Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kritieke Tijd Interventie-Peer Ondersteuning (CTI-PS)

Effectiviteit van het Critical Time Intervention-Peer Support (CTI-PS)-model voor personen met een ernstige psychische aandoening die zijn ontslagen uit intramurale psychiatrische behandelfaciliteiten in Portugal

Er is een toenemend besef van het belang van het bieden van geestelijke gezondheidsdiensten en ondersteuning die een herstelgerichte en op mensenrechten gebaseerde benadering bevorderen. Een systeem voor geestelijke gezondheidszorg dat wordt geleid door een revalidatie- en herstelperspectief legt de nadruk op het behandelen van de gevolgen van de ziekte in plaats van alleen de ziekte "per se", en op het in staat stellen van mensen om de controle over hun identiteit en leven terug te krijgen en hoop te hebben voor de toekomst. Binnen deze filosofie wordt in verschillende landen in het beleid inzake geestelijke gezondheid gepleit voor de introductie van collega's in de geestelijke gezondheidszorg, mensen met doorleefde ervaring met geestelijke gezondheidsproblemen en herstel, die worden aangenomen om hun doorleefde ervaring te gebruiken om degenen die toegang krijgen tot geestelijke gezondheidszorg te ondersteunen. Er is echter meer effectiviteits- en implementatieonderzoek nodig. Er zijn ook aanwijzingen dat mensen met een ernstige psychische aandoening in de periode na ontslag uit het ziekenhuis een hoog risico lopen op uitval van de behandeling, waardoor hun herstelproces wordt onderbroken. Daarom kan tijdens deze overgangsperiode vooral deze kwetsbare bevolking profiteren van meer gerichte interventies.

Het onderzoeksproject zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit, haalbaarheid en implementatie van het Critical Time Intervention-Peer Support-model te evalueren, een op herstel gericht model voor mensen met een ernstige psychische aandoening die zijn ontslagen uit intramurale psychiatrische behandelingsfaciliteiten in Portugal. De gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal worden uitgevoerd in drie psychiatrische diensten in de metropoolregio Lissabon en hun verzorgingsgebieden. Mensen met een diagnose van psychotische stoornissen die worden ontslagen uit intramurale psychiatrische behandelingsfaciliteiten, worden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in CTI-PS-interventie of gebruikelijke zorg. Degenen die zijn toegewezen aan de interventiegroep zullen bovendien CTI-PS ontvangen in plaats van alleen de gebruikelijke zorg gedurende een periode van 9 maanden. Uitkomsten bij baseline, 9 en 18 maanden zullen worden geanalyseerd door modellen op meerdere niveaus, rekening houdend met de waarnemingen geclusterd binnen locaties. Longitudinale analyses zullen worden gebruikt om trends in de tijd van de relevante uitkomsten te onderzoeken.

De implementatie van het CTI-PS-model zal een nieuwe benadering van geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap introduceren die in Portugal nog niet is uitgeprobeerd. Deze studie heeft als doel na te gaan in hoeverre deze interventie effectief en geïmplementeerd kan worden in landen met de kenmerken van Portugal. Daarnaast beoogt het voorgestelde onderzoek bij te dragen aan de wereldwijde kennis over peer-interventies door te onderzoeken of het CTI-model zijn effectiviteit behoudt met behulp van peers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Critical Time Intervention-Peer Support wordt geleverd door Community Mental Health Workers (CMHW's) en Peer Support Workers (PSW's). Ze zullen worden geselecteerd, aangeworven en getraind door leden van het onderzoeksteam om geestelijke gezondheidszorg te leveren volgens het handmatige herstelgerichte programma. Gedurende het hele onderzoek zal doorlopende regelmatige supervisie van PSW's en CMHW's, in wekelijkse vergaderingen, worden uitgevoerd door leden van het onderzoeksteam die zijn opgeleid in CTI-PS door degenen die het oorspronkelijk aan de Columbia University hebben ontwikkeld.

Degenen die zijn toegewezen aan de interventiegroep krijgen de gebruikelijke zorg en daarnaast CTI-PS-diensten gedurende een periode van 9 maanden.

De interventie heeft twee brede doelstellingen: 1) samenwerken met deelnemers om duurzame verbindingen met ondersteuningssystemen te ontwikkelen, inclusief zowel formele als informele ondersteuning (bijv. Geestelijke gezondheidszorg, eerstelijnsklinieken, familie en vrienden); en 2) om praktische en emotionele ondersteuning te bieden, om het individu te helpen een kritieke overgangsperiode te overwinnen waarin hij zich bijzonder kwetsbaar kan voelen.

Het werk van CTI-PS zal zich concentreren op gebieden die als cruciaal zijn aangemerkt voor het versterken van het continuüm van diensten van het individu en het vormen van duurzame banden met hun gemeenschapsondersteuning. De fasen van CTI zijn initiatie, try-out en overdracht van zorg. De PSW-CMHW zal met de deelnemers samenwerken om belemmeringen voor hun herstel te identificeren en een duurzaam plan te ontwikkelen om deel te nemen aan en gebruik te maken van ondersteuning en middelen van de gemeenschap tijdens en na CTI. Ze zullen hun kennis ook gebruiken om de autonomie van deelnemers te vergroten, hun verbinding met gezondheidsdiensten te versterken en hun ondersteuningsnetwerken uit te breiden. De rol van CTI-werknemers is specifiek ontworpen om te voorkomen dat ze de primaire bron van zorg voor het individu worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Lisbon, Portugal
        • Werving
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
        • Contact:
      • Lisbon, Portugal
        • Werving
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
        • Contact:
      • Loures, Portugal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar.
  • Elke diagnose van een psychotische stoornis op basis van de criteria van de International Classification of Diseases - 10th revision (ICD-10), waaronder zowel niet-affectieve (bijv. schizofrenie) als affectieve psychose (bijv. bipolaire stoornis)
  • Ontslagen zijn uit intramurale psychiatrische behandelingsfaciliteiten in de maand voorafgaand aan werving

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve zelfmoordgedachten.
  • Cognitieve, neurologische of andere zintuiglijke aandoeningen die een objectieve beoordeling via interviewprocedures kunnen verhinderen of beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
CTI-PS is een in de tijd beperkte interventie van 9 maanden, die wordt gegeven op het kritieke moment waarop een persoon wordt ontslagen uit een intramurale psychiatrische behandelingsfaciliteit.
Geen tussenkomst: Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: 18 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, beoordeeld door de WHO Quality of Life Scale - Brief Version (WHOQOL-BREF). Dit instrument heeft 26 items en meet de volgende domeinen: lichamelijke en psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving, met twee aanvullende algemene vragen.
18 maanden
Camberwell beoordeling van behoefte (CAN)
Tijdsspanne: 18 maanden
Onvervulde behoeften, beoordeeld door de Camberwell Assessment of Need (CAN), die 22 behoeftegebieden evalueert, zoals accommodatie, voedsel, veiligheid voor zichzelf, onder andere.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psychopathologie, beoordeeld door de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Mate van handicap, beoordeeld door het WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Oriëntatie op herstel, beoordeeld door de INSPIRE - Research Into Recovery
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Zelfstigma, beoordeeld door het geïnternaliseerde stigma van psychische aandoeningen (ISMI)
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Middelengebruik, beoordeeld door het WHO Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test Schedule (WHO ASSIST)
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren