalsku. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena ve třech psychiatrických zařízeních v lisabonské metropolitní oblasti a jejich spádových oblastech. Lidé s diagnózou psychotických poruch propuštění z lůžkových psychiatrických léčebných zařízení budou přijímáni a náhodně rozděleni do intervence CTI-PS nebo běžné péče. Ti, kteří jsou zařazeni do intervenční skupiny, budou po dobu 9 měsíců navíc dostávat CTI-PS namísto běžné péče samotné. Výsledky ve výchozím stavu, za 9 a 18 měsíců budou analyzovány víceúrovňovými modely s ohledem na pozorování seskupená v rámci lokalit. Pro zkoumání trendů sledovaných výstupů v čase budou použity longitudinální analýzy.

Implementace modelu CTI-PS představí nový přístup ke komunitní péči o duševní zdraví, který dosud nebyl v Portugalsku vyzkoušen. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, do jaké míry může být tato intervence účinná a implementovaná v zemích s charakteristickými znaky Portugalska. Navrhovaný výzkum si navíc klade za cíl přispět ke globálním znalostem o peer intervencích zkoumáním, zda si model CTI zachovává svou účinnost pomocí vrstevníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritická časová intervence-peer podpora je poskytována komunitními pracovníky v oblasti duševního zdraví (CMHWs) a peer Support Workers (PSWs). Budou vybráni, přijati a vyškoleni členy výzkumného týmu, aby poskytovali péči o duševní zdraví podle manuálního programu zaměřeného na zotavení. Průběžná pravidelná kontrola PSW a CMHW na týdenních setkáních bude v průběhu studie prováděna členy výzkumného týmu vyškolenými v CTI-PS těmi, kteří jej původně vyvinuli na Kolumbijské univerzitě.

Osobám přiděleným do intervenční skupiny bude po dobu 9 měsíců poskytnuta obvyklá péče a navíc služby CTI-PS.

Intervence má dva široké cíle: 1) spolupracovat s účastníky na vytvoření trvalého spojení s podpůrnými systémy, včetně formální i neformální podpory (např. služby duševního zdraví, kliniky primární péče, rodina a přátelé); a 2) poskytovat praktickou a emocionální podporu a pomáhat jednotlivci překonat kritické období přechodu, během kterého se může cítit obzvláště zranitelný.

Práce CTI-PS se zaměří na oblasti identifikované jako klíčové pro posílení kontinua služeb jednotlivce a vytvoření trvalých vazeb s jejich komunitní podporou. Fáze CTI jsou zahájení, vyzkoušení a předání péče. PSW-CMHW bude spolupracovat s účastníky na identifikaci překážek jejich obnovy a vypracuje udržitelný plán pro zapojení a využití komunitní podpory a zdrojů během a po CTI. Své znalosti využijí také ke zvýšení autonomie účastníků, posílení jejich propojení se zdravotnickými službami a rozšíření jejich podpůrných sítí. Role pracovníků CTI je specificky navržena tak, aby se nestali primárním zdrojem péče o jednotlivce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Nábor
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugalsko
        • Nábor
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
        • Kontakt:
      • Loures, Portugalsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku.
  • Jakákoli diagnóza psychotické poruchy založená na kritériích Mezinárodní klasifikace nemocí – 10. revize (MKN-10), včetně jak neafektivních (např. schizofrenie), tak afektivních psychóz (např. bipolární poruchy)
  • Byl propuštěn z lůžkových psychiatrických léčebných zařízení v měsíci před náborem

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky.
  • Kognitivní, neurologické nebo jiné senzorické stavy, které pravděpodobně vylučují nebo ovlivňují objektivní posouzení prostřednictvím postupů rozhovoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Kritická časová intervence – Peer Support
CTI-PS je časově omezená intervence v délce 9 měsíců poskytovaná v kritické době, kdy je člověk propuštěn z lůžkového psychiatrického léčebného zařízení.
Žádný zásah: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHOQOL-BREF
Časové okno: 18 měsíců
Kvalita života související se zdravím, hodnocená podle WHO škály kvality života – stručná verze (WHOQOL-BREF). Tento nástroj má 26 položek a měří následující oblasti: fyzické a psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí se dvěma dalšími obecnými otázkami.
18 měsíců
Camberwell Assessment of Need (CAN)
Časové okno: 18 měsíců
Neuspokojené potřeby, hodnocené podle Camberwell Assessment of Need (CAN), které hodnotí 22 oblastí potřeb, jako je ubytování, jídlo, bezpečí pro sebe a další.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychopatologie, hodnocená podle Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Úroveň zdravotního postižení, hodnocená podle WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Orientace na zotavení, hodnocená INSPIRE - Research Into Recovery
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Sebestigma hodnocené podle Internalizovaného stigmatu duševní nemoci (ISMI)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Užívání návykových látek hodnoceno podle plánu screeningových testů WHO na alkohol, kouření a zapojení látek (WHO ASSIST)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMH

Spolupracovníci

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTI-PS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kritická časová intervence – Peer Support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit